Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение альвеолярного гребня с использованием коллагенового материала и аллотрансплантата

21 сентября 2022 г. обновлено: Yasmine Fouad

Сохранение альвеолярного гребня с использованием коллагенового материала и аллотрансплантата: рандомизированное контролируемое исследование

Семь пациентов, которым необходимы имплантаты для замены нереставрируемых зубов в эстетической зоне.

Группа вмешательства (1): Семь экстракционных лунок, в которые была введена коллагеновая матрица (коллагеновый конус) для сохранения альвеолярного гребня.

Группа сравнения (2): Семь экстракционных лунок, обработанных минерализованным кортико-губчатым костным аллотрансплантатом для сохранения альвеолярного гребня.

Исход

  1. Сохранение альвеолярного гребня как по высоте, так и по ширине для повышения эффективности имплантации

    • Высоту альвеолярного гребня оценивали клинически с помощью пародонтального зонда.
    • Ширину альвеолярного гребня измеряли через три месяца после экстракции с помощью штангенциркуля.
    • Изменения ширины и высоты альвеолярного отростка оценивали в объединенных аксиальной и сагиттальной проекциях с использованием системы наложения I-CAT (CBCT).

      2- Оценка качества новообразованной кости проводилась гистологическим исследованием и гистоморфометрическим анализом.

      3- Иммуно-гистохимическое окрашивание было выполнено с использованием поликлональных антител для обнаружения (BMP-2) маркера костеобразования.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить наращенный через три месяца после экстракции гребень с использованием коллагеновой матрицы с минерализованным кортико-губчатым костным аллотрансплантатом. Это сравнение было выполнено клинически, гистологически, иммуногистохимически и рентгенологически.

• Включены клинические параметры; вертикальная высота кости и ширина кости, которые были зарегистрированы на исходном уровне и через три месяца после экстракции. Кроме того, включены гистоморфометрические параметры; доля площади остеоида и зрелой кости через три месяца после экстракции с помощью гистоморфометрического анализа. Иммуногистохимический анализ с использованием поликлональных антител для выявления маркера костеобразования BMP-2. Рентгенологические параметры включали наложение исходной КЛКТ через три месяца после удаления и еще одного через шесть месяцев после нагрузки с последующим измерением высоты кости, ширины кости и плотности кости.

Через три месяца после удаления зуба была взята пункционная биопсия, которая была подвергнута гистоморфометрическому и иммуногистохимическому анализу; Установка имплантата также была сделана в то же время.

В настоящем исследовании было обнаружено, что средняя высота кости уменьшилась с более высоким процентом в группе с коллагеновым матриксом, чем в группе с минерализованным кортико-губчатым костным аллотрансплантатом, с незначительной разницей между обеими группами.

Кроме того, это исследование показало, что средняя ширина кости уменьшилась в большей степени в группе с коллагеновым матриксом, чем в группе с минерализованным кортико-губчатым костным аллотрансплантатом, с незначительной разницей между ними.

Кроме того, в настоящем исследовании гистоморфометрический анализ выявил образование новых костных трабекул с остеобластическим ободком, окружающую фиброзную ткань является клеточной, и были обнаружены остатки материалов трансплантата, без заметной разницы в количестве новообразованной кости между двумя группами.

Что касается иммуногистохимического анализа в обеих группах, остеобласты в фиброзной ткани и остеоциты в новообразованной кости демонстрируют ядерное окрашивание с увеличением площади иммунопозитивных клеток в группе минерализованного кортико-губчатого костного аллотрансплантата.

Рентгенологически наложение КЛКТ показало, что большее процентное снижение высоты кости было отмечено в коллагеновой матрице, чем в группе с минерализованным кортико-губчатым костным аллотрансплантатом, со значительной разницей между обеими группами через 3 и 6 месяцев.

Соответственно ширина кости показала более высокое уменьшение в группе аллотрансплантата из минерализованного кортико-губчатого костного материала, чем в группе с коллагеновым матриксом, с незначительной разницей между обеими группами через 3 и 6 месяцев.

Наконец, плотность кости показала большее снижение в группе с коллагеновым матриксом, чем в группе с минерализованным кортико-губчатым костным аллотрансплантатом, с незначительной разницей через 3 месяца, но через 6 месяцев между обеими группами была обнаружена значительная разница.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты были свободны с медицинской точки зрения.
  2. Два зуба показаны к удалению из-за сильного кариеса, перелома зуба или неудачного эндодонтического лечения.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с плохой гигиеной полости рта или не желающие проводить мероприятия по гигиене полости рта.
  2. Беременные и кормящие самки.
  3. Курильщики , Зубы с пародонтальными или периапикальными инфекциями.
  4. Пациенты с нарушением прикуса.
  5. Все пациенты, у которых были известные противопоказания к имплантации зубов (например, склонность к кровотечениям, лучевая терапия, прием бисфосфонатов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коллагеновый конус
Коллагеновая матрица
Коллагеновая матрица
Активный компаратор: Аллотрансплантат
минерализованный корково-губчатый аллотрансплантат
Кортико-губчатый минерализованный аллотрансплантат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническая оценка
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Размерные изменения альвеолярного гребня после сохранения альвеолярного гребня как клинически, так и рентгенологически
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БМП-2
Временное ограничение: обнаружен в 12 недель
Костный морфогенный белок -2 иммуноположительные клетки в иммуноокрашенных срезах
обнаружен в 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hala A Abuel-Ela, Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FDASU-RECD 071402

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коллагеновый конус

Подписаться