Estimule o cérebro e reduza a dor no joelho devido à degeneração
Estimular o cérebro para reduzir a dor em pacientes com osteoartrite do joelho
A osteoartrite (OA) do joelho é uma doença degenerativa crônica, lentamente progressiva da articulação que afeta a cartilagem articular e é acompanhada por dor, inchaço e perda de função. A OA é frequentemente considerada a doença articular grave, pois tem impacto negativo na qualidade de vida da população idosa, sendo a principal causa de mobilidade reduzida. A nível central, devido ao desequilíbrio na modulação endógena da dor, há uma redução da capacidade do cérebro para inibir a dor. Portanto, a desregulação na modulação central da dor leva ainda a mudanças mal adaptativas na estrutura cerebral. A estimulação transcraniana por corrente contínua é um método não invasivo para modular a estrutura do cérebro usando uma semana de corrente contínua aplicada através do couro cabeludo de forma indolor. Multi-sessão por tempo prolongado pode induzir alterações neuroplásticas no cérebro.
O objetivo do estudo é demonstrar a eficácia do tDCS na redução da dor em pacientes com OA crônica de joelho e modular as alterações plásticas na estrutura cerebral.
Um total de 80 pacientes com OAJ será recrutado por amostragem de conveniência para participar deste estudo clínico randomizado duplo-cego pré-teste e pós-teste de dois grupos. Após a demografia, 80 pacientes recrutados com OAJ serão divididos aleatoriamente em dois grupos, grupo de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e grupo de fisioterapia convencional (CPT) com randomização por bloco. Pacientes com KOA no grupo tDCS receberão tDCS ativo e fisioterapia convencional e o grupo CPT receberá protocolo de exercícios estruturados. Alterações pré-pós nas medidas de resultado serão documentadas na linha de base e no final de 8 semanas após a intervenção. Cada sessão terá duração aproximada de 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asir J Samuel, Ph.D
- Número de telefone: 8059930222
- E-mail: asirjohnsamuel@mmumullana.org
Estude backup de contato
- Nome: Adarsh K Srivastav, MPT
- Número de telefone: 8618889003
- E-mail: adarsh.srivastav@mmumullana.org
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com OA clínica de joelho de acordo com os critérios diagnósticos de ACR foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de participar do estudo
- História recente (nos últimos 3 meses) de fisioterapia na mesma articulação
- História recente (nos últimos 3 meses) de procedimento intra-articular (injeção e/ou lavagem) no joelho
- Histórico de cirurgia/fratura no joelho
- Sinovite/artrite aguda, incluindo condições infecciosas
- Tomando medicamentos para alívio da dor
- Qualquer implantação de metal próximo ao local de estimulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
Quarenta pacientes com KOA receberão tratamento tDCS estruturado (MA-tDCS, Walnut-Medical, Johnstown, PA).
Dois pares de eletrodos de esponja embebidos em solução salina e fixados à cabeça com elásticos.
A estimulação transcraniana por corrente contínua será aplicada por um aparelho de corrente constante com intensidade de 2mA
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Eletrodo anodo -C3/C4 (sistema internacional de eletroencefalograma 10-20), lado contralateral do joelho mais acometido) Eletrodo catodo- área supraorbitária contralateral. Intensidade de 2 mA por 20 minutos, uma sessão/dia por 3 dias/semana por 8 semanas)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional (CPT)
O indivíduo com OAJ será instruído sobre como fazer o conjunto de exercícios corretamente em sua casa durante a primeira sessão.
Consistia em nove exercícios incluindo fortalecimento muscular e treinamento de flexibilidade.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Algômetro de pressão de dor digitalizado (ALGO-DS-01)
Prazo: As alterações serão medidas no início e no final da intervenção de 8 semanas
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A intensidade da dor será medida usando algômetro de pressão de dor digitalizado calibrado (ALGO-DS-01) em pacientes com OAJ.
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As alterações serão medidas no início e no final da intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Western Ontario e Mc Master Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: As alterações serão medidas no início e no final da intervenção de 8 semanas
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O Western Ontario and Mc Master Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) será usado para avaliar os sintomas auto-relatados da OA específicos da doença.
Este formulário é composto por 24 questões em três categorias, incluindo dor (5 questões), rigidez (2 questões) e função física (17 questões)
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As alterações serão medidas no início e no final da intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Asir J Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Medical College and Hospital
- Diretor de estudo: Adarsh K Srivastav, MPT, Maharishi Markandeshwar Medical College and Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Ahn H, Woods AJ, Kunik ME, Bhattacharjee A, Chen Z, Choi E, Fillingim RB. Efficacy of transcranial direct current stimulation over primary motor cortex (anode) and contralateral supraorbital area (cathode) on clinical pain severity and mobility performance in persons with knee osteoarthritis: An experimenter- and participant-blinded, randomized, sham-controlled pilot clinical study. Brain Stimul. 2017 Sep-Oct;10(5):902-909. doi: 10.1016/j.brs.2017.05.007. Epub 2017 May 19.
- Srivastav AK, Sharma N, Samuel AJ. tDCS combined with cognitive training in a patient with chronic traumatic head injury. Neurophysiol Clin. 2020 Apr;50(2):133-134. doi: 10.1016/j.neucli.2020.02.004. Epub 2020 Mar 5. No abstract available.
- Lluch E, Torres R, Nijs J, Van Oosterwijck J. Evidence for central sensitization in patients with osteoarthritis pain: a systematic literature review. Eur J Pain. 2014 Nov;18(10):1367-75. doi: 10.1002/j.1532-2149.2014.499.x. Epub 2014 Apr 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMDU/IEC/108P
- U1111-1249-2403 (Outro identificador: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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