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Preservação do rebordo alveolar usando material de colágeno e aloenxerto

21 de setembro de 2022 atualizado por: Yasmine Fouad

Preservação do rebordo alveolar usando material de colágeno e aloenxerto: um estudo controlado randomizado

Sete Pacientes que necessitam de implantes para substituir dentes não restauráveis ​​na zona estética.

Grupo intervenção (1): Sete alvéolos extratores que receberam a matriz de colágeno (cone de colágeno) para preservação do rebordo alveolar.

Grupo de comparação (2): Sete alvéolos de extração que foram tratados com aloenxerto de osso corticoesponjoso mineralizado para preservação do rebordo alveolar.

Resultado

  1. Preservação do rebordo alveolar tanto em altura como em largura para melhorar a taxa de sucesso do implante

    • A altura do rebordo alveolar foi avaliada clinicamente usando uma sonda periodontal.
    • A largura do rebordo alveolar foi medida após três meses após a extração usando uma pinça de paquímetro.
    • As alterações na largura e altura do osso alveolar foram avaliadas em cortes axiais e sagitais combinados usando o sistema de sobreposição I-CAT (CBCT).

      2- A avaliação da qualidade do osso neoformado foi realizada por exame histológico e análise histomorfométrica.

      3- A coloração imuno-histoquímica foi feita usando anticorpo policlonal para detectar (BMP-2) marcador de formação óssea

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo foi comparar o rebordo aumentado três meses após a extração usando matriz de colágeno versus aloenxerto de osso corticoesponjoso mineralizado. Esta comparação foi feita clinicamente, histologicamente, imuno-histoquimicamente e radiologicamente.

• Parâmetros clínicos incluídos; altura óssea vertical e largura óssea que foram registradas no início e três meses após a extração. Além disso, parâmetros histomorfométricos incluídos; fração de área de osteóide e osso maduro três meses após a extração por análise histomorfométrica. Análise imuno-histoquímica usando anticorpo policlonal para detectar BMP-2 marcador de formação óssea. Os parâmetros radiográficos incluíram a sobreposição da CBCT basal, três meses após a extração e outra seis meses após a carga com subsequente medição da altura óssea, largura óssea e densidade óssea.

Três meses após a exodontia, foi realizada core biópsia, que foi submetida a análise histomorfométrica e imuno-histoquímica; a colocação do implante também foi feita ao mesmo tempo.

No presente estudo, verificou-se que a altura média do osso diminuiu com uma porcentagem maior no grupo da matriz de colágeno do que no grupo do aloenxerto de osso corticoesponjoso mineralizado, com uma diferença não significativa entre os dois grupos.

Além disso, este estudo mostrou que a largura média do osso diminuiu mais no grupo da matriz de colágeno do que no grupo do aloenxerto de osso corticoesponjoso mineralizado, com uma diferença não significativa entre eles.

Além disso, no presente estudo, a análise histomorfométrica revelou a formação de novas trabéculas ósseas com bordas osteoblásticas, o tecido fibroso circundante é celular e restos de materiais de enxerto foram detectados, sem diferença marcante na quantidade de osso recém-formado entre os dois grupos.

Em relação à análise imuno-histoquímica em ambos os grupos, os osteoblastos no tecido fibroso e os osteócitos no osso neoformado estão apresentando coloração nuclear, com área crescente de células imunopositivas no grupo de aloenxerto de osso corticoesponjoso mineralizado.

Radiograficamente, a sobreposição de CBCT revelou que uma maior diminuição percentual na altura óssea foi denotada na matriz de colágeno do que no grupo de aloenxerto de osso corticoesponjoso mineralizado, com uma diferença significativa entre os dois grupos após 3 e 6 meses.

Consequentemente, a largura óssea mostrou uma diminuição maior no grupo de aloenxerto de osso corticoesponjoso mineralizado do que no grupo de matriz de colágeno, com uma diferença não significativa entre os dois grupos após 3 e 6 meses.

Finalmente, a densidade óssea mostrou uma diminuição maior no grupo de matriz de colágeno do que no grupo de aloenxerto de osso corticoesponjoso mineralizado, com uma diferença não significativa após 3 meses, mas uma diferença significativa foi encontrada após 6 meses entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes estavam medicamente livres.
  2. Dois dentes indicados para extração devido a cárie severa, fratura dentária ou falha no tratamento endodôntico.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com má higiene bucal ou não dispostos a realizar medidas de higiene bucal.
  2. Mulheres grávidas e lactantes.
  3. Fumantes , Dentes com infecções periodontais ou periapicais.
  4. Pacientes com má oclusão.
  5. Todos os pacientes que tinham contraindicação conhecida para cirurgia de implante dentário (por exemplo: tendência a sangramento, radioterapia, uso de bisfosfonato)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cone de colágeno
Matriz de colágeno
Matriz de colágeno
Comparador Ativo: Aloenxerto
aloenxerto corticoesponjoso mineralizado
Aloenxerto mineralizado corticoescanceloso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação clínica
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
Mudanças dimensionais no rebordo alveolar após a preservação do rebordo alveolar tanto clínica quanto radiograficamente
mudança da linha de base em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BMP-2
Prazo: detectada com 12 semanas
Células imunopositivas de proteína morfogênica óssea -2 em seções imunocoloridas
detectada com 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hala A Abuel-Ela, Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FDASU-RECD 071402

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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