Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chlorid draselný při mimonemocniční zástavě srdce v důsledku refrakterní fibrilace komor (POTACREH)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení účinnosti chloridu draselného při léčbě mimonemocniční srdeční zástavy refrakterní fibrilací komor

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost přímé intravenózní injekce 20 mmol KCl na jejich přežití v nemocnici u pacientů s mimonemocniční zástavou srdce (OHCA) komorovou fibrilací, refrakterní na 3 externí elektrické výboje. příchod.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mimonemocniční srdeční zástava (OHCA) má špatnou prognózu s celkovým přežitím asi 5 % při propuštění. Srdeční zástavy s výbojovým rytmem (ventrikulární fibrilace (VF) a bezpulzová komorová tachykardie) mají lepší prognózu.

V případě výbojového rytmu je léčba založena na defibrilaci, následně selhání 3 zevních elektrických výbojů, na přímém intravenózním podání 300 mg amiodaronu, v případě neúčinnosti pak na dalším přímém intravenózním podání 150 mg amiodaronu. Lidokain, který se v této indikaci dlouhodobě používá, je v současnosti doporučován pouze při nedostupnosti nebo neúčinnosti amiodaronu. Nicméně tyto 2 léky, i když mohou být účinné při přeměně refrakterní ventrikulární fibrilace na normální rytmus, mají výrazné kardiodepresivní účinky (bradykardii a/nebo negativní inotropní účinek), které přetrvávají i po přímém intravenózním podání. To alespoň částečně vysvětluje, proč nedávná studie neprokázala významný rozdíl v přežití po propuštění z nemocnice mezi amiodaronem, lidokainem a placebem u pacientů s OHCA refrakterní fibrilací komor.

Při chirurgických zákrocích v mimotělním oběhu je podáván kardioplegický roztok k přerušení srdeční činnosti a usnadnění chirurgického výkonu. Z patofyziologické úrovně je mechanismus účinku těchto roztoků založen na vysoké koncentraci draslíku, která snižuje membránový klidový potenciál myocytů. Dále bylo prokázáno, že přímé intravenózní podání 20 mmol chloridu draselného (KCl) převádí ventrikulární fibrilaci, což má za následek návrat k hemodynamicky účinné organizované srdeční frekvenci během několika minut. Kalémie byla na horní hranici normálu (5,5 mmol/l) 10 minut po této injekci a normální za 20 minut. Nedávný klinický případ pacienta s mimotělní resuscitací, projevujícího se refrakterní fibrilací komor, prokázal účinnost přímé intravenózní injekce 3 g chloridu draselného, ​​což má za následek návrat k sinusovému rytmu během několika minut.

Bezprostřední výhodou chloridu draselného ve srovnání s amiodaronem (a také lidokainem) je nepřítomnost kardiodepresivního účinku (bradykardie a/nebo hypotenze), přetrvávající po chvíli od doby vpichu. Způsob účinku přímé intravenózní injekce chloridu draselného ke snížení ventrikulární fibrilace je skutečně spojen s vrcholem hyperkalémie, zatímco vzhledem k tomu, že se kalémie následně rychle normalizuje během několika minut, nedochází po této injekci chloridu draselného k žádnému trvalému škodlivému účinku. Navíc v případě srdeční zástavy, protože pacient je již pod neustálým zevním srdečním stlačováním hrudníku, se neočekávají žádné další škodlivé následky související s touto přechodnou hyperkalémií.

Přímá intravenózní injekce chloridu draselného pacientovi v mimonemocniční zástavě srdce s refrakterní fibrilací komor se 3 vnějšími elektrickými výboji místo amiodaronu by měla tuto komorovou fibrilaci přerušit a následně umožnit rychlý návrat k organizovanému srdečnímu rytmu, a tedy obnovit účinnou spontánní srdeční činnost.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75015
        • AP-HP - SAMU de Paris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (ve věku 18 a více let).
  • Pacient trpící ambulantní zástavou srdce předpokládaného srdečního původu a vykazující refrakterní fibrilaci komor i přes 3 externí elektrické výboje.
  • Pacient s plánem zdravotního pojištění.

Kritéria vyloučení:

  • Prokázané těhotenství.
  • Velký nezpůsobilý (pacient v opatrovnictví nebo kurátorství).
  • Pacient, který po provedení 3 externích elektrických výbojů ještě nemá funkční žilní cestu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chlorid draselný
Přímá intravenózní injekce (IVD) 20 mmol chloridu draselného

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití při příjmu do nemocnice
Časové okno: Při příjmu do nemocnice do 1 dne
Přežití (návrat spontánního oběhu) při příjmu do nemocnice
Při příjmu do nemocnice do 1 dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přednemocničních návratů spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: Přednemocniční nastavení, do 1 dne
Návrat spontánní cirkulace v přednemocničním prostředí
Přednemocniční nastavení, do 1 dne
Čas do přednemocničního návratu spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: Přednemocniční nastavení, do 1 dne
Doba v minutách od zástavy srdce do návratu spontánního oběhu v přednemocničním prostředí
Přednemocniční nastavení, do 1 dne
Celková přednemocniční dávka epinefrinu
Časové okno: Přednemocniční nastavení, do 1 dne
Celková dávka adrenalinu v mg podaná v přednemocničním prostředí
Přednemocniční nastavení, do 1 dne
Celkový počet přednemocničních externích elektrických šoků
Časové okno: Přednemocniční nastavení, do 1 dne
Celkový počet externích elektrických šoků provedených v přednemocničním prostředí
Přednemocniční nastavení, do 1 dne
Celkový počet přetrvávajících nebo opakujících se poruch rytmu podléhajících výboji
Časové okno: Přednemocniční nastavení, do 1 dne

Celkový počet přetrvávajících nebo opakujících se poruch rytmu vyžadujících externí elektrický šok v přednemocničním prostředí

Celkový počet přetrvávajících nebo opakujících se poruch rytmu vyžadujících externí elektrický šok v přednemocničním prostředí

Celkový počet přetrvávajících nebo opakujících se poruch rytmu vyžadujících externí elektrický šok v přednemocničním prostředí

Přednemocniční nastavení, do 1 dne
Srdeční frekvence při příjmu do nemocnice
Časové okno: Při příjmu do nemocnice do 1 dne
Měření srdeční frekvence při příchodu pacienta na oddělení nemocnice
Při příjmu do nemocnice do 1 dne
Krevní tlak při příjmu do nemocnice
Časové okno: Při příjmu do nemocnice do 1 dne
Měření systolického a diastolického krevního tlaku při příchodu pacienta na nemocniční oddělení
Při příjmu do nemocnice do 1 dne
Přežití s ​​dobrým neurologickým výsledkem (cerebrální výkonnostní kategorie (CPC) 1 nebo 2) při propuštění z nemocnice
Časové okno: Při propuštění z nemocnice maximálně 3 měsíce
Přežití s ​​dobrou neurologickou prognózou (CPC skóre 1 a 2) při propuštění z nemocnice
Při propuštění z nemocnice maximálně 3 měsíce
Přežití s ​​dobrým neurologickým výsledkem (cerebrální výkonnostní kategorie 1 nebo 2) ve 3 měsících
Časové okno: Ve 3 měsících
Přežití s ​​dobrou neurologickou prognózou (CPC skóre 1 a 2) ve 3 měsících
Ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Romain Jouffroy, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlorid draselný

Předplatit