Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PaDAWAn: Parkinsonin tauti – mukautuva kävelyapu (PaDAWAn)

tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida haptinen apumenetelmä, joka tukee Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kävelyä ja joka kuljetetaan potilaan lantiolle puettavan robottilantioortoosin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikään Parkinsonin taudin kävelyn kuntouttamiseen käytetyistä robottilaitteista ei ole puettavissa. Käyttämämme puettavan robottilantioortoosin ansiosta kuntoutustunnit voivat tapahtua ekologisessa ympäristössä.

Toinen ehdotetun avustusprotokollan etu on sen sopeutumiskyky: potilaat tuntevat robotin "tasoittelevan" lantiomalliaan, mutta he säilyttävät vapauden ohjata jatkuvasti pääliikemuuttujiaan (kuten askeltaajuutta, kestoa ja pituutta). . Keskeinen mitattu mittari perustuu juuri tähän askelten kestojen vaihteluun. Itse asiassa askelta askeleen vaihtelun asteen osoitettiin heijastavan potilaan fysiologista tilaa ja korreloivan taudin vaiheen kanssa.

Tehdään kokeellisia kokeita, joilla arvioidaan sekä avustavaa (eli terapian vaikutusta itse terapian aikana) että kuntouttavaa (ts. vaikutus hoidon jälkeen) protokollamme luonteesta. Tämän projektin toinen päätavoite on tutkimussuunnitelmamme vaikutusten analysointi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden askel-askeleen vaihteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi positiivinen UK Brain Bankin kriteerien mukaan
  • Hoehn ja Yahr pisteet 1-3
  • Minimental state (MMSE) yli 24
  • Optimaalinen lääkehoito vähintään 4 viikkoa sisällyttämishetkellä
  • Ei vasta-aiheita fyysiselle harjoitukselle (ACSM-kriteerit)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ymmärrä ranskaa tarpeeksi hyvin
  • Ei ole kohde-ikäryhmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Arviointiistunnot
Potilaat arvioidaan kävellessä ilman robottilaitetta, kerran ennen interventiovaihetta, kerran heti sen jälkeen ja kerran kuukaudessa sen jälkeen.
Muut: Kävelyharjoitukset
Kävelyharjoituksia ilman robottilaitetta.
KOKEELLISTA: Interventiovaihe
Potilaat kävelevät robottilaitteen kanssa 12 10 minuutin istuntoa.
Laite: Aktiivinen lantion ortoosi
Kävely apuprotokollan tarjoavan robottilaitteen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkän kantaman autokorrelaatio (LRA)
Aikaikkuna: Päivästä 0 aina 8 viikkoon
Arvioi vaihtelua askelten kestojen välillä
Päivästä 0 aina 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Päivästä 0 aina 8 viikkoon
Arvioi taudin vaiheen ja vaikeusasteen
Päivästä 0 aina 8 viikkoon
Toimintakohtainen saldovarmuusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: Päivästä 0 aina 8 viikkoon
Itseraportoitu tasapainoluottamuksen mitta eri toimintojen suorittamisessa
Päivästä 0 aina 8 viikkoon
Tasapainon arviointijärjestelmien testi (PARAS)
Aikaikkuna: Päivästä 0 aina 8 viikkoon
Koehenkilöiden tasapainoa testataan kuuden asennonhallintakontekstin aikana
Päivästä 0 aina 8 viikkoon
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Päivästä 0 aina 8 viikkoon
Keskimääräinen askelpituus ja -kesto, askelsymmetria, lantion liikerata
Päivästä 0 aina 8 viikkoon
Nivelen vääntömomentit
Aikaikkuna: Päivästä 0 aina 8 viikkoon
Kävelemiseen liittyvien mekaanisten ponnistelujen arvioimiseksi
Päivästä 0 aina 8 viikkoon
Fysiologinen kustannusindeksi
Aikaikkuna: Päivästä 0 aina 8 viikkoon
Kävelemiseen liittyvien aineenvaihdunnan ponnistelujen arvioimiseksi
Päivästä 0 aina 8 viikkoon
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
Itse raportoitu mitta potilaiden väsymyksestä ja stressistä
4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PaDAWAn

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävelyharjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa