Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą materiału kolagenowego i alloprzeszczepu

21 września 2022 zaktualizowane przez: Yasmine Fouad

Zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą materiału kolagenowego i alloprzeszczepu: randomizowana, kontrolowana próba

Siedmiu pacjentów, którzy potrzebują implantów w celu zastąpienia zębów niemożliwych do odbudowy w strefie estetycznej.

Grupa interwencyjna (1): Siedem zębodołów po ekstrakcji, które otrzymały matrycę kolagenową (stożek kolagenowy) w celu zachowania wyrostka zębodołowego.

Grupa porównawcza (2): Siedem zębodołów po ekstrakcji, które leczono alloprzeszczepem zmineralizowanej kości korowo-gąbczastej w celu zachowania wyrostka zębodołowego.

Wynik

  1. Zachowanie wyrostka zębodołowego zarówno pod względem wysokości, jak i szerokości w celu poprawy skuteczności implantacji

    • Klinicznie oceniano wysokość wyrostka zębodołowego sondą periodontologiczną.
    • Szerokość wyrostka zębodołowego mierzono po trzech miesiącach od ekstrakcji za pomocą suwmiarki.
    • Zmiany szerokości i wysokości kości wyrostka zębodołowego oceniano w połączonych projekcjach osiowych i strzałkowych za pomocą systemu superimpozycji I-CAT (CBCT).

      2- Ocenę jakości nowo utworzonej kości przeprowadzono na podstawie badania histologicznego i analizy histomorfometrycznej.

      3- Barwienie immunohistochemiczne przeprowadzono przy użyciu przeciwciała poliklonalnego w celu wykrycia (BMP-2) markera tworzenia kości

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania było porównanie augmentowanego wyrostka zębodołowego trzy miesiące po ekstrakcji przy użyciu matrycy kolagenowej z alloprzeszczepem zmineralizowanej kości korowo-gąbczastej. Porównanie to przeprowadzono klinicznie, histologicznie, immunohistochemicznie i radiologicznie.

• Uwzględniono parametry kliniczne; wysokość i szerokość kości w pionie, które rejestrowano na początku badania i trzy miesiące po ekstrakcji. Ponadto uwzględniono parametry histomorfometryczne; frakcja powierzchniowa osteoidu i dojrzałej kości trzy miesiące po ekstrakcji za pomocą analizy histomorfometrycznej. Analiza immunohistochemiczna z użyciem przeciwciała poliklonalnego do wykrywania markera kościotwórczego BMP-2. Parametry radiograficzne obejmowały nałożenie wyjściowej CBCT trzy miesiące po ekstrakcji i kolejne sześć miesięcy po obciążeniu, a następnie pomiar wysokości, szerokości kości i gęstości kości.

Po trzech miesiącach od ekstrakcji zęba wykonano biopsję rdzeniową, którą poddano analizie histomorfometrycznej i immunohistochemicznej; W tym samym czasie wykonano również wszczepienie implantu.

W niniejszym badaniu stwierdzono, że średnia wysokość kości zmniejszyła się z większym odsetkiem w grupie macierzy kolagenowej niż w grupie alloprzeszczepów zmineralizowanej kości korowo-gąbczastej, z nieistotną różnicą między obiema grupami.

Ponadto badanie to wykazało, że średnia szerokość kości zmniejszyła się bardziej w grupie macierzy kolagenowej niż w grupie alloprzeszczepów zmineralizowanej kości korowo-gąbczastej, z nieistotną różnicą między nimi.

Ponadto w niniejszym badaniu analiza histomorfometryczna wykazała tworzenie się nowych beleczek kostnych z brzegiem osteoblastycznym, otaczająca tkanka włóknista jest komórkowa i wykryto pozostałości materiałów przeszczepu, bez wyraźnej różnicy w ilości nowo utworzonej kości między dwiema grupami.

Jeśli chodzi o analizę immunohistochemiczną w obu grupach, osteoblasty w tkance włóknistej i osteocyty w nowo utworzonej kości wykazują barwienie jądrowe, ze wzrostem powierzchni komórek immunopozytywnych w grupie alloprzeszczepów zmineralizowanej kości korowo-gąbczastej.

Radiograficznie, nałożenie CBCT wykazało, że w macierzy kolagenowej odnotowano większy procentowy spadek wysokości kości niż w grupie alloprzeszczepów zmineralizowanej kości korowo-gąbczastej, z istotną różnicą między obiema grupami po 3 i 6 miesiącach.

W związku z tym szerokość kości wykazała większy spadek w grupie alloprzeszczepów zmineralizowanej kości korowo-gąbczastej niż w grupie z macierzą kolagenową z nieistotną różnicą między obiema grupami po 3 i 6 miesiącach.

Wreszcie, gęstość kości wykazała większy spadek w grupie macierzy kolagenowej niż w grupie alloprzeszczepów zmineralizowanej kości korowo-gąbczastej z nieistotną różnicą po 3 miesiącach, ale istotną różnicę stwierdzono po 6 miesiącach między obiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci byli medycznie wolni.
  2. Dwa zęby wskazane do ekstrakcji z powodu poważnej próchnicy, złamania zęba lub nieudanego leczenia endodontycznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej lub niechętni do wykonywania zabiegów higieny jamy ustnej.
  2. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  3. Palacze, Zęby z infekcjami przyzębia lub okołowierzchołkowymi.
  4. Pacjenci z wadami zgryzu.
  5. Wszyscy pacjenci, u których znane były przeciwwskazania do zabiegu implantacji (np. skłonność do krwawień, radioterapia, przyjmowanie bisfosfonianów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stożek kolagenowy
Macierz kolagenowa
Macierz kolagenowa
Aktywny komparator: Alloprzeszczep
zmineralizowany alloprzeszczep korowo-komórkowy
Zmineralizowany alloprzeszczep korowo-komórkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktacja kliniczna
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Zmiany wymiarowe wyrostka zębodołowego po zachowaniu wyrostka zębodołowego zarówno klinicznie, jak i radiologicznie
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMP-2
Ramy czasowe: wykryty w 12 tyg
Białko morfogeniczne kości -2 immunopozytywne komórki w skrawkach barwionych immunologicznie
wykryty w 12 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hala A Abuel-Ela, Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-RECD 071402

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Stożek kolagenowy

Subskrybuj