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Conservazione della cresta alveolare utilizzando materiale di collagene e alloinnesto

21 settembre 2022 aggiornato da: Yasmine Fouad

Conservazione della cresta alveolare utilizzando materiale di collagene e alloinnesto: uno studio controllato randomizzato

Sette Pazienti che necessitano di impianti per sostituire i denti non restaurabili nella zona estetica.

Gruppo di intervento (1): sette alveoli estrattivi che hanno ricevuto la matrice di collagene (cono di collagene) per la conservazione della cresta alveolare.

Gruppo di confronto (2): sette alveoli estrattivi che sono stati trattati con alloinnesto di osso cortico-spongioso mineralizzato per la conservazione della cresta alveolare.

Risultato

  1. Conservazione della cresta alveolare sia in altezza che in larghezza per migliorare il tasso di successo dell'impianto

    • L'altezza della cresta alveolare è stata valutata clinicamente utilizzando una sonda parodontale.
    • La larghezza della cresta alveolare è stata misurata dopo tre mesi dall'estrazione utilizzando un morsetto a pinza.
    • I cambiamenti nella larghezza e nell'altezza dell'osso alveolare sono stati valutati in viste assiali e sagittali unite utilizzando il sistema di sovrapposizione I-CAT (CBCT).

      2- La valutazione della qualità dell'osso neoformato è stata eseguita mediante esame istologico e analisi istomorfometrica.

      3- La colorazione immunoistochimica è stata eseguita utilizzando anticorpi policlonali per rilevare il marcatore (BMP-2) della formazione ossea

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio era confrontare la cresta aumentata dopo tre mesi dall'estrazione utilizzando la matrice di collagene rispetto all'alloinnesto di osso cortico-spongioso mineralizzato. Questo confronto è stato fatto clinicamente, istologicamente, immunoistochimicamente e radiologicamente.

• Parametri clinici inclusi; altezza ossea verticale e larghezza ossea che sono state registrate al basale e tre mesi dopo l'estrazione. Inoltre, inclusi i parametri istomorfometrici; frazione area di osteoide e osso maturo tre mesi dopo l'estrazione mediante analisi istomorfometrica. Analisi immunoistochimica utilizzando anticorpi policlonali per rilevare il marcatore BMP-2 della formazione ossea. I parametri radiografici includevano la sovrapposizione della CBCT basale, tre mesi dopo l'estrazione e un'altra sei mesi dopo il carico con successiva misurazione dell'altezza ossea, larghezza ossea e densità ossea.

Tre mesi dopo l'estrazione del dente è stata eseguita una biopsia del nucleo che è stata sottoposta ad analisi istomorfometrica e immunoistochimica; Contemporaneamente è stato eseguito anche il posizionamento dell'impianto.

Nel presente studio, è stato riscontrato che l'altezza media dell'osso è diminuita con una percentuale più elevata nel gruppo con matrice di collagene rispetto al gruppo con allotrapianto di osso cortico-spongioso mineralizzato con una differenza non significativa tra i due gruppi.

Inoltre, questo studio ha dimostrato che la larghezza media dell'osso è diminuita maggiormente nel gruppo con matrice di collagene rispetto al gruppo con allotrapianto di osso cortico-spongioso mineralizzato con una differenza non significativa tra di loro.

Inoltre, nel presente studio, l'analisi istomorfometrica ha rivelato la formazione di nuove trabecole ossee con rimming osteoblastico, il tessuto fibroso circostante è cellulare e sono stati rilevati resti dei materiali dell'innesto, senza marcata differenza nella quantità di osso neoformato tra i due gruppi.

Per quanto riguarda l'analisi immunoistochimica in entrambi i gruppi, gli osteoblasti nel tessuto fibroso e gli osteociti nell'osso di nuova formazione mostrano una colorazione nucleare, con un'area crescente di cellule immunopositive nel gruppo di allotrapianti di osso cortico-spongioso mineralizzato.

Radiograficamente, la sovrapposizione CBCT ha rivelato che una maggiore riduzione percentuale dell'altezza ossea è stata denotata nella matrice di collagene rispetto al gruppo con allotrapianto di osso cortico-spongioso mineralizzato con una differenza significativa tra entrambi i gruppi dopo 3 e 6 mesi.

Di conseguenza, la larghezza ossea ha mostrato una riduzione maggiore nel gruppo con allotrapianto di osso cortico-spongioso mineralizzato rispetto al gruppo matrice di collagene con una differenza non significativa tra i due gruppi dopo 3 e 6 mesi.

Infine, la densità ossea ha mostrato una diminuzione maggiore nel gruppo con matrice di collagene rispetto al gruppo con allotrapianto osseo cortico-spongioso mineralizzato con una differenza non significativa dopo 3 mesi, ma una differenza significativa è stata riscontrata dopo 6 mesi tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti erano liberi dal punto di vista medico.
  2. Due denti indicati per l'estrazione a causa di grave carie, frattura del dente o trattamento endodontico fallito.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con scarsa igiene orale o non disposti a eseguire misure di igiene orale.
  2. Donne in gravidanza e in allattamento.
  3. Fumatori, Denti con infezioni parodontali o periapicali.
  4. Pazienti con malocclusione.
  5. Tutti i pazienti che avevano controindicazioni note alla chirurgia implantare (ad esempio: tendenza al sanguinamento, radioterapia, assunzione di bifosfonati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cono di collagene
Matrice di collagene
Matrice di collagene
Comparatore attivo: Allotrapianto
alloinnesto corticospongioso mineralizzato
Alloinnesto mineralizzato corticospongioso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio clinico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Cambiamenti dimensionali nella cresta alveolare dopo la conservazione della cresta alveolare sia clinicamente che radiograficamente
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMP-2
Lasso di tempo: rilevato a 12 settimane
Proteina morfogenica ossea -2 cellule immunopositive in sezioni immunocolorate
rilevato a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hala A Abuel-Ela, Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-RECD 071402

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cono di collagene

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