Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PaDAWAn: Choroba Parkinsona - adaptacyjne wspomaganie chodzenia (PaDAWAn)

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain
Celem tego badania jest opracowanie i walidacja dotykowej metody wspomagania wspomagania chodzenia u pacjentów z chorobą Parkinsona, dostarczanej do bioder pacjenta za pomocą nadającej się do noszenia robotycznej ortezy miednicy.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żadne z istniejących zrobotyzowanych urządzeń służących do rehabilitacji chodu w chorobie Parkinsona nie nadaje się do noszenia. Dzięki zakładanej, zrobotyzowanej ortezie miednicy, której będziemy używać, sesje rehabilitacyjne mogą odbywać się w środowisku ekologicznym.

Inną zaletą proponowanego protokołu wspomagania jest jego elastyczność: pacjenci poczują, że ich wzór bioder jest „wygładzony” przez robota, ale zachowają swobodę ciągłego sterowania głównymi zmiennymi ruchu (takimi jak częstotliwość kroku, czas trwania i długość) . Kluczowa mierzona metryka będzie dokładnie opierać się na tej zmienności między czasami trwania kroku. Rzeczywiście, wykazano, że stopień zmienności między krokami odzwierciedla stan fizjologiczny pacjenta i jest skorelowany ze stadium choroby.

Prowadzone będą próby eksperymentalne mające na celu ocenę zarówno wspomagającego (tj. efektu terapii podczas samej terapii), jak i rehabilitacyjnego (tj. efekt po terapii) natury naszego protokołu. Drugim głównym celem tego projektu będzie analiza wpływu naszego protokołu na zmienność kroku do kroku u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza choroby Parkinsona pozytywna według kryteriów UK Brain Bank
  • Wyniki Hoehna i Yahra od 1 do 3
  • Mini-stan psychiczny (MMSE) wyższy niż 24
  • Optymalne leczenie farmakologiczne przez co najmniej 4 tygodnie w momencie włączenia
  • Brak przeciwwskazań do ćwiczeń fizycznych (kryteria ACSM)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie wystarczająco dobrze zrozumieć francuskiego
  • Nie mieści się w docelowym przedziale wiekowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Sesje ewaluacyjne
Pacjenci będą oceniani podczas chodzenia bez urządzenia zrobotyzowanego, raz przed fazą interwencji, raz zaraz po i raz w miesiącu po.
Inny: Ćwiczenia chodzenia
Ćwiczenia chodu bez noszenia robota.
EKSPERYMENTALNY: Faza interwencji
Pacjenci będą chodzić z robotem przez 12 sesji po 10 minut.
Urządzenie: Aktywna orteza miednicy
Chodzenie z urządzeniem zrobotyzowanym zapewniającym protokół wspomagający.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autokorelacja dalekiego zasięgu (LRA)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do 8 tygodnia
Ocenia zmienność między czasem trwania kroku
Od dnia 0 do 8 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicone skale oceny choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do 8 tygodnia
Ocenia stadium i ciężkość choroby
Od dnia 0 do 8 tygodnia
Skala ufności salda specyficznego dla czynności (ABC)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do 8 tygodnia
Samodzielna miara równowagi pewności siebie w wykonywaniu różnych czynności
Od dnia 0 do 8 tygodnia
Test systemów oceny wagi (BESTest)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do 8 tygodnia
Równowaga badanych jest testowana podczas 6 kontekstów kontroli postawy
Od dnia 0 do 8 tygodnia
Analiza chodu
Ramy czasowe: Od dnia 0 do 8 tygodnia
Średnia długość i czas trwania kroku, symetria chodu, zakres ruchu bioder
Od dnia 0 do 8 tygodnia
Wspólne momenty obrotowe
Ramy czasowe: Od dnia 0 do 8 tygodnia
W celu oceny wysiłku mechanicznego związanego z chodzeniem
Od dnia 0 do 8 tygodnia
Indeks kosztów fizjologicznych
Ramy czasowe: Od dnia 0 do 8 tygodnia
W celu oceny wysiłku metabolicznego związanego z chodzeniem
Od dnia 0 do 8 tygodnia
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Samodzielna miara zmęczenia i stresu odczuwanego przez pacjentów
Po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PaDAWAn

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia chodzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj