Axicabtagene Ciloleucel: Neurokognitiiviset ja potilaiden raportoimat tulokset

Kaikki osallistujat

Muut: Kädensijan vahvuustesti

Tämän testin tarkoituksena on mitata käsien ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa.

Käyttäytyminen: Neuropsykologinen arviointi – Wechslerin aikuisten lukutaidon testi (WTAR)

Wechsler Test of Adult Reading (WTAR) on neuropsykologinen arviointityökalu, jota käytetään älyllisen toiminnan mittaamiseen. Osallistujille esitetään 50 epäsäännöllisesti kirjoitettua sanaa ja kehotetaan lausumaan jokainen; kehotteiden epäsäännölliset grafeemista foneemiin käännökset (kuten "gh" sanassa tough) vaikeuttavat ääntämistä ilman, että sanaa on ensin opittu. Korkea WTAR-pistemäärä korreloi korkeamman yleisen älykkyyden kanssa Wechslerin älykkyysasteikoilla mitattuna.

Käyttäytyminen: Neuropsykologinen arviointi – toistettava akku tilan arvioimiseksi (RBANS)

Toistettava akku neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS) koostuu kahdestatoista osatestistä, jotka antavat viisi pistettä, yksi kullekin viidestä testatusta alueesta (välitön muisti, visuaalinen/konstruktio, kieli, huomio, viivästynyt muisti).

Käyttäytyminen: Neuropsykologinen arviointi – väripolut

Color Trails -testi mittaa jatkuvaa huomiota ja sekvensointia. Numeroidut ympyrät on painettu kirkkaalla vaaleanpunaisella tai keltaisella taustalla, jonka värisokeat huomaavat. Osallistujat yhdistävät nopeasti numeroituja ympyröitä järjestyksessä 1-25 ja nopeasti numeroituja ympyröitä peräkkäin, mutta vuorottelevat vaaleanpunaisen ja keltaisen välillä. Kunkin kokeen suorittamiseen kuluva aika kirjataan sekä aivojen toimintahäiriöitä osoittavat laadulliset ominaisuudet, kuten läheltä piti -tilanteet, kehotteet, numerosarjavirheet ja värisekvenssivirheet.

Käyttäytyminen: Neuropsykologinen arviointi - Stroop Color and Word Test

Stroop Color and Word Test perustuu havaintoon, että yksilöt voivat lukea sanoja paljon nopeammin kuin tunnistaa ja nimetä värejä. Testin suorittaja lukee värisanat tai nimeää musteen värit eri sivuilta mahdollisimman nopeasti tietyn ajan sisällä. Testi antaa kolme pistettä kullekin kolmelle ärsykearkille suoritettujen kohtien lukumäärän perusteella. Häiriöpisteet ovat hyödyllisiä määritettäessä yksilön kognitiivista joustavuutta, luovuutta ja reaktiota kognitiivisiin paineisiin.

Käyttäytyminen: Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä-29 (PROMIS-29) -kyselylomake

PROMIS-29-kyselyssä arvioidaan kutakin seitsemästä osa-alueesta (masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin). Korkeampi pistemäärä vastaa enemmän mitattavaa käsitettä.

Käyttäytyminen: Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely

European Organisation for the Research and Treatment of Cancer of Cancer Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ C-3) ja lisäosa EORTC QLQ Non-Hodgkinin lymfooma (EORTC QLQ-NHL-HG29) -moduuli. Kaikki asteikot vaihtelevat välillä 0-100, korkea asteikon pistemäärä edustaa korkeampaa vastetasoa. Esimerkiksi korkea toiminnallinen pistemäärä edustaa korkeaa toimintatasoa.

Käyttäytyminen: Elämänlaatu (EQ-5D-5L) -kyselylomake

EQ-5D-5L kyselylomake on itsearvioitu elämänlaatukysely. Asteikko mittaa elämänlaatua viiden komponentin asteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Arvioija valitsee luvun väliltä 1-100 kuvaamaan terveytensä tilaa, ja 100 on paras kuviteltavissa oleva.

Käyttäytyminen: PROMIS Kognitiivinen toiminto 4a -kysely

PROMIS mittaa toimintaa, oireita, käyttäytymistä ja tunteita.

Käyttäytyminen: Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) -mittari

COST on kyselylomake, joka koostuu 11 lausunnosta, jotka liittyvät aiheisiin, mukaan lukien kustannukset, huolenaiheet ja resurssit. Se on suunniteltu mittaamaan taloudellista myrkyllisyyttä. Käyttäjä vastaa taloutta koskeviin kysymyksiinsä numeroituina 0-4, 0 on ei ollenkaan ja 4 on erittäin paljon.

Kokonaisneuropsykologisen suorituskyvyn muutos axi-cel-hoidon jälkeen - Muisti

Muistin muutoksia arvioidaan Repeatable Battery for the Assessment of Status (RBANS) -laitteella, joka arvioi välitöntä muistia (luettelooppiminen ja tarinamuisti), visuaalisia/rakenteellisia kykyjä (kuvan kopiointi ja viivojen suuntaus), kielen (kuvien nimeäminen ja semanttinen sujuvuus), huomio (numeroväli ja koodaus) ja viivästetty muisti (luettelon palautus, luettelon tunnistus, tarinan muistaminen ja kuvioiden palauttaminen) aloilla. Sekä kokonaispisteet että skaalatut/persentiiliryhmäpisteet lasketaan jokaiselle testille ja kokonaispisteet johdetaan kullekin kognitiiviselle alueelle. Kunkin kognitiivisen alueen kokonaispisteet lasketaan sitten yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.

Muutos neuropsykologisessa kokonaissuorituskyvyssä axi-cel-hoidon jälkeen - Huomio ja keskittyminen

Tarkkailua ja keskittymiskykyä arvioidaan Color Trails -testin (CTT-1) osan 1 ja Connors Continuous Performance Test Third Editionin (CPT3) avulla. CTT on alkuperäisen Trail Making Testin analogi ilman merkittävää kielen vaikutusta. CTT-1 koostuu sivusta, jossa on hajallaan olevia ympyröitä, joiden numero on 1-25.

Parilliset ympyrät ovat keltaisia ​​ja parittomat vaaleanpunaisia.

Vastaajia neuvotaan yhdistämään ympyrät peräkkäisessä numerojärjestyksessä jatkuvalla viivalla mahdollisimman nopeasti. Vaihtoehtoisia värejä ei mainita ohjeissa. Kokonaispistemäärä määritetään kirjaamalla tehtävän suorittamiseen tarvittava sekuntimäärä.

Muutos neuropsykologisessa kokonaissuorituskyvyssä axi-cel-hoidon jälkeen - Executive Functioning

Executive Functioning arvioidaan Color Trails Testin (CTT-2) osan 2 ja Stroop Color and Word Testin avulla. CTT-2 koostuu sivusta, jossa on 25 vaaleanpunaista ympyrää ja 25 keltaista ympyrää, jotka on numeroitu 1-50. Osallistujat yhdistävät ympyrät peräkkäisessä järjestyksessä vuorotellen värejä (1 vaaleanpunainen, 2 keltaista, 3 vaaleanpunaista jne.). Kokonaispistemäärä määritetään kirjaamalla tehtävän suorittamiseen tarvittava sekuntimäärä. Stroopin väri- ja sanatesti koostuu kolmesta tehtävästä, sanatehtävästä, väritehtävästä ja väri-sanatehtävästä. Sanatehtävässä osallistujien tulee lukea luettelo värisanoista, jotka on painettu mustalla musteella. Väritehtävässä osallistujille esitetään värillisellä musteella tulostettuja X-rivejä, ja heitä pyydetään nimeämään kunkin X-sarjan väri. Väri-sanatehtävässä värien nimet esitetään eri värillä, ja osallistujia pyydetään tunnistamaan värimuste, jolla kukin värinimi on painettu. Stroop antaa pistemäärän jokaisesta tehtävästä sekä häiriöpisteen.

Muutos neuropsykologisessa kokonaissuorituskyvyssä axi-cel-hoidon jälkeen - Käden pitovoima

Käden pitotestissä arvioidaan käden ja kyynärvarren voimaa käsidynamometrillä. Osallistujia, joilla ei ole ollut niveltulehdusta tai käsileikkausta, pyydetään puristamaan dynamometriä kahdesti kummallakin kädellä yhteensä kaksi kahdenvälistä mittausta varten.

Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa axi-cel-hoidon jälkeen - PROMIS-29 -kysely

Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa mitattuna Patient Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29) -kyselylomakkeella, joka on 29 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan elämänlaadun näkökohtia viimeisen 7 päivän aikana 7 4-osaisella alaasteikolla: masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kivun häiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan. Potilaat arvioivat toimintakykyä 5-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa ominaisuutta.

Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa axi-cel-hoidon jälkeen - EORTC-QOL-kysely

Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa mitattuna käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-C30), joka arvioi elämänlaatua ja oireita kuluneen viikon aikana käyttäen 4 pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei klo. kaikki, 4 = erittäin paljon). Korkeammat pisteet elämänlaadun ala-asteikoissa osoittavat parempaa elämänlaatua. Korkeammat pisteet oirekohdissa ja ala-asteikoissa osoittavat suurempaa oireyhtymää.

Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa axi-cel-hoidon jälkeen - QOL Questionnaire

Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa mitattuna elämänlaatukyselyllä (EQ-5D-5L), joka on 5 kohdan mitta, jota voidaan käyttää kuvaamaan ja arvostamaan nykyistä yleistä terveyttä ja joka koostuu viidestä kohdasta, jotka arvioivat liikkuvuutta, itsehoitoa, tavallista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta. Osallistuja valitsee yhden viidestä kategoriasta (esim. "Minulla ei ole ongelmia peseytymisen tai pukemisen kanssa" - "En pysty peseytymään tai pukeutumaan itse"). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa yleistä terveyttä.

Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa axi-cel-hoidon jälkeen - Everyday Cognition Questionnaire

Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa mitattuna Everyday Cognition Questionnairella (ECog) arvioi kognitiivisten toimintojen subjektiivista arviointia rutiininomaisissa päivittäisissä toimissa. 40 kohdetta antavat pisteet 7 alueelta (arkipäivämuisti, kieli, visuaaliset kyvyt, suunnittelu, organisaatio ja jaettu huomio) ja kokonaispistemäärän. Kohteet arvioivat nykyistä kognitiota verrattuna 10 vuoden takaiseen; vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla ("parempi tai ei muutosta" - "jatkuvasti paljon huonompi"). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa subjektiivista kognitiivista toimintaa.

Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa axi-cel-hoidon jälkeen - PROMIS 4a -kyselylomake

Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa mitattuna PROMIS Cognitive Function 4a -kyselylomakkeella, jossa kysytään kognitiosta viimeisten 7 päivän aikana 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = hyvin usein, useita kertoja päivässä; 5 = ei koskaan). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä kognitiota.

Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa axi-cel-hoidon jälkeen – kattava pistemäärä taloudellisesta myrkyllisyydestä

Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa mitattuna Comprehensive Score for Financial Toxicityn (COST) avulla. Taloudellista myrkyllisyyttä arvioidaan käyttämällä syöpäpotilailla käytettävää 11-kohtaista potilaan ilmoittamaa taloudellisen stressin mittaa. COST tuottaa kokonaispistemäärän, jossa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän taloudellista myrkyllisyyttä viime viikolla.