Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen kollageenimateriaalia ja allograftia käyttämällä

keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Yasmine Fouad

Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen kollageenimateriaalia ja allograftia käyttämällä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Seitsemän potilasta, jotka tarvitsevat implantteja korvaamattomien hampaiden esteettisellä alueella.

Interventioryhmä (1): Seitsemän uuttoaukkoa, jotka saivat kollageenimatriisin (kollageenikartion) alveolaarisen harjanteen säilyttämistä varten.

Vertailuryhmä (2): Seitsemän uuttohylsyä, jotka käsiteltiin mineralisoidulla kortiko-hohkoluun allograftilla alveolaarisen harjanteen säilyttämiseksi.

Tulokset

  1. Alveolaarisen harjanteen säilytys sekä korkeudessa että leveydessä implantin onnistumisasteen parantamiseksi

    • Alveolaarisen harjanteen korkeus arvioitiin kliinisesti parodontaalisen koettimen avulla.
    • Alveolaarisen harjanteen leveys mitattiin kolmen kuukauden kuluttua uuttamisesta käyttämällä paksuuspuristinta.
    • Alveolaarisen luun leveyden ja korkeuden muutokset arvioitiin yhdistetyissä aksiaalisissa ja sagitaalisissa näkymissä käyttämällä I-CAT-superimpositiojärjestelmää (CBCT).

      2 - Uuden luun laadun arviointi suoritettiin histologisella tutkimuksella ja histomorfometrisellä analyysillä.

      3 - Immunohistokemiallinen värjäys tehtiin käyttämällä polyklonaalista vasta-ainetta luun muodostumisen merkkiaineen (BMP-2) havaitsemiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kolme kuukautta uuttamisen jälkeen kollageenimatriisia käyttäen lisääntynyttä harjannetta mineralisoituneen kortiko-hohkoluun allograftiin. Tämä vertailu tehtiin kliinisesti, histologisesti, immunohistokemiallisesti ja radiologisesti.

• Mukana kliiniset parametrit; pystysuora luun korkeus ja luun leveys, jotka kirjattiin lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua uuttamisesta. Lisäksi mukana olivat histomorfometriset parametrit; osteoidin ja kypsän luun pinta-alafraktio kolme kuukautta histomorfometrisellä analyysillä tehdyn uuttamisen jälkeen. Immunohistokemiallinen analyysi käyttämällä polyklonaalista vasta-ainetta luun muodostumisen BMP-2-markkerin havaitsemiseksi. Radiografiset parametrit sisälsivät perustason CBCT:n päällekkäisyyden kolme kuukautta uuttamisen jälkeen ja toinen kuusi kuukautta lataamisen jälkeen, minkä jälkeen mitattiin luun korkeus, luun leveys ja luun tiheys.

Ydinbiopsia otettiin kolme kuukautta hampaan poiston jälkeen, jolle oli tehty histomorfometrinen ja immunohistokemiallinen analyysi; Samalla tehtiin myös implantti.

Tässä tutkimuksessa havaittiin, että keskimääräinen luun korkeus laski korkeammalla prosentilla kollageenimatriisiryhmässä kuin mineralisoituneen kortiko-hohkoluun allograftiryhmässä, eikä molempien ryhmien välillä ollut merkittävää eroa.

Lisäksi tämä tutkimus osoitti, että keskimääräinen luun leveys pieneni enemmän kollageenimatriisiryhmässä kuin mineralisoituneen kortiko-hohkoluun allograftiryhmässä, eikä niiden välillä ollut merkittävää eroa.

Lisäksi tässä tutkimuksessa histomorfometrinen analyysi paljasti uusien luun trabekulien muodostumisen osteoblastisilla reunuksilla, ympäröivä sidekudos on solumaista ja siirrännäisten materiaalien jäänteitä havaittiin ilman merkittävää eroa vasta muodostuneen luun määrässä kahden ryhmän välillä.

Mitä tulee immunohistokemialliseen analyysiin molemmissa ryhmissä, osteoblastit sidekudoksessa ja osteosyytit äskettäin muodostuneessa luussa osoittavat tumavärjäytymistä, ja immunopositiivisten solujen pinta-ala lisääntyy mineralisoituneen kortiko-hohkoluun allograftiryhmässä.

Radiografisesti CBCT:n päällekkäisyys paljasti, että kollageenimatriisissa havaittiin suurempi prosentuaalinen lasku luun korkeudessa kuin mineralisoituneen kortiko-hohkoluun allograftiryhmässä, ja molempien ryhmien välillä oli merkittävä ero 3 ja 6 kuukauden jälkeen.

Vastaavasti luun leveys osoitti suurempaa laskua mineralisoituneen kortiko-hohveloisen luun allograftiryhmässä kuin kollageenimatriisiryhmässä, eikä molempien ryhmien välillä ollut merkittävää eroa 3 ja 6 kuukauden jälkeen.

Lopuksi luun tiheys osoitti suurempaa laskua kollageenimatriisiryhmässä kuin mineralisoituneen kortiko-hohveloisen luun allograftiryhmässä, ei merkitsevä ero 3 kuukauden jälkeen, mutta merkittävä ero havaittiin 6 kuukauden kuluttua molempien ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat olivat lääketieteellisesti vapaita.
  2. Kaksi hammasta on tarkoitettu poistettavaksi joko vakavan reikiintymisen, hampaan murtuman tai epäonnistuneen endodonttisen hoidon vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai jotka eivät halua suorittaa suuhygieniatoimenpiteitä.
  2. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  3. Tupakoitsijat, Hampaat, joilla on parodontaali- tai periapikaalinen infektio.
  4. Potilaat, joilla on epäkohta.
  5. Kaikki potilaat, joilla oli tiedossa hammasimplanttileikkauksen vasta-aihe (esim. verenvuototaipumus, sädehoito, bisfosfonaattien käyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kollageenikartio
Kollageenimatriisi
Kollageenimatriisi
Active Comparator: Allograft
mineralisoitunut kortikokanseloinen allograft
Corticocancellous mineralisoitu allograft

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen pistemäärä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Alveolaarisen harjanteen mittamuutokset alveolaarisen harjanteen säilytyksen jälkeen sekä kliinisesti että radiografisesti
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMP-2
Aikaikkuna: havaittiin 12 viikon kohdalla
Luun morfogeeninen proteiini -2 immunopositiiviset solut immunovärjätyissä leikkeissä
havaittiin 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hala A Abuel-Ela, Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-RECD 071402

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen

Kliiniset tutkimukset Kollageenikartio

Tilaa