PaDAWAn: Parkinsons sjukdom - adaptiv gånghjälp (PaDAWAn)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ingen av de befintliga robotenheter som används för gångrehabilitering vid Parkinsons sjukdom är bärbar. Tack vare den bärbara robotbäckenortos vi kommer att använda kan rehabiliteringspassen ske i en ekologisk miljö.
Den andra fördelen med det föreslagna assistansprotokollet är dess anpassningsförmåga: patienter kommer att känna att deras höftmönster "utjämnas" av roboten, men de kommer att behålla friheten att kontinuerligt styra sina huvudsakliga rörelsevariabler (som stegfrekvens, varaktighet och längd) . En nyckel uppmätta mätvärden kommer exakt att förlita sig på denna variation mellan steglängderna. Graden av steg-till-steg-variabilitet visade sig faktiskt återspegla patientens fysiologiska tillstånd och vara korrelerad med sjukdomsstadiet.
Experimentella prövningar kommer att genomföras för att bedöma både det hjälpmedel (dvs. terapieffekten under själva terapin) och rehabiliterande (d.v.s. effekt efter terapin) karaktärerna av vårt protokoll. Det andra huvudmålet med detta projekt kommer att vara analysen av effekterna av vårt protokoll avseende steg-till-steg-variabiliteten hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen Parkinsons sjukdom är positiv enligt UK Brain Banks kriterier
- Hoehn och Yahr poäng 1 till 3
- Minimentalt tillstånd (MMSE) högre än 24
- Optimal läkemedelsbehandling i minst 4 veckor vid tidpunkten för inkludering
- Ingen kontraindikation för fysisk träning (ACSM-kriterier)
Exklusions kriterier:
- Att inte förstå franska tillräckligt bra
- Att inte vara i det avsedda åldersintervallet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Utvärderingstillfällen
Patienterna kommer att utvärderas när de går utan att bära robotenheten, en gång före interventionsfasen, en gång direkt efter och en gång i månaden efter.
|
Gåövningar utan att bära robotenheten.
|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsfas
Patienterna kommer att gå med robotenheten under 12 sessioner på 10 min.
|
Gå med robotenheten som tillhandahåller hjälpprotokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långdistans autokorrelation (LRA)
Tidsram: Från dag 0 upp till 8 veckor
|
Bedömer variationen mellan steglängderna
|
Från dag 0 upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons disease rating scales (UPDRS)
Tidsram: Från dag 0 upp till 8 veckor
|
Bedömer sjukdomsstadiet och svårighetsgraden
|
Från dag 0 upp till 8 veckor
|
|
Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC)
Tidsram: Från dag 0 upp till 8 veckor
|
Självrapporterat mått på balanserat förtroende för att utföra olika aktiviteter
|
Från dag 0 upp till 8 veckor
|
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
Tidsram: Från dag 0 upp till 8 veckor
|
Balansen av ämnen testas under 6 postural kontrollsammanhang
|
Från dag 0 upp till 8 veckor
|
|
Gånganalys
Tidsram: Från dag 0 upp till 8 veckor
|
Genomsnittlig steglängd och varaktighet, gångsymmetri, höfternas rörelseomfång
|
Från dag 0 upp till 8 veckor
|
|
Ledmoment
Tidsram: Från dag 0 upp till 8 veckor
|
För att bedöma de mekaniska ansträngningarna i samband med gång
|
Från dag 0 upp till 8 veckor
|
|
Fysiologiskt kostnadsindex
Tidsram: Från dag 0 upp till 8 veckor
|
För att bedöma de metaboliska ansträngningar som är förknippade med promenader
|
Från dag 0 upp till 8 veckor
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Självrapporterat mått på trötthet och stress som patienter känner
|
Efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PaDAWAn
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .