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콜라겐 재료와 동종이식을 이용한 치조 융기 보존

2022년 9월 21일 업데이트: Yasmine Fouad

콜라겐 재료와 동종 이식편을 이용한 치조 융기 보존: 무작위 대조 시험

심미 영역에서 수복이 불가능한 치아를 대체하기 위해 임플란트가 필요한 7명의 환자.

중재군(1): 치조 융기 보존을 위해 콜라겐 매트릭스(Collagen cone)를 이식한 7개의 발치와.

비교군(2): 치조능선 보존을 위해 광물성 피질골 해면골 동종이식을 시행한 7개의 발치와.

결과

  1. 높이와 폭을 모두 보존하여 임플란트 성공률 향상

    • 치주 탐침을 사용하여 치조 융기의 높이를 임상적으로 평가하였다.
    • 캘리퍼 클램프를 이용하여 발치 후 3개월 후에 치조능선의 폭을 측정하였다.
    • 치조골의 너비와 높이의 변화는 I-CAT 중첩 시스템(CBCT)을 사용하여 병합된 축상 및 시상면에서 평가되었습니다.

      2- 신생 골질의 평가는 조직학적 검사와 조직형태학적 분석을 통해 시행하였다.

      3- 뼈 형성 마커(BMP-2)를 검출하기 위해 다클론항체를 사용하여 면역조직화학적 염색을 하였다.

연구 개요

상세 설명

현재 연구의 목적은 추출 후 3개월 동안 콜라겐 매트릭스를 사용한 보강된 융선과 광물화된 코르티코-해면골 동종이식을 비교하는 것이었습니다. 이 비교는 임상적으로, 조직학적으로, 면역조직학적으로 그리고 방사선학적으로 이루어졌다.

• 포함된 임상 매개변수; 기준선과 추출 후 3개월에 기록된 수직 뼈 높이 및 뼈 너비. 또한 조직 형태 측정 매개 변수가 포함되어 있습니다. 조직 형태 분석에 의한 추출 3개월 후 유골 및 성숙한 뼈의 면적 분율. 뼈 형성의 BMP-2 마커를 검출하기 위한 다클론 항체를 이용한 면역조직화학적 분석. 방사선학적 매개변수에는 기준선 CBCT의 중첩, 추출 후 3개월 및 골 높이, 골 너비 및 골밀도의 후속 측정과 함께 부하 후 6개월이 포함되었습니다.

핵심 생검은 발치 3개월 후 조직 형태 측정 및 면역 조직 화학 분석을 거쳤습니다. 임플란트 식립도 동시에 했습니다.

본 연구에서는 광물성 피질골-해면골 동종이식군보다 콜라겐 기질군에서 평균 골높이 감소율이 더 높게 나타났으며, 두 군간 유의한 차이는 없었다.

또한, 본 연구에서는 광물화 피질골-해면골 동종이식군에 비해 콜라겐 매트릭스군에서 평균 골폭 감소폭이 더 큰 것으로 나타났으며, 유의한 차이는 없었다.

또한, 본 연구에서는 Histomorphometric analysis에서 osteoblastic rimming을 동반한 새로운 골소주 형성, 주변 섬유조직이 세포성, 이식재의 잔존물 등이 확인되었으며, 두 군간에 새로 형성된 골의 양에는 큰 차이가 없었다.

두 군의 면역조직화학적 분석에서 섬유조직의 조골세포와 신생골의 골세포는 핵염색을 보이고 있으며, 광물화된 피질골-해면골 동종이식군에서 면역양성세포의 면적이 증가하고 있다.

방사선학적으로, CBCT 중첩은 3개월과 6개월 후 두 그룹 사이에 상당한 차이가 있는 광물화된 피질-해면골 동종이식 그룹보다 콜라겐 매트릭스에서 뼈 높이의 더 큰 감소율이 나타남을 밝혔습니다.

따라서 광물화된 피질골 해면골 동종이식군이 Collagen matrix군보다 골폭 감소폭이 더 컸으며, 3개월과 6개월 후 두 군간 유의한 차이는 없었다.

마지막으로, 골밀도는 광물화 피질골 해면골 동종이식군보다 Collagen matrix군에서 더 큰 감소를 보였고 3개월 후에는 유의한 차이가 없었으나 6개월 후에는 유의한 차이를 보였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자들은 의학적으로 무료였습니다.
  2. 심한 충치, 치아 골절 또는 근관 치료 실패로 인해 두 개의 치아를 발치해야 합니다.

제외 기준:

  1. 구강 위생 상태가 불량하거나 구강 위생 조치를 수행할 의향이 없는 환자.
  2. 임신 및 모유 수유 여성.
  3. 흡연자, 치주 또는 치근단 감염이 있는 치아.
  4. 부정교합 환자.
  5. 치과 임플란트 수술 금기(출혈 경향, 방사선 치료, 비스포스포네이트 복용 등)가 있는 것으로 알려진 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콜라겐 콘
콜라겐 매트릭스
콜라겐 매트릭스
활성 비교기: 동종이식
광물화된 피질해면체 동종이식
Corticocancellous mineralized allograft

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 점수
기간: 12주에 기준선에서 변경
임상적 및 방사선학적으로 치조능선 보존술 후 치조능선의 치수 변화
12주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMP-2
기간: 12주에 발견
면역염색된 절편의 뼈 형태형성 단백질 -2 면역양성 세포
12주에 발견

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hala A Abuel-Ela, Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FDASU-RECD 071402

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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