このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PaDAWAn: パーキンソン病 - 適応歩行支援 (PaDAWAn)

2022年6月14日 更新者:Université Catholique de Louvain
この研究の目標は、パーキンソン病患者の歩行をサポートするために、ウェアラブルロボット骨盤装具を介して患者の股関節に提供される触覚支援方法を開発および検証することです。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病の歩行リハビリテーションに使用される既存のロボット装置はどれもウェアラブルではありません。 私たちが使用するウェアラブルロボット骨盤装具のおかげで、リハビリセッションは生態学的な環境で行うことができます.

提案されたアシスタンス プロトコルのもう 1 つの利点は、その適応性です。患者は、ロボットによって腰のパターンが「滑らかになった」と感じますが、主な運動変数 (ストライドの頻度、持続時間、長さなど) を継続的に操縦する自由を維持します。 . 重要な測定基準は、ストライド期間間のこの変動性に正確に依存します。 実際、ストライドごとの変動性の程度は、患者の生理学的状態を反映し、疾患の段階と相関することが示されました。

実験的試験は、補助的(つまり、治療自体の間の治療効果)とリハビリ的(つまり、 治療後の効果)私たちのプロトコルの性質。 このプロジェクトの 2 番目の主な目的は、パーキンソン病患者のストライド間の変動性に関するプロトコルの効果を分析することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の診断は、英国の脳バンクの基準に従って陽性です
  • Hoehn and Yahr スコア 1 ~ 3
  • ミニメンタルステート (MMSE) が 24 を超える
  • -包含時に少なくとも4週間の最適な薬物治療
  • 身体運動の禁忌なし(ACSM基準)

除外基準:

  • フランス語が十分に理解できない
  • 対象年齢に達していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:評価セッション
患者は、介入フェーズの前に 1 回、直後に 1 回、および月に 1 回、ロボット装置を装着せずに歩行中に評価されます。
ロボット装置を装着せずに歩行運動。
実験的:介入段階
患者は、10 分の 12 セッションのロボット デバイスで歩きます。
支援プロトコルを提供するロボット装置を持って歩く。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長距離自己相関 (LRA)
時間枠:0 日目から 8 週間まで
歩幅間の変動性を評価します
0 日目から 8 週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)
時間枠:0 日目から 8 週間まで
病期と重症度を評価します
0 日目から 8 週間まで
活動固有のバランス信頼度尺度 (ABC)
時間枠:0 日目から 8 週間まで
さまざまな活動を行う上でのバランスの信頼度の自己報告尺度
0 日目から 8 週間まで
バランス評価システムテスト(BESTest)
時間枠:0 日目から 8 週間まで
被験者のバランスは、6 つの姿勢制御コンテキストでテストされます。
0 日目から 8 週間まで
歩行分析
時間枠:0 日目から 8 週間まで
平均歩幅と歩幅、歩行の対称性、股関節の可動域
0 日目から 8 週間まで
関節トルク
時間枠:0 日目から 8 週間まで
歩行に関連する機械的努力を評価するために
0 日目から 8 週間まで
生理的コスト指数
時間枠:0 日目から 8 週間まで
歩行に伴う代謝の努力を評価するために
0 日目から 8 週間まで
システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠:4週間後
患者が感じる疲労とストレスの自己報告測定
4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月27日

一次修了 (予期された)

2023年1月1日

研究の完了 (予期された)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月16日

最初の投稿 (実際)

2020年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月14日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する