Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kaliumklorid vid hjärtstillestånd utanför sjukhus på grund av refraktärt ventrikelflimmer (POTACREH)

17 november 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utvärdering av effektiviteten av kaliumklorid vid behandling av hjärtstillestånd utanför sjukhus genom refraktärt ventrikelflimmer

Syftet med denna studie är att utvärdera, hos patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) genom kammarflimmer, motståndskraftiga mot 3 externa elektriska stötar, effekten av en direkt intravenös injektion av 20 mmol KCl på deras överlevnad på sjukhus ankomst.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) har en dålig prognos, med en total överlevnad på cirka 5 % vid utskrivning. Stötande hjärtstopp (ventrikelflimmer (VF) och pulslös kammartakykardi) har en bättre prognos.

Vid stötbar rytm baseras behandlingen på defibrillering, därefter misslyckande av 3 externa elektriska stötar, på direkt intravenös administrering av 300 mg amiodaron, följt vid ineffektivitet av ytterligare en direkt intravenös administrering av 150 mg amiodaron. Lidokain, som länge har använts vid denna indikation, rekommenderas för närvarande endast när amiodaron är otillgängligt eller ineffektivt. Trots det har dessa två läkemedel, även om de kan vara effektiva för att omvandla refraktärt ventrikelflimmer till normal rytm, markanta kardiodepressiva effekter (bradykardi och/eller negativ inotrop effekt) som kvarstår efter direkt intravenös administrering. Detta förklarar, åtminstone delvis, varför en nyligen genomförd studie inte visade någon signifikant skillnad i överlevnad vid utskrivning från sjukhus mellan amiodaron, lidokain och placebo hos patienter som uppvisar OHCA genom refraktärt ventrikelflimmer.

Under kirurgiska ingrepp under extrakorporeal cirkulation administreras en kardioplegilösning för att avbryta hjärtaktiviteten och underlätta det kirurgiska ingreppet. Från en patofysiologisk nivå är verkningssättet för dessa lösningar baserat på en hög koncentration av kalium, vilket minskar membranets vilopotential hos myocyterna. I förlängningen har direkt intravenös administrering av 20 mmol kaliumklorid (KCl) visat sig omvandla ventrikelflimmer, vilket resulterar i en återgång till en hemodynamiskt effektiv organiserad hjärtfrekvens inom några minuter. Kalemin låg vid den övre normalgränsen (5,5 mmol/l) 10 minuter efter denna injektion och normal vid 20 minuter. Ett nyligen kliniskt fall av en patient under extrakorporeal cirkulationsåterupplivning, med ett refraktärt ventrikelflimmer, visade effekten av direkt intravenös injektion av 3 g kaliumklorid, vilket resulterade i en återgång till sinusrytm inom några minuter.

Den omedelbara fördelen med kaliumklorid, jämfört med amiodaron (och även lidokain), är frånvaron av kardiodepressiv effekt (bradykardi och/eller hypotoni) som kvarstår efter ett tag från injektionstiden. Verkningssättet för direkt intravenös injektion av kaliumklorid för att minska ventrikelflimmer är verkligen kopplat till toppen av hyperkalemi, medan eftersom kalemin efteråt snabbt normaliseras på några minuter, finns det ingen ihållande skadlig effekt efter denna injektion av kaliumklorid. Dessutom, i fallet med hjärtstillestånd, eftersom patienten redan är under kontinuerliga yttre hjärtbröstkompressioner, förväntas inga ytterligare skadliga konsekvenser relaterade till denna övergående hyperkalemi.

Direkt intravenös injektion av kaliumklorid i en patient i hjärtstillestånd utanför sjukhus med refraktärt ventrikelflimmer med 3 externa elektriska stötar, istället för amiodaron, bör avbryta detta ventrikelflimmer och sedan tillåta en snabb återgång till en organiserad hjärtrytm, och därmed återställa effektiv spontan hjärtaktivitet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75015
        • AP-HP - SAMU de Paris

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (18 år eller äldre).
  • Patient som lider av ett polikliniskt hjärtstillestånd av förmodat hjärtursprung och uppvisar refraktärt ventrikelflimmer trots 3 externa elektriska stötar.
  • Patient med en sjukförsäkringsplan.

Exklusions kriterier:

  • Bevisad graviditet.
  • Stor inkompetent (patient under förmynderskap eller kurator).
  • Patient som ännu inte har en fungerande venväg efter att de 3 externa elektriska stötarna har utförts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kaliumklorid
Direkt intravenös injektion (IVD) 20 mmol kaliumklorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad vid sjukhusinläggning
Tidsram: Vid sjukhusinläggning upp till 1 dygn
Överlevnad (återgång av spontan cirkulation) vid sjukhusinläggning
Vid sjukhusinläggning upp till 1 dygn

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal prehospital återkomst av spontan cirkulation (ROSC)
Tidsram: Pre-hospital inställning, upp till 1 dag
Återgång av spontan cirkulation i prehospital miljö
Pre-hospital inställning, upp till 1 dag
Dags för återgång av spontan cirkulation (ROSC) före sjukhus
Tidsram: Pre-hospital inställning, upp till 1 dag
Tid, i minuter, från hjärtstillestånd till återgång av spontan cirkulation i prehospital miljö
Pre-hospital inställning, upp till 1 dag
Total dos av adrenalin före sjukhuset
Tidsram: Pre-hospital inställning, upp till 1 dag
Total epinefrindos i mg administrerad i pre-sjukhusmiljö
Pre-hospital inställning, upp till 1 dag
Totalt antal externa elektriska stötar före sjukhuset
Tidsram: Pre-hospital inställning, upp till 1 dag
Totalt antal externa elektriska stötar levererade i pre-sjukhusmiljön
Pre-hospital inställning, upp till 1 dag
Totalt antal ihållande eller återkommande stötbara rytmrubbningar
Tidsram: Pre-hospital inställning, upp till 1 dag

Totalt antal ihållande eller återkommande rytmrubbningar som kräver en extern elektrisk stöt i pre-hospital miljö

Totalt antal ihållande eller återkommande rytmrubbningar som kräver en extern elektrisk stöt i pre-hospital miljö

Totalt antal ihållande eller återkommande rytmrubbningar som kräver en extern elektrisk stöt i pre-hospital miljö

Pre-hospital inställning, upp till 1 dag
Puls vid sjukhusinläggning
Tidsram: Vid sjukhusinläggning upp till 1 dygn
Mätning av hjärtfrekvens när patienten kommer till sjukhusavdelningen
Vid sjukhusinläggning upp till 1 dygn
Blodtryck vid sjukhusinläggning
Tidsram: Vid sjukhusinläggning upp till 1 dygn
Mätning av systoliskt och diastoliskt blodtryck när patienten kommer till sjukhusavdelningen
Vid sjukhusinläggning upp till 1 dygn
Överlevnad med bra neurologiskt resultat (Cerebral Performance Category (CPC) 1 eller 2) vid sjukhusutskrivning
Tidsram: Vid sjukhusutskrivning upp till max 3 månader
Överlevnad med god neurologisk prognos (CPC-poäng 1 och 2) vid utskrivning
Vid sjukhusutskrivning upp till max 3 månader
Överlevnad med bra neurologiskt resultat (Cerebral Performance Category 1 eller 2) vid 3 månader
Tidsram: Vid 3 månader
Överlevnad med god neurologisk prognos (CPC poäng 1 och 2) efter 3 månader
Vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Romain Jouffroy, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2020

Första postat (Faktisk)

20 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera