Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaliumkloridi sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä tulenkestävän kammiovärinän vuoksi (POTACREH)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kaliumkloridin tehokkuuden arviointi tulenkestävän kammiovärinän aiheuttaman sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilailla, joilla on kammiovärinän aiheuttama sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys (OHCA) ja jotka eivät kestä kolmea ulkoista sähköiskua, suoran suonensisäisen 20 mmol KCl:n injektion tehokkuutta heidän selviytymiseensa sairaalassa. saapuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalan ulkopuolisella sydämenpysähdyksellä (OHCA) on huono ennuste, ja kokonaiseloonjäämisaste on noin 5 % kotiutuksen yhteydessä. Järkyttävän rytmin sydämenpysähdyksillä (kammiovärinä (VF) ja pulssiton kammiotakykardia) on parempi ennuste.

Defibrillaatiossa hoito perustuu defibrillointiin, jonka jälkeen 3 ulkoisen sähköiskun epäonnistumiseen, 300 mg amiodaronin suoraan suonensisäiseen antoon, mitä seuraa tehottomuuden tapauksessa ylimääräinen 150 mg amiodaronin suora suonensisäinen antaminen. Lidokaiinia, jota on käytetty pitkään tässä käyttöaiheessa, suositellaan tällä hetkellä vain, kun amiodaronia ei ole saatavilla tai se on tehotonta. Silti näillä kahdella lääkkeellä, vaikka ne voivat olla tehokkaita muuttamaan refraktaarinen kammiovärinä normaaliin rytmiin, niillä on merkittäviä sydäntä lamaavia vaikutuksia (bradykardia ja/tai negatiivinen inotrooppinen vaikutus), jotka jatkuvat suoran laskimonsisäisen annon jälkeen. Tämä selittää ainakin osittain, miksi äskettäinen tutkimus ei osoittanut merkittävää eroa sairaalasta poistumisen elossaolossa amiodaronin, lidokaiinin ja lumelääkkeen välillä potilailla, joilla oli OHCA refraktorisen kammiovärinän vuoksi.

Kehonulkoisen verenkierron aikana suoritettavien kirurgisten toimenpiteiden aikana annetaan kardioplegialiuosta sydämen toiminnan keskeyttämiseksi ja kirurgisen toimenpiteen helpottamiseksi. Patofysiologisella tasolla näiden liuosten vaikutustapa perustuu korkeaan kaliumpitoisuuteen, mikä vähentää myosyyttien kalvon lepopotentiaalia. 20 mmol kaliumkloridin (KCl) suoran suonensisäisen annon on osoitettu muuntavan kammiovärinää, mikä johtaa hemodynaamisesti tehokkaaseen, organisoituun sykeen palautumiseen muutamassa minuutissa. Kalemia oli normaalin ylärajalla (5,5 mmol/l) 10 minuuttia tämän injektion jälkeen ja normaali 20 minuutin kohdalla. Äskettäinen kliininen tapaus, jossa potilaalla oli kehonulkoisen verenkierron elvytyshoitoa ja jolla oli refraktaarinen kammiovärinä, osoitti 3 g:n kaliumkloridin suoran suonensisäisen injektion tehokkuuden, mikä johti sinusrytmiin palaamiseen muutamassa minuutissa.

Kaliumkloridin välitön etu verrattuna amiodaroniin (ja myös lidokaiiniin) on sydäntä lamaavan vaikutuksen (bradykardia ja/tai hypotensio) puuttuminen, joka jatkuu jonkin ajan kuluttua injektiosta. Kaliumkloridin suoran suonensisäisen injektion vaikutus kammiovärinän vähentämiseksi liittyy todellakin hyperkalemian huippuun, kun taas koska kalaemia normalisoituu nopeasti muutamassa minuutissa, tämän kaliumkloridi-injektion jälkeen ei ole jatkuvaa haitallista vaikutusta. Lisäksi sydämenpysähdyksen tapauksessa, koska potilaalla on jo jatkuvat ulkoiset sydämen rintakehän puristukset, ei ole odotettavissa ylimääräisiä haitallisia seurauksia, jotka liittyvät tähän ohimenevään hyperkalemiaan.

Kaliumkloridin suora suonensisäinen injektio potilaaseen, jolla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys ja refraktaarinen kammiovärinä ja kolme ulkoista sähköiskua amiodaronin sijasta, pitäisi keskeyttää tämä kammiovärinä ja mahdollistaa nopean palautumisen järjestäytyneeseen sydämen rytmiin. palauttaa tehokkaan spontaanin sydämen toiminnan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75015
        • AP-HP - SAMU de Paris

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (18-vuotias tai vanhempi).
  • Potilas, joka kärsii avohoidosta oletettavasta sydänperäisestä sydämenpysähdyksestä ja jolla on refraktaarinen kammiovärinä kolmesta ulkoisesta sähköiskusta huolimatta.
  • Potilas, jolla on sairausvakuutussuunnitelma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todistettu raskaus.
  • Huomattava epäpätevä (huollon tai huoltajan alainen potilas).
  • Potilas, jolla ei ole vielä toimivaa laskimotietä kolmen ulkoisen sähköiskun jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaliumkloridi
Suora suonensisäinen injektio (IVD) 20 mmol kaliumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa enintään 1 päivä
Eloonjääminen (spontaanien verenkierron palautuminen) sairaalaan tullessa
Sairaalahoidossa enintään 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalaa edeltävien spontaanin verenkierron palautusten lukumäärä (ROSC)
Aikaikkuna: Asetus ennen sairaalaa, enintään 1 päivä
Spontaani verenkierto palautuu ennen sairaalaa
Asetus ennen sairaalaa, enintään 1 päivä
Aika spontaanin verenkierron (ROSC) palautumiseen ennen sairaalaa
Aikaikkuna: Asetus ennen sairaalaa, enintään 1 päivä
Aika minuutteina sydämenpysähdyksestä spontaanin verenkierron palautumiseen ennen sairaalaa
Asetus ennen sairaalaa, enintään 1 päivä
Sairaalaa edeltävä epinefriinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Asetus ennen sairaalaa, enintään 1 päivä
Epinefriinin kokonaisannos mg:na annettuna ennen sairaalaa
Asetus ennen sairaalaa, enintään 1 päivä
Sairaalaa edeltäneiden ulkoisten sähköiskujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Asetus ennen sairaalaa, enintään 1 päivä
Sairaalaa edeltävässä ympäristössä annettujen ulkoisten sähköiskujen kokonaismäärä
Asetus ennen sairaalaa, enintään 1 päivä
Pysyvien tai toistuvien sokkittavien rytmihäiriöiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Asetus ennen sairaalaa, enintään 1 päivä

Ulkoista sähköiskua vaativien pysyvien tai toistuvien rytmihäiriöiden kokonaismäärä ennen sairaalaa

Ulkoista sähköiskua vaativien pysyvien tai toistuvien rytmihäiriöiden kokonaismäärä ennen sairaalaa

Ulkoista sähköiskua vaativien pysyvien tai toistuvien rytmihäiriöiden kokonaismäärä ennen sairaalaa

Asetus ennen sairaalaa, enintään 1 päivä
Syke sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Sairaalaan tullessa enintään 1 päivä
Sykkeen mittaus, kun potilas saapuu sairaalan osastolle
Sairaalaan tullessa enintään 1 päivä
Verenpaine sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalaan tullessa enintään 1 päivä
Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus potilaan saapuessa sairaalaosastolle
Sairaalaan tullessa enintään 1 päivä
Selviytyminen hyvällä neurologisella lopputuloksella (aivojen suorituskykyluokka (CPC) 1 tai 2) sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa enintään 3 kuukautta
Eloonjääminen hyvällä neurologisella ennusteella (CPC-pisteet 1 ja 2) sairaalasta poistuttaessa
Sairaalasta poistuttaessa enintään 3 kuukautta
Eloonjääminen hyvällä neurologisella lopputuloksella (aivojen suorituskykyluokka 1 tai 2) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Eloonjääminen hyvällä neurologisella ennusteella (CPC-pisteet 1 ja 2) 3 kuukauden kohdalla
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Romain Jouffroy, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaliumkloridi

Tilaa