Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alveolar Ridge Conservation ved hjelp av kollagenmateriale og allograft

21. september 2022 oppdatert av: Yasmine Fouad

Alveolar Ridge Preservation ved bruk av kollagenmateriale og allograft: en randomisert kontrollert prøvelse

Syv Pasienter som trenger implantater for å erstatte ikke-restaurerbare tenner i den estetiske sonen.

Intervensjonsgruppe (1): Syv ekstraksjonshylser som mottok kollagenmatrisen (kollagenkjeglen) for bevaring av alveolarryggen.

Sammenligningsgruppe (2): Syv ekstraksjonshylser som ble behandlet med mineralisert kortiko-cancellous benallograft for bevaring av alveolær rygg.

Utfall

  1. Alveolar ryggbevaring både i høyden og i bredden for å forbedre implantatets suksessrate

    • Høyden på alveolarryggen ble vurdert klinisk ved bruk av en periodontal sonde.
    • Bredden av alveolryggen ble målt tre måneder etter ekstraksjon ved bruk av en skyvelære.
    • Endringer i bredden og høyden til alveolært bein ble evaluert i sammenslåtte aksiale og sagittale visninger ved bruk av I-CAT superimposisjonssystem (CBCT).

      2- Evaluering av nydannet benkvalitet ble utført ved histologisk undersøkelse og histomorfometrisk analyse.

      3- Immuno-histokjemisk farging ble utført ved bruk av polyklonalt antistoff for å oppdage (BMP-2) markør for bendannelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å sammenligne utvidet rygg etter ekstraksjon ved bruk av kollagenmatrise mot mineralisert kortiko-cancellous benallograft. Denne sammenligningen ble gjort klinisk, histologisk, immunhistokjemisk og radiologisk.

• Kliniske parametere inkludert; vertikal benhøyde og benbredde som ble registrert ved baseline og tre måneder etter ekstraksjon. Dessuten inkluderte histomorfometriske parametere; områdefraksjon av osteoid og modent bein tre måneder etter ekstraksjon ved histomorfometrisk analyse. Immunhistokjemisk analyse ved bruk av polyklonalt antistoff for å påvise BMP-2-markør for bendannelse. Radiografiske parametere inkluderte overlagring av baseline CBCT, tre måneder etter ekstraksjon og ytterligere en seks måneder etter belastning med påfølgende måling av benhøyde, bentetthet og bentetthet.

En kjernebiopsi ble tatt tre måneder etter tannekstraksjon som har gjennomgått histomorfometrisk og immunhistokjemisk analyse; implantatplassering ble også gjort samtidig.

I denne studien ble det funnet at gjennomsnittlig benhøyde reduserte med en høyere prosentandel i kollagenmatrisegruppen enn mineraliserte kortiko-cancellous benallograft-gruppen med en ikke signifikant forskjell mellom begge gruppene.

I tillegg viste denne studien at gjennomsnittlig benbredde reduserte mer i kollagenmatrisegruppen enn mineraliserte kortiko-cancellous benallograft-gruppen med en ikke signifikant forskjell mellom dem.

Videre, i denne studien, avslørte histomorfometrisk analyse dannelse av nye bentrabekler med osteoblastisk rimning, det omkringliggende fibrøse vevet er cellulært og rester av transplantatmaterialene ble påvist, uten noen markert forskjell i mengden nydannet bein mellom to grupper.

Når det gjelder immunhistokjemisk analyse i begge gruppene, viser osteoblastene i fibrøst vev og osteocytter i nydannet bein nukleær farging, med økende areal av immunopositive celler i mineralisert kortiko-cancellous benallograftgruppe.

Radiografisk avslørte CBCT-overlagring at en større prosentvis reduksjon i benhøyde ble angitt i kollagenmatrise enn mineralisert kortiko-cancellous benallograftgruppe med en signifikant forskjell mellom begge grupper etter 3 og 6 måneder.

Følgelig viste benbredden en høyere reduksjon i mineralisert kortiko-cancellous benallograftgruppe enn kollagenmatrisegruppen med en ikke signifikant forskjell mellom begge gruppene etter 3 og 6 måneder.

Til slutt viste bentetthet en større reduksjon i kollagenmatrisegruppen enn mineraliserte kortiko-cancellous benallograftgruppe med en ikke signifikant forskjell etter 3 måneder, men signifikant forskjell ble funnet etter 6 måneder mellom begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene var medisinsk frie.
  2. To tenner indisert for ekstraksjon på grunn av enten alvorlig forråtnelse, tannbrudd eller mislykket endodontisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med dårlig munnhygiene eller ikke villige til å utføre munnhygienetiltak.
  2. Gravide og ammende kvinner.
  3. Røykere, tenner med periodontale eller periapikale infeksjoner.
  4. Pasienter med malocclusion.
  5. Alle pasienter som hadde kjent kontraindikasjon for tannimplantatkirurgi (f.eks. blødningstendenser, strålebehandling, inntak av bisfosfonater)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kollagenkjegle
Kollagen matrise
Kollagen matrise
Aktiv komparator: Allograft
mineralisert corticocancellous allograft
Corticocancellous mineralisert allograft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk poengsum
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
Dimensjonsendringer i alveolarryggen etter bevaring av alveolryggen både klinisk og radiografisk
endring fra baseline ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMP-2
Tidsramme: oppdaget ved 12 uker
Benmorfogent protein -2 immunpositive celler i immunfargede seksjoner
oppdaget ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Hala A Abuel-Ela, Professor, Faculty of dentistry Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FDASU-RECD 071402

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alveolar Ridge Conservation

Kliniske studier på Kollagenkjegle

3
Abonnere