Axicabtagene Ciloleucel : résultats neurocognitifs et rapportés par les patients

Tous les participants

Autre: Test de force de la poignée

Le but de ce test est de mesurer la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras.

Comportemental: Évaluation neuropsychologique - Test de Wechsler de lecture pour adultes (WTAR)

Le Wechsler Test of Adult Reading (WTAR) est un outil d'évaluation neuropsychologique utilisé pour fournir une mesure de la fonction intellectuelle. Les participants sont présentés avec 50 mots épelés de manière irrégulière et invités à prononcer chacun; les traductions irrégulières graphème-phonème (comme le "gh" dans le mot dur) dans les invites rendent difficile la prononciation sans avoir appris le mot au préalable. Un score WTAR élevé est corrélé à une intelligence générale plus élevée, telle que mesurée par les échelles d'intelligence de Wechsler.

Comportemental: Évaluation neuropsychologique - Batterie répétable pour l'évaluation du statut (RBANS)

La batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS) se compose de douze sous-tests qui donnent cinq scores, un pour chacun des cinq domaines testés (mémoire immédiate, visuospatiale/constructionnelle, langage, attention, mémoire différée).

Comportemental: Évaluation neuropsychologique - Sentiers de couleur

Le test Color Trails mesure l'attention soutenue et le séquençage. Les cercles numérotés sont imprimés avec des fonds roses ou jaunes vifs qui sont perceptibles par les personnes daltoniennes. Les participants connectent rapidement les cercles numérotés de 1 à 25 dans l'ordre et connectent rapidement les cercles numérotés dans l'ordre, mais alternent entre le rose et le jaune. La durée nécessaire pour terminer chaque essai est enregistrée, ainsi que les caractéristiques qualitatives de la performance indiquant un dysfonctionnement cérébral, telles que les quasi-accidents, les invites, les erreurs de séquence de nombres et les erreurs de séquence de couleurs.

Comportemental: Évaluation neuropsychologique - Test de couleurs et de mots de Stroop

Le Stroop Color and Word Test est basé sur l'observation que les individus peuvent lire les mots beaucoup plus rapidement qu'ils ne peuvent identifier et nommer les couleurs. Le candidat lit les mots de couleur ou nomme les couleurs d'encre de différentes pages aussi rapidement que possible dans un délai imparti. Le test donne trois scores basés sur le nombre d'éléments complétés sur chacune des trois feuilles de stimulus. Un score d'interférence est utile pour déterminer la flexibilité cognitive, la créativité et la réaction de l'individu aux pressions cognitives.

Comportemental: Questionnaire PROMIS-29 (Patient Reported Outcomes Measurement Information System-29)

Le questionnaire PROMIS-29 évalue chacun des 7 domaines (dépression, anxiété, fonction physique, interférence de la douleur, fatigue, troubles du sommeil et capacité à participer à des rôles et activités sociaux). Un score plus élevé équivaut à une plus grande partie du concept mesuré.

Comportemental: Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer

Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ C-3) et le module complémentaire EORTC QLQ sur le lymphome non hodgkinien (EORTC QLQ-NHL-HG29). Toutes les échelles vont de 0 à 100, un score élevé représente un niveau de réponse plus élevé. Par exemple, un score fonctionnel élevé représente un haut niveau de fonctionnement.

Comportemental: Questionnaire sur la qualité de vie (EQ-5D-5L)

Le questionnaire EQ-5D-5L est un questionnaire d'auto-évaluation de la qualité de vie. L'échelle mesure la qualité de vie sur une échelle à 5 composantes, y compris la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. L'évaluateur sélectionne un nombre entre 1 et 100 pour décrire l'état de leur santé, 100 étant le meilleur imaginable.

Comportemental: Questionnaire PROMIS sur la fonction cognitive 4a

Le PROMIS mesure la fonction, les symptômes, le comportement et les sentiments.

Comportemental: Score global de toxicité financière (COST)

Le COST est un questionnaire composé de 11 déclarations autour de sujets tels que les coûts, les préoccupations et les ressources et est conçu pour mesurer la toxicité financière. L'utilisateur répond aux questions sur ses préoccupations financières numérotées de 0 à 4, 0 étant pas du tout et 4 étant beaucoup.

Modification des performances neuropsychologiques totales après thérapie axi-cel - Mémoire

Les changements de mémoire seront évalués avec la batterie répétable pour l'évaluation de l'état (RBANS) qui évalue la mémoire immédiate (apprentissage de la liste et mémoire de l'histoire), les capacités visuospatiales/constructionnelles (copie de la figure et orientation des lignes), le langage (nom de l'image et fluidité sémantique), les domaines de l'attention (chiffre et codage) et de la mémoire différée (rappel de liste, reconnaissance de liste, rappel d'histoire et rappel de figure). Les scores totaux et les scores de groupe échelonnés/percentiles sont calculés pour chaque test et les scores totaux sont dérivés pour chaque domaine cognitif. Les scores totaux pour chaque domaine cognitif sont ensuite additionnés pour créer un score total à l'échelle.

Modification des performances neuropsychologiques totales après thérapie axi-cel - Attention et Concentration

L'attention et la concentration seront évaluées à l'aide de la partie 1 du test Color Trails (CTT-1) et du Connors Continuous Performance Test Third Edition (CPT3). Le CTT est un analogue du Trail Making Test original sans influence significative de la langue. CTT-1 se compose d'une page avec des cercles dispersés numérotés de 1 à 25.

Les cercles pairs sont colorés en jaune et les impairs sont colorés en rose.

Les répondants sont invités à relier les cercles dans un ordre numérique consécutif avec une ligne continue aussi rapidement que possible. Les couleurs alternées ne sont pas mentionnées dans les instructions. Un score total est déterminé en enregistrant le nombre de secondes nécessaires pour terminer la tâche.

Modification des performances neuropsychologiques totales après thérapie axi-cel - Fonctions exécutives

Le fonctionnement exécutif sera évalué à l'aide de la partie 2 du test Color Trails (CTT-2) et du Stroop Color and Word Test. Le CTT-2 se compose d'une page contenant 25 cercles roses et 25 cercles jaunes numérotés de 1 à 50. Les participants relient les cercles dans l'ordre consécutif en alternant les couleurs (1 rose, 2 jaune, 3 rose, etc.). Un score total est déterminé en enregistrant le nombre de secondes nécessaires pour terminer la tâche. Le test Stroop Color and Word se compose de trois tâches, une tâche Word, une tâche Color et une tâche Color-Word. Dans la tâche Word, les participants doivent lire une liste de mots de couleur imprimés à l'encre noire. Dans la tâche de couleur, les participants reçoivent des rangées de X imprimés à l'encre de couleur et sont invités à nommer la couleur de chaque ensemble de X. Dans la tâche Color-Word, les noms de couleur sont présentés dans différentes encres de couleur et les participants sont invités à identifier l'encre de couleur dans laquelle chaque nom de couleur est imprimé. Le Stroop donne un score sur chaque tâche ainsi qu'un score d'interférence.

Modification des performances neuropsychologiques totales après thérapie axi-cel - Force de préhension

Le test de préhension évalue la force de la main et de l'avant-bras à l'aide d'un dynamomètre à main. Les participants sans antécédents d'arthrite ou de chirurgie de la main seront invités à presser le dynamomètre deux fois avec chaque main pour un total de deux mesures bilatérales.

Changement dans les résultats rapportés par les patients après la thérapie axi-cel -PROMIS-29 Questionnaire

Changement dans les résultats rapportés par les patients mesurés à l'aide du questionnaire PROMIS-29 (Patient Reported Outcomes Measurement Information System-29), qui est un questionnaire de 29 éléments évaluant les aspects de la qualité de vie au cours des 7 derniers jours sur 7 sous-échelles à 4 éléments : dépression, anxiété, fonction physique, interférence de la douleur, fatigue, troubles du sommeil et capacité à participer à des activités sociales. Les patients évaluent le fonctionnement sur une échelle de Likert en 5 points. Des scores plus élevés indiquent une plus grande partie de l'attribut mesuré.

Changement dans les résultats rapportés par les patients après la thérapie axi-cel - Questionnaire EORTC-QOL

Changement dans les résultats rapportés par les patients mesurés à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) qui évalue la qualité de vie et la symptomatologie au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (1 = pas à tout, 4=beaucoup). Des scores plus élevés sur les sous-échelles de qualité de vie indiquent une meilleure qualité de vie. Des scores plus élevés sur les éléments de symptômes et les sous-échelles indiquent une plus grande symptomatologie.

Changement dans les résultats rapportés par les patients après la thérapie axi-cel - Questionnaire QOL

Changement dans les résultats rapportés par les patients mesurés à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie (EQ-5D-5L), qui est une mesure à 5 éléments qui peut être utilisée pour décrire et évaluer l'état de santé général actuel composé de 5 éléments évaluant la mobilité, les soins personnels, les soins habituels activités, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Le participant choisit parmi 1 des 5 catégories (par exemple ; "Je n'ai aucun problème à me laver ou à m'habiller" à "Je suis incapable de me laver ou de m'habiller"). Des scores plus élevés indiquent une moins bonne santé globale.

Changement dans les résultats rapportés par les patients après la thérapie axi-cel - Questionnaire quotidien sur la cognition

Les changements dans les résultats rapportés par les patients mesurés à l'aide du questionnaire sur la cognition quotidienne (ECOg) évaluent l'évaluation subjective de la fonction cognitive dans les activités quotidiennes de routine. 40 items donnent des scores pour 7 domaines (mémoire quotidienne, langage, capacités visuospatiales, planification, organisation et attention partagée) et un score total. Les items évaluent la cognition actuelle par rapport à il y a 10 ans ; les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points ("meilleur ou pas de changement" à "constamment bien pire"). Des scores plus élevés indiquent une fonction cognitive subjective moins bonne.

Modification des résultats rapportés par les patients après la thérapie axi-cel - Questionnaire PROMIS 4a

Changement dans les résultats rapportés par les patients mesurés à l'aide du questionnaire PROMIS sur la fonction cognitive 4a qui pose des questions sur la cognition au cours des 7 derniers jours à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1=très souvent, plusieurs fois par jour ; 5=jamais). Des scores plus élevés indiquent une meilleure perception globale de la cognition.

Changement dans les résultats rapportés par les patients après la thérapie axi-cel - Score global de toxicité financière

Changement dans les résultats rapportés par les patients mesurés à l'aide du score global de toxicité financière (COST). La toxicité financière est évaluée à l'aide d'une mesure de stress financier en 11 items rapportée par les patients et utilisée chez les patients atteints de cancer. Le COST donne un score total avec des scores plus élevés indiquant moins de toxicité financière au cours de la semaine écoulée.