PaDAWAn: Ziekte van Parkinson - Adaptieve loophulp (PaDAWAn)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geen van de bestaande robotapparaten die worden gebruikt voor looprevalidatie bij de ziekte van Parkinson is draagbaar. Dankzij de draagbare robotbekkenorthese die we gaan gebruiken, kunnen de revalidatiesessies plaatsvinden in een ecologische omgeving.
Het andere voordeel van het voorgestelde assistentieprotocol is het aanpassingsvermogen: patiënten zullen voelen dat hun heuppatroon door de robot wordt "gladgemaakt", maar ze behouden de vrijheid om continu hun belangrijkste bewegingsvariabelen (zoals pasfrequentie, duur en lengte) te sturen. . Een belangrijke meetwaarde is precies afhankelijk van deze variabiliteit tussen de duur van de passen. De mate van stap-tot-stapvariabiliteit bleek inderdaad de fysiologische toestand van de patiënt weer te geven en gecorreleerd te zijn met het stadium van de ziekte.
Er zullen experimentele onderzoeken worden uitgevoerd om zowel het ondersteunende (d.w.z. het therapie-effect tijdens de therapie zelf) als het revalidatieve (d.w.z. effect na de therapie) aard van ons protocol. Het tweede hoofddoel van dit project is de analyse van de effecten van ons protocol met betrekking tot de stap-tot-stapvariabiliteit van patiënten met de ziekte van Parkinson.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Parkinson positief volgens de criteria van de UK Brain Bank
- Hoehn en Yahr scoren van 1 tot 3
- Mini-mentale toestand (MMSE) hoger dan 24
- Optimale medicamenteuze behandeling gedurende ten minste 4 weken op het moment van opname
- Geen contra-indicatie voor lichamelijke inspanning (ACSM-criteria)
Uitsluitingscriteria:
- Frans niet goed genoeg kunnen verstaan
- Niet in de beoogde leeftijdscategorie vallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Evaluatie sessies
Patiënten worden geëvalueerd tijdens het lopen zonder het robotapparaat te dragen, één keer vóór de interventiefase, één keer direct daarna en één keer per maand daarna.
|
Loopoefeningen zonder het robotapparaat te dragen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie fase
Patiënten lopen met het robotapparaat gedurende 12 sessies van 10 minuten.
|
Lopen met het robotapparaat dat het ondersteunende protocol levert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autocorrelatie over lange afstand (LRA)
Tijdsspanne: Van dag 0 tot 8 weken
|
Beoordeelt de variabiliteit tussen stapduur
|
Van dag 0 tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geünificeerde beoordelingsschalen voor de ziekte van Parkinson (UPDRS)
Tijdsspanne: Van dag 0 tot 8 weken
|
Beoordeelt het ziektestadium en de ernst
|
Van dag 0 tot 8 weken
|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC)
Tijdsspanne: Van dag 0 tot 8 weken
|
Zelfgerapporteerde maat voor evenwichtsvertrouwen bij het uitvoeren van verschillende activiteiten
|
Van dag 0 tot 8 weken
|
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
Tijdsspanne: Van dag 0 tot 8 weken
|
De balans van proefpersonen wordt getest tijdens 6 contexten voor houdingsregulatie
|
Van dag 0 tot 8 weken
|
|
Ganganalyse
Tijdsspanne: Van dag 0 tot 8 weken
|
Gemiddelde paslengte en -duur, loopsymmetrie, bewegingsbereik heupen
|
Van dag 0 tot 8 weken
|
|
Gezamenlijke koppels
Tijdsspanne: Van dag 0 tot 8 weken
|
Om de mechanische inspanningen die gepaard gaan met lopen te beoordelen
|
Van dag 0 tot 8 weken
|
|
Fysiologische kostenindex
Tijdsspanne: Van dag 0 tot 8 weken
|
Om de metabole inspanningen die gepaard gaan met lopen te beoordelen
|
Van dag 0 tot 8 weken
|
|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Zelfgerapporteerde meting van de vermoeidheid en stress gevoeld door patiënten
|
Na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PaDAWAn
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .