PaDAWAn: Parkinson-kór – Adaptív járássegítés (PaDAWAn)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kórban járás-rehabilitációra használt roboteszközök egyike sem hordható. Az általunk használt hordható robotmedence ortézisnek köszönhetően a rehabilitációs foglalkozások ökológiai környezetben történhetnek.
A javasolt asszisztencia protokoll másik előnye az alkalmazkodóképesség: a páciensek úgy érzik, hogy csípőmintájukat "kisimítja" a robot, de megtartják a szabadságot a fő mozgásváltozók (például lépésgyakoriság, időtartam és hossz) folyamatos kormányzására. . Egy kulcsfontosságú mért mutató pontosan erre a lépéshosszúságra támaszkodik. Valójában kimutatták, hogy a lépésenkénti variabilitás mértéke tükrözi a páciens fiziológiás állapotát, és korrelál a betegség stádiumával.
Kísérleti kísérleteket végeznek mind az asszisztens (azaz a terápiás hatás maga a terápia során), mind a rehabilitációs (pl. hatás a terápia után) protokollunk természetei. A projekt második fő célja protokollunk hatásainak elemzése a Parkinson-kórban szenvedő betegek lépésről lépésre változékonyságára vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór diagnózisa pozitív az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint
- Hoehn és Yahr pontszáma 1-3
- Minimentális állapot (MMSE) magasabb, mint 24
- Optimális gyógyszeres kezelés a felvétel időpontjában legalább 4 hétig
- Nincs ellenjavallat a fizikai edzéshez (ACSM kritériumok)
Kizárási kritériumok:
- Nem tud elég jól megérteni franciául
- Nem a megcélzott korosztályban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Értékelő ülések
A betegeket a roboteszköz viselése nélküli séta közben értékelik, egyszer a beavatkozás előtt, egyszer közvetlenül utána és havonta egyszer.
|
Sétagyakorlatok a roboteszköz viselése nélkül.
|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozási szakasz
A betegek 12 alkalommal, 10 percenként sétálnak a roboteszközzel.
|
Séta a kisegítő protokollt biztosító roboteszközzel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú autokorreláció (LRA)
Időkeret: 0. naptól 8 hétig
|
Felméri a lépéshosszok közötti változékonyságot
|
0. naptól 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skálák (UPDRS)
Időkeret: 0. naptól 8 hétig
|
Felméri a betegség stádiumát és súlyosságát
|
0. naptól 8 hétig
|
|
Tevékenységspecifikus egyenleg-bizalom skála (ABC)
Időkeret: 0. naptól 8 hétig
|
A különböző tevékenységek végzése során tanúsított egyensúlyi bizalom saját jelentése
|
0. naptól 8 hétig
|
|
Mérlegértékelő rendszerek tesztje (legjobb)
Időkeret: 0. naptól 8 hétig
|
Az alanyok egyensúlyát 6 testtartási kontroll összefüggésben tesztelik
|
0. naptól 8 hétig
|
|
Járáselemzés
Időkeret: 0. naptól 8 hétig
|
Átlagos lépéshossz és időtartam, járásszimmetria, csípő mozgástartománya
|
0. naptól 8 hétig
|
|
Az ízületi nyomatékok
Időkeret: 0. naptól 8 hétig
|
A gyaloglással kapcsolatos mechanikai erőfeszítések felmérése érdekében
|
0. naptól 8 hétig
|
|
Fiziológiai költségindex
Időkeret: 0. naptól 8 hétig
|
A gyalogláshoz kapcsolódó anyagcsere-erőfeszítések felmérése érdekében
|
0. naptól 8 hétig
|
|
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: 4 hét után
|
A betegek által érzett fáradtság és stressz önmaga által jelentett mértéke
|
4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PaDAWAn
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .