Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chlorure de potassium dans les arrêts cardiaques extrahospitaliers dus à une fibrillation ventriculaire réfractaire (POTACREH)

17 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Évaluation de l'efficacité du chlorure de potassium dans la prise en charge de l'arrêt cardiaque extra-hospitalier par fibrillation ventriculaire réfractaire

Le but de cette étude est d'évaluer, chez des patients présentant un arrêt cardiaque extra-hospitalier (OHCA) par fibrillation ventriculaire, réfractaire à 3 chocs électriques externes, l'efficacité d'une injection intraveineuse directe de 20 mmol de KCl sur leur survie à l'hôpital Arrivées.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) a un mauvais pronostic, avec un taux de survie global d'environ 5% à la sortie. Les arrêts cardiaques à rythme choquable (fibrillation ventriculaire (FV) et tachycardie ventriculaire sans pouls) ont un meilleur pronostic.

En cas de rythme choquable, le traitement repose sur la défibrillation, puis l'échec de 3 chocs électriques externes, sur l'administration intraveineuse directe de 300 mg d'amiodarone, suivie en cas d'inefficacité d'une administration intraveineuse directe complémentaire de 150 mg d'amiodarone. La lidocaïne, utilisée depuis longtemps dans cette indication, n'est actuellement recommandée que lorsque l'amiodarone est indisponible ou inefficace. Néanmoins, ces 2 médicaments, s'ils peuvent être efficaces pour normaliser la fibrillation ventriculaire réfractaire, ont des effets cardiodépresseurs marqués (bradycardie, et/ou effet inotrope négatif) qui persistent après administration intraveineuse directe. Ceci explique, au moins en partie, pourquoi une étude récente n'a pas montré de différence significative de survie à la sortie d'hôpital entre l'amiodarone, la lidocaïne et le placebo chez les patients présentant un OHCA par fibrillation ventriculaire réfractaire.

Lors d'interventions chirurgicales sous circulation extracorporelle, une solution de cardioplégie est administrée pour interrompre l'activité cardiaque et faciliter l'intervention chirurgicale. Sur le plan physiopathologique, le mode d'action de ces solutions repose sur une concentration élevée en potassium, qui réduit le potentiel de repos membranaire des myocytes. Par extension, il a été démontré que l'administration intraveineuse directe de 20 mmol de chlorure de potassium (KCl) convertit la fibrillation ventriculaire, entraînant un retour à une fréquence cardiaque organisée hémodynamiquement efficace en quelques minutes. La kaliémie était à la limite supérieure de la normale (5,5 mmol/l) 10 min après cette injection, et normale à 20 min. Un cas clinique récent d'un patient sous réanimation circulatoire extracorporelle, présentant une fibrillation ventriculaire réfractaire, a démontré l'efficacité d'une injection intraveineuse directe de 3 g de chlorure de potassium, entraînant un retour à un rythme sinusal en quelques minutes.

L'avantage immédiat du chlorure de potassium, par rapport à l'amiodarone (et aussi à la lidocaïne), est l'absence d'effet cardiodépresseur (bradycardie et/ou hypotension) persistant au-delà du moment de l'injection. Le mode d'action de l'injection intraveineuse directe de chlorure de potassium pour réduire la fibrillation ventriculaire est en effet lié au pic d'hyperkaliémie, alors que les kaliémies se normalisant ensuite rapidement en quelques minutes, il n'y a pas d'effet délétère persistant suite à cette injection de chlorure de potassium. De plus, en cas d'arrêt cardiaque, le patient étant déjà soumis à des compressions thoraciques cardiaques externes continues, aucune conséquence délétère supplémentaire liée à cette hyperkaliémie transitoire n'est attendue.

L'injection intraveineuse directe de chlorure de potassium chez un patient en arrêt cardiaque extra-hospitalier avec fibrillation ventriculaire réfractaire avec 3 chocs électriques externes, à la place de l'amiodarone, doit interrompre cette fibrillation ventriculaire et permettre ensuite un retour rapide à un rythme cardiaque organisé, et ainsi rétablir une activité cardiaque spontanée efficace.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75015
        • AP-HP - SAMU de Paris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte (18 ans ou plus).
  • Patient souffrant d'un arrêt cardiaque ambulatoire d'origine cardiaque présumée et présentant une fibrillation ventriculaire réfractaire malgré 3 chocs électriques externes.
  • Patient avec un régime d'assurance maladie.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse avérée.
  • Incapable majeur (malade sous tutelle ou curatelle).
  • Patient n'ayant pas encore de voie veineuse fonctionnelle après la réalisation des 3 électrochocs externes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chlorure de potassium
Injection intraveineuse directe (IVD) 20 mmol de chlorure de potassium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie à l'admission à l'hôpital
Délai: À l'admission à l'hôpital jusqu'à 1 jour
Survie (retour de la circulation spontanée) à l'admission à l'hôpital
À l'admission à l'hôpital jusqu'à 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de retours pré-hospitaliers de circulation spontanée (ROSC)
Délai: Milieu pré-hospitalier, jusqu'à 1 jour
Retour de la circulation spontanée en milieu préhospitalier
Milieu pré-hospitalier, jusqu'à 1 jour
Délai de retour pré-hospitalier de la circulation spontanée (ROSC)
Délai: Milieu pré-hospitalier, jusqu'à 1 jour
Temps, en minutes, entre l'arrêt cardiaque et le retour de la circulation spontanée en milieu préhospitalier
Milieu pré-hospitalier, jusqu'à 1 jour
Dose totale d'épinéphrine préhospitalière
Délai: Milieu pré-hospitalier, jusqu'à 1 jour
Dose totale d'épinéphrine en mg administrée en milieu préhospitalier
Milieu pré-hospitalier, jusqu'à 1 jour
Nombre total de chocs électriques externes pré-hospitaliers
Délai: Milieu pré-hospitalier, jusqu'à 1 jour
Nombre total de chocs électriques externes délivrés en milieu préhospitalier
Milieu pré-hospitalier, jusqu'à 1 jour
Nombre total de troubles du rythme choquables persistants ou récurrents
Délai: Milieu pré-hospitalier, jusqu'à 1 jour

Nombre total de troubles du rythme persistants ou récurrents nécessitant un choc électrique externe en milieu préhospitalier

Nombre total de troubles du rythme persistants ou récurrents nécessitant un choc électrique externe en milieu préhospitalier

Nombre total de troubles du rythme persistants ou récurrents nécessitant un choc électrique externe en milieu préhospitalier

Milieu pré-hospitalier, jusqu'à 1 jour
Fréquence cardiaque à l'admission à l'hôpital
Délai: À l'admission à l'hôpital, jusqu'à 1 jour
Mesure de la fréquence cardiaque à l'arrivée du patient dans le service hospitalier
À l'admission à l'hôpital, jusqu'à 1 jour
Tension artérielle à l'admission à l'hôpital
Délai: À l'admission à l'hôpital, jusqu'à 1 jour
Mesure de la pression artérielle systolique et diastolique à l'arrivée du patient dans le service hospitalier
À l'admission à l'hôpital, jusqu'à 1 jour
Survie avec de bons résultats neurologiques (Cerebral Performance Category (CPC) 1 ou 2) à la sortie de l'hôpital
Délai: A la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois maximum
Survie avec un bon pronostic neurologique (scores CPC 1 et 2) à la sortie de l'hôpital
A la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois maximum
Survie avec de bons résultats neurologiques (Cerebral Performance Category 1 ou 2) à 3 mois
Délai: A 3 mois
Survie avec un bon pronostic neurologique (scores CPC 1 et 2) à 3 mois
A 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Romain Jouffroy, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Première publication (Réel)

20 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner