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Stimuler le cerveau et réduire la douleur au genou due à la dégénérescence

30 septembre 2021 mis à jour par: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Stimuler le cerveau pour réduire la douleur chez les patients souffrant d'arthrose du genou

L'arthrose du genou est une maladie chronique, lentement progressive et dégénérative de l'articulation qui affecte le cartilage articulaire et s'accompagne de douleur, d'enflure et de perte de fonction. L'arthrose est souvent considérée comme la maladie articulaire grave car elle a un impact négatif sur la qualité de vie des personnes âgées, c'est la principale cause de la mobilité réduite. Au niveau central, en raison d'un déséquilibre dans la modulation endogène de la douleur, la capacité du cerveau à inhiber la douleur est réduite. Par conséquent, la dérégulation de la modulation centrale de la douleur entraîne en outre des modifications inadaptées de la structure cérébrale. La stimulation transcrânienne à courant continu est une méthode non invasive pour moduler la structure cérébrale en utilisant une semaine de courant continu appliqué à travers le cuir chevelu de manière indolore. Plusieurs séances pendant une période prolongée peuvent induire des changements neuroplastiques dans le cerveau.

L'objectif de l'étude est de démontrer l'efficacité de la tDCS dans la réduction de la douleur chez les patients souffrant d'arthrose chronique du genou et de moduler les modifications plastiques de la structure cérébrale.

Un total de 80 patients atteints de KOA seront recrutés par échantillonnage de commodité pour participer à cette étude clinique randomisée en double aveugle pré-test-post-test en deux groupes. Après les données démographiques, les 80 patients recrutés atteints de KOA seront divisés au hasard en deux groupes, le groupe de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et le groupe de physiothérapie conventionnelle (CPT) avec une randomisation en bloc. Les patients atteints de KOA dans le groupe tDCS recevront un tDCS actif et le groupe de physiothérapie conventionnelle et CPT recevra un protocole d'exercices structurés. Les changements pré-post dans les mesures des résultats seront documentés au départ et à la fin de 8 semaines après l'intervention. Chaque séance durera environ 30 minutes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients diagnostiqués avec une arthrose clinique du genou selon les critères diagnostiques de l'ACR ont été inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Antécédents récents (au cours des 3 derniers mois) de physiothérapie à la même articulation
  • Antécédents récents (au cours des 3 derniers mois) de procédure intra-articulaire (injection et/ou lavage) au genou
  • Antécédents de chirurgie/fracture du genou
  • Synovite/arthrite aiguë, y compris les affections infectieuses
  • Prendre des analgésiques
  • Toute implantation de métal à proximité du site de stimulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Quarante patients atteints de KOA recevront un traitement tDCS structuré (MA-tDCS, Walnut-Medical, Johnstown, PA). Deux paires d'électrodes en éponge imbibées de solution saline et fixées à la tête avec des bandes élastiques. La stimulation transcrânienne à courant continu sera appliquée par un appareil à courant constant d'une intensité de 2mA
Électrode anode -C3/C4 (Système d'électroencéphalogramme international 10-20), côté controlatéral du genou le plus touché) Électrode cathodique - zone supraorbitaire controlatérale. Intensité 2 mA pendant 20 minutes, une séance/jour pendant 3 jours/semaine pendant 8 semaines)
Autres noms:
  • tDCS
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle (CPT)
Les personnes atteintes de KOA seront formées sur la façon de faire correctement l'ensemble d'exercices à leur domicile lors de la première session. Composé de neuf exercices dont le renforcement musculaire et l'entraînement à la flexibilité.
  1. Exercices d'échauffement : Marcher à la vitesse habituelle sur une surface plane pendant 10 min (3 séries X10 Reps X 3 min de repos entre les deux)
  2. Étirements doux des ischio-jambiers et des mollets. (3 séries X10 Reps X 3 min de repos entre les deux)
  3. Élévation de la jambe droite (SLR) (3 séries X10 répétitions X 3 minutes de repos entre les deux)
  4. Réglage des quadriceps (3 séries X10 répétitions X 3 minutes de repos entre les deux)
  5. Pression d'oreiller (3 séries X10 répétitions X 3 minutes de repos entre les deux)
  6. Élévation du talon (3 séries X10 répétitions X 3 minutes de repos entre les deux)
  7. Équilibre sur une jambe (3 séries X10 répétitions X 3 minutes de repos entre les deux)
  8. Step ups (3 sets X10 Reps X 3 min de repos entre les deux)
  9. Exercices de renforcement des quadriceps (3 séries X10 répétitions X 3 min de repos entre les deux)
Autres noms:
  • CPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Algomètre numérique de pression de la douleur (ALGO-DS-01)
Délai: Les changements seront mesurés au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'un algomètre de pression de douleur numérique calibré (ALGO-DS-01) chez les patients atteints de KOA.
Les changements seront mesurés au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et Mc Master (WOMAC)
Délai: Les changements seront mesurés au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et Mc Master (WOMAC) sera utilisé pour évaluer les symptômes d'arthrose autodéclarés propres à la maladie. Ce formulaire comprend 24 questions réparties en trois catégories, dont la douleur (5 questions), la raideur (2 questions) et la fonction physique (17 questions).
Les changements seront mesurés au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Asir J Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Medical College and Hospital
  • Directeur d'études: Adarsh K Srivastav, MPT, Maharishi Markandeshwar Medical College and Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Première publication (Réel)

25 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMDU/IEC/108P
  • U1111-1249-2403 (Autre identifiant: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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