Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alveolar Ridge Conservation med kollagenmaterial och allograft

21 september 2022 uppdaterad av: Yasmine Fouad

Alveolar Ridge Preservation med användning av kollagenmaterial och allograft: en randomiserad kontrollerad studie

Sju patienter som behöver implantat för att ersätta icke-återställbara tänder i den estetiska zonen.

Interventionsgrupp (1): Sju extraktionssockets som fick kollagenmatrisen (Collagen cone) för bevarande av alveolär ås.

Jämförelsegrupp (2): Sju extraktionshål som behandlades med mineraliserat cortico-cancellous benallograft för bevarande av alveolär ås.

Resultat

  1. Alveolär åskonservering både i höjd och bredd för att förbättra implantatets framgångsfrekvens

    • Höjden på den alveolära åsen bedömdes kliniskt med användning av en periodontal sond.
    • Bredden på den alveolära åsen mättes tre månader efter extraktion med hjälp av en tjockleksklämma.
    • Förändringar i bredd och höjd av alveolärt ben utvärderades i sammanslagna axiella och sagittala vyer med användning av I-CAT-överlagringssystemet (CBCT).

      2- Utvärdering av nybildad benkvalitet utfördes genom histologisk undersökning och histomorfometrisk analys.

      3- Immuno-histokemisk färgning gjordes med användning av polyklonal antikropp för att detektera (BMP-2) markör för benbildning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreliggande studien var att jämföra tre månader efter extraktion augmented ridge med kollagenmatris kontra mineraliserat kortiko-cancellous benallotransplantat. Denna jämförelse gjordes kliniskt, histologiskt, immunhistokemiskt och radiologiskt.

• Kliniska parametrar ingår; vertikal benhöjd och benbredd som registrerades vid baslinjen och tre månader efter extraktion. Dessutom inkluderade histomorfometriska parametrar; områdesfraktion av osteoid och moget ben tre månader efter extraktion genom histomorfometrisk analys. Immunhistokemisk analys med användning av polyklonal antikropp för att detektera BMP-2-markör för benbildning. Radiografiska parametrar inkluderade överlagring av baslinje-CBCT, tre månader efter extraktion och ytterligare en sex månader efter laddning med efterföljande mätning av benhöjd, benbredd och bentäthet.

En kärnbiopsi togs tre månader efter tandextraktion som har genomgått histomorfometrisk och immunhistokemisk analys; implantatplacering gjordes också samtidigt.

I den aktuella studien fann man att medelbenhöjden minskade med en högre procentandel i kollagenmatrisgruppen än den mineraliserade kortiko-cancellous benallotransplantatgruppen med en icke signifikant skillnad mellan båda grupperna.

Dessutom visade denna studie att den genomsnittliga benbredden minskade mer i kollagenmatrisgruppen än den mineraliserade kortiko-cancellous benallotransplantatgruppen med en icke signifikant skillnad mellan dem.

Dessutom avslöjade histomorfometrisk analys i den föreliggande studien ny bentrabeculae-bildning med osteoblastisk kant, den omgivande fibrösa vävnaden är cellulär och rester av transplantatmaterialen upptäcktes, utan någon markant skillnad i mängden nybildat ben mellan två grupper.

När det gäller immunhistokemisk analys i båda grupperna visar osteoblasterna i den fibrösa vävnaden och osteocyterna i nybildat ben nukleär färgning, med ökande yta av immunopositiva celler i mineraliserad kortiko-cancellous benallotransplantatgrupp.

Radiografiskt visade CBCT-överlagring att en större procentuell minskning av benhöjden angavs i kollagenmatrisen än en mineraliserad kortiko-cancellous benallograftgrupp med en signifikant skillnad mellan båda grupperna efter 3 och 6 månader.

Följaktligen visade benbredden en högre minskning i mineraliserad kortiko-cancellous benallograftgrupp än kollagenmatrisgruppen med en icke signifikant skillnad mellan båda grupperna efter 3 och 6 månader.

Slutligen visade bentätheten en större minskning i kollagenmatrisgruppen än den mineraliserade kortiko-cancellous benallotransplantatgruppen med en icke signifikant skillnad efter 3 månader men signifikant skillnad hittades efter 6 månader mellan båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna var medicinskt fria.
  2. Två tänder indikerade för extraktion på grund av antingen kraftigt röta, tandfraktur eller misslyckad endodontisk behandling.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med dålig munhygien eller ovilliga att utföra munhygienåtgärder.
  2. Gravida och ammande kvinnor.
  3. Rökare, Tänder med parodontala eller periapikala infektioner.
  4. Patienter med malocklusion.
  5. Alla patienter som hade känd kontraindikation för tandimplantatkirurgi (t.ex. blödningstendens, strålbehandling, tar bisfosfonat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kollagen kon
Kollagenmatris
Kollagenmatris
Aktiv komparator: Allograft
mineraliserat corticocancellous allograft
Corticocancellous mineraliserat allograft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk poäng
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
Dimensionella förändringar i alveolär ås efter bevarande av alveolär ås både kliniskt och radiografiskt
förändring från baslinjen vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMP-2
Tidsram: upptäckt vid 12 veckor
Benmorfogena protein -2 immunpositiva celler i immunfärgade sektioner
upptäckt vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Hala A Abuel-Ela, Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

21 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2020

Första postat (Faktisk)

25 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-RECD 071402

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolar Ridge Bevarande

Kliniska prövningar på Kollagen kon

3
Prenumerera