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Préservation de la crête alvéolaire à l'aide de matériel de collagène et d'allogreffe

21 septembre 2022 mis à jour par: Yasmine Fouad

Préservation de la crête alvéolaire à l'aide de matériel de collagène et d'allogreffe : un essai contrôlé randomisé

Sept Patients qui ont besoin d'implants pour remplacer des dents non restaurables dans la zone esthétique.

Groupe d'intervention (1) : sept alvéoles d'extraction ayant reçu la matrice de collagène (cône de collagène) pour la préservation de la crête alvéolaire.

Groupe de comparaison (2) : Sept alvéoles d'extraction qui ont été traitées avec une allogreffe d'os cortico-spongieux minéralisé pour la préservation de la crête alvéolaire.

Résultat

  1. Préservation de la crête alvéolaire en hauteur et en largeur pour améliorer le taux de réussite des implants

    • La hauteur de la crête alvéolaire a été évaluée cliniquement à l'aide d'une sonde parodontale.
    • La largeur de la crête alvéolaire a été mesurée trois mois après l'extraction à l'aide d'un pied à coulisse.
    • Les modifications de la largeur et de la hauteur de l'os alvéolaire ont été évaluées sur des vues axiales et sagittales fusionnées à l'aide du système de superposition I-CAT (CBCT).

      2- L'évaluation de la qualité de l'os néoformé a été réalisée par examen histologique et analyse histomorphométrique.

      3- La coloration immuno-histochimique a été réalisée à l'aide d'un anticorps polyclonal pour détecter (BMP-2) le marqueur de la formation osseuse

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le but de la présente étude était de comparer trois mois après l'extraction une crête augmentée utilisant une matrice de collagène versus une allogreffe d'os cortico-spongieux minéralisé. Cette comparaison a été faite cliniquement, histologiquement, immunohistochimiquement et radiologiquement.

• Paramètres cliniques inclus ; la hauteur osseuse verticale et la largeur osseuse qui ont été enregistrées au départ et à trois mois après l'extraction. De plus, les paramètres histomorphométriques inclus ; fraction de surface de l'os ostéoïde et mature trois mois après extraction par analyse histomorphométrique. Analyse immunohistochimique utilisant un anticorps polyclonal pour détecter le marqueur BMP-2 de la formation osseuse. Les paramètres radiographiques comprenaient la superposition du CBCT de base, trois mois après l'extraction et un autre six mois après la mise en charge avec une mesure ultérieure de la hauteur osseuse, de la largeur osseuse et de la densité osseuse.

Une biopsie au trocart a été prise trois mois après l'extraction dentaire qui a subi une analyse histomorphométrique et immunohistochimique ; la pose des implants a également été faite en même temps.

Dans la présente étude, il a été constaté que la hauteur osseuse moyenne diminuait avec un pourcentage plus élevé dans le groupe matrice de collagène que dans le groupe allogreffe osseuse cortico-spongieuse minéralisée avec une différence non significative entre les deux groupes.

De plus, cette étude a montré que la largeur osseuse moyenne diminuait davantage dans le groupe matrice collagène que dans le groupe allogreffe osseuse cortico-spongieuse minéralisée avec une différence non significative entre eux.

De plus, dans la présente étude, l'analyse histomorphométrique a révélé la formation de nouvelles travées osseuses avec bordure ostéoblastique, le tissu fibreux environnant est cellulaire et des restes de matériaux de greffe ont été détectés, sans différence marquée dans la quantité d'os nouvellement formé entre les deux groupes.

En ce qui concerne l'analyse immunohistochimique dans les deux groupes, les ostéoblastes du tissu fibreux et les ostéocytes de l'os nouvellement formé présentent une coloration nucléaire, avec une surface croissante de cellules immunopositives dans le groupe d'allogreffe osseuse cortico-spongieuse minéralisée.

Radiographiquement, la superposition CBCT a révélé qu'un pourcentage plus élevé de diminution de la hauteur osseuse était noté dans la matrice de collagène que le groupe d'allogreffe osseuse cortico-spongieuse minéralisée avec une différence significative entre les deux groupes après 3 et 6 mois.

En conséquence, la largeur osseuse a montré une diminution plus importante dans le groupe allogreffe osseuse cortico-spongieuse minéralisée que dans le groupe matrice de collagène avec une différence non significative entre les deux groupes après 3 et 6 mois.

Enfin, la densité osseuse a montré une diminution plus importante dans le groupe matrice de collagène que dans le groupe allogreffe osseuse cortico-spongieuse minéralisée avec une différence non significative après 3 mois mais une différence significative a été trouvée après 6 mois entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients étaient médicalement libres.
  2. Deux dents indiquées pour l'extraction en raison d'une carie grave, d'une fracture dentaire ou d'un échec du traitement endodontique.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou ne souhaitant pas effectuer de mesures d'hygiène bucco-dentaire.
  2. Femelles gestantes et allaitantes.
  3. Fumeurs , Dents avec infections parodontales ou périapicales.
  4. Patients souffrant de malocclusion.
  5. Tous les patients qui avaient une contre-indication connue à la chirurgie implantaire dentaire (ex : tendance hémorragique, radiothérapie, prise de bisphosphonate)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cône de collagène
Matrice de collagène
Matrice de collagène
Comparateur actif: Allogreffe
allogreffe corticospongieuse minéralisée
Allogreffe minéralisée corticospongieuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score clinique
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
Changements dimensionnels de la crête alvéolaire après préservation de la crête alvéolaire à la fois cliniquement et radiographiquement
changement par rapport au départ à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BMP-2
Délai: détecté à 12 semaines
Protéine morphogénique osseuse -2 cellules immunopositives dans des coupes immunocolorées
détecté à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hala A Abuel-Ela, Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2020

Première publication (Réel)

25 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDASU-RECD 071402

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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