Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cloreto de Potássio na Parada Cardíaca Fora do Hospital por Fibrilação Ventricular Refratária (POTACREH)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Avaliação da eficácia do cloreto de potássio no manejo da parada cardíaca extra-hospitalar por fibrilação ventricular refratária

O objetivo deste estudo é avaliar, em pacientes que apresentam parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) por fibrilação ventricular, refratária a 3 choques elétricos externos, a eficácia de uma injeção intravenosa direta de 20 mmol KCl em sua sobrevivência no hospital chegada.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A parada cardíaca fora do hospital (OHCA) tem um prognóstico ruim, com uma taxa de sobrevida global de cerca de 5% na alta. Paradas cardíacas em ritmo chocável (fibrilação ventricular (FV) e taquicardia ventricular sem pulso) têm melhor prognóstico.

Em caso de ritmo chocável, o tratamento é baseado na desfibrilação, após falha de 3 choques elétricos externos, na administração intravenosa direta de 300 mg de amiodarona, seguida em caso de ineficácia por uma administração intravenosa direta adicional de 150 mg de amiodarona. A lidocaína, há muito utilizada nessa indicação, atualmente é recomendada apenas quando a amiodarona não está disponível ou é ineficaz. No entanto, essas duas drogas, embora possam ser eficazes na conversão da fibrilação ventricular refratária ao ritmo normal, têm efeitos cardiodepressores marcantes (bradicardia e/ou efeito inotrópico negativo) que persistem após administração intravenosa direta. Isso explica, pelo menos em parte, porque um estudo recente não mostrou diferença significativa na sobrevida na alta hospitalar entre amiodarona, lidocaína e placebo em pacientes com OHCA por fibrilação ventricular refratária.

Durante procedimentos cirúrgicos em circulação extracorpórea, uma solução de cardioplegia é administrada para interromper a atividade cardíaca e facilitar o procedimento cirúrgico. Do ponto de vista fisiopatológico, o modo de ação dessas soluções é baseado em uma alta concentração de potássio, que reduz o potencial de repouso da membrana dos miócitos. Por extensão, a administração intravenosa direta de 20 mmol de cloreto de potássio (KCl) demonstrou converter a fibrilação ventricular, resultando em um retorno a uma frequência cardíaca organizada hemodinamicamente eficiente em poucos minutos. A calemia estava no limite superior do normal (5,5 mmol/l) 10 min após esta injeção e normal em 20 min. Um caso clínico recente de um paciente sob ressuscitação com circulação extracorpórea, apresentando fibrilação ventricular refratária, demonstrou a eficácia da injeção intravenosa direta de 3 g de cloreto de potássio, resultando em retorno ao ritmo sinusal em poucos minutos.

A vantagem imediata do cloreto de potássio, em relação à amiodarona (e também à lidocaína), é a ausência de efeito cardiodepressor (bradicardia e/ou hipotensão) que persiste algum tempo após o momento da injeção. O modo de ação da injeção intravenosa direta de cloreto de potássio para reduzir a fibrilação ventricular está de fato ligado ao pico da hipercalemia, enquanto que, como a calemia é rapidamente normalizada em poucos minutos, não há efeito deletério persistente após essa injeção de cloreto de potássio. Além disso, no caso de parada cardíaca, uma vez que o paciente já está sob compressões cardíacas externas contínuas, não são esperadas consequências deletérias suplementares relacionadas a essa hipercalemia transitória.

A injeção intravenosa direta de cloreto de potássio em paciente em parada cardíaca extra-hospitalar com fibrilação ventricular refratária com 3 choques elétricos externos, em vez de amiodarona, deve interromper essa fibrilação ventricular e permitir um rápido retorno a um ritmo cardíaco organizado e, assim, restaurar a atividade cardíaca espontânea efetiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75015
        • AP-HP - SAMU de Paris

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto (18 anos ou mais).
  • Paciente com parada cardíaca ambulatorial de origem presumidamente cardíaca e apresentando fibrilação ventricular refratária apesar de 3 choques elétricos externos.
  • Paciente com plano de saúde.

Critério de exclusão:

  • Gravidez comprovada.
  • Incompetente maior (paciente sob tutela ou curatela).
  • Paciente que ainda não possui via venosa funcional após a realização dos 3 choques elétricos externos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cloreto de Potássio
Injeção intravenosa direta (IVD) 20 mmol cloreto de potássio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência na admissão hospitalar
Prazo: Na admissão hospitalar até 1 dia
Sobrevida (retorno da circulação espontânea) na admissão hospitalar
Na admissão hospitalar até 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de retorno pré-hospitalar de circulação espontânea (ROSC)
Prazo: Ambiente pré-hospitalar, até 1 dia
Retorno da circulação espontânea em ambiente pré-hospitalar
Ambiente pré-hospitalar, até 1 dia
Tempo para retorno pré-hospitalar de circulação espontânea (ROSC)
Prazo: Ambiente pré-hospitalar, até 1 dia
Tempo, em minutos, desde a parada cardíaca até o retorno da circulação espontânea em ambiente pré-hospitalar
Ambiente pré-hospitalar, até 1 dia
Dose total de epinefrina pré-hospitalar
Prazo: Ambiente pré-hospitalar, até 1 dia
Dose total de epinefrina em mg administrada no ambiente pré-hospitalar
Ambiente pré-hospitalar, até 1 dia
Número total de choques elétricos externos pré-hospitalares
Prazo: Ambiente pré-hospitalar, até 1 dia
Número total de choques elétricos externos administrados no ambiente pré-hospitalar
Ambiente pré-hospitalar, até 1 dia
Número total de distúrbios do ritmo chocáveis ​​persistentes ou recorrentes
Prazo: Ambiente pré-hospitalar, até 1 dia

Número total de distúrbios do ritmo persistentes ou recorrentes que requerem um choque elétrico externo em ambiente pré-hospitalar

Número total de distúrbios do ritmo persistentes ou recorrentes que requerem um choque elétrico externo em ambiente pré-hospitalar

Número total de distúrbios do ritmo persistentes ou recorrentes que requerem um choque elétrico externo em ambiente pré-hospitalar

Ambiente pré-hospitalar, até 1 dia
Frequência cardíaca na admissão hospitalar
Prazo: Na admissão hospitalar, até 1 dia
Medição da frequência cardíaca quando o paciente chega à enfermaria do hospital
Na admissão hospitalar, até 1 dia
Pressão arterial na admissão hospitalar
Prazo: Na admissão hospitalar, até 1 dia
Medição da pressão arterial sistólica e diastólica quando o paciente chega à enfermaria do hospital
Na admissão hospitalar, até 1 dia
Sobrevivência com bom resultado neurológico (categoria de desempenho cerebral (CPC) 1 ou 2) na alta hospitalar
Prazo: Na alta hospitalar, até no máximo 3 meses
Sobrevida com bom prognóstico neurológico (CPC 1 e 2) na alta hospitalar
Na alta hospitalar, até no máximo 3 meses
Sobrevivência com bom resultado neurológico (Categoria de Desempenho Cerebral 1 ou 2) em 3 meses
Prazo: Aos 3 meses
Sobrevida com bom prognóstico neurológico (CPC 1 e 2) em 3 meses
Aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Romain Jouffroy, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cloreto de Potássio

Se inscrever