Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PaDAWAn: Parkinsons sygdom - Adaptiv ganghjælp (PaDAWAn)

14. juni 2022 opdateret af: Université Catholique de Louvain
Målet med denne undersøgelse er at udvikle og validere en haptisk hjælpemetode for at understøtte gang hos patienter med Parkinsons sygdom, leveret til patientens hofter gennem en bærbar bækken-robot-ortose.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingen af ​​de eksisterende robotanordninger, der bruges til gangrehabilitering ved Parkinsons sygdom, er bærbare. Takket være den bærbare robotbækkenortose, vi vil bruge, kan rehabiliteringssessionerne foregå i et økologisk miljø.

Den anden fordel ved den foreslåede assistanceprotokol er dens tilpasningsevne: patienter vil føle, at deres hoftemønster bliver "udjævnet" af robotten, men de vil bevare friheden til løbende at styre deres vigtigste bevægelsesvariabler (såsom skridtfrekvens, varighed og længde) . En nøglemålt metrik vil præcist stole på denne variation mellem skridtvarigheder. Graden af ​​skridt-til-skridt-variabilitet viste sig faktisk at afspejle patientens fysiologiske tilstand og at være korreleret med sygdomsstadiet.

Eksperimentelle forsøg vil blive udført for at vurdere både den assisterende (dvs. terapieffekten under selve terapien) og den rehabiliterende (dvs. effekt efter terapien) karakteren af ​​vores protokol. Det andet hovedformål med dette projekt vil være analysen af ​​virkningerne af vores protokol vedrørende skridt-til-skridt-variabiliteten hos patienter med Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom diagnose positiv i henhold til UK Brain Bank kriterier
  • Hoehn og Yahr scorer fra 1 til 3
  • Mini-mental tilstand (MMSE) højere end 24
  • Optimal lægemiddelbehandling i mindst 4 uger på inklusionstidspunktet
  • Ingen kontraindikation til fysisk træning (ACSM-kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at kunne forstå fransk godt nok
  • Ikke at være i den målrettede aldersgruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Evalueringssessioner
Patienterne vil blive evalueret, mens de går uden at have robottenheden på, én gang før interventionsfasen, én gang lige efter og én gang om måneden efter.
Andet: Gå øvelser
Gåøvelser uden at bære robot-enheden.
EKSPERIMENTEL: Interventionsfase
Patienterne vil gå med robottenheden i 12 sessioner af 10 min.
Enhed: Aktiv bækkenortose
Gå med robotenheden, der leverer hjælpeprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langdistance autokorrelation (LRA)
Tidsramme: Fra dag 0 op til 8 uger
Vurderer variabiliteten mellem skridtvarigheder
Fra dag 0 op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons disease rating scale (UPDRS)
Tidsramme: Fra dag 0 op til 8 uger
Vurderer sygdomsstadiet og sværhedsgraden
Fra dag 0 op til 8 uger
Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: Fra dag 0 op til 8 uger
Selvrapporteret mål for balancetillid til at udføre forskellige aktiviteter
Fra dag 0 op til 8 uger
Balance Evaluation Systems Test (BESTEST)
Tidsramme: Fra dag 0 op til 8 uger
Balancen af ​​emner testes i 6 posturale kontrolkontekster
Fra dag 0 op til 8 uger
Ganganalyse
Tidsramme: Fra dag 0 op til 8 uger
Gennemsnitlig skridtlængde og varighed, gangsymmetri, hofternes bevægelsesområde
Fra dag 0 op til 8 uger
Ledmomenter
Tidsramme: Fra dag 0 op til 8 uger
For at vurdere den mekaniske indsats i forbindelse med gang
Fra dag 0 op til 8 uger
Fysiologisk omkostningsindeks
Tidsramme: Fra dag 0 op til 8 uger
For at vurdere den metaboliske indsats forbundet med at gå
Fra dag 0 op til 8 uger
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Efter 4 uger
Selvrapporteret mål for træthed og stress, som patienter føler
Efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PaDAWAn

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Gå øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner