コラーゲン素材と同種移植片を用いた歯槽堤保存
コラーゲン材料と同種移植片を使用した歯槽堤の保存：無作為対照試験
審美領域の修復不可能な歯を補うためにインプラントが必要な 7 人の患者。
介入グループ (1): 歯槽堤保存のためにコラーゲン マトリックス (コラーゲン コーン) を受け取った 7 つの抽出ソケット。
比較グループ (2): 歯槽堤保存のために石灰化皮質海綿骨同種移植片で処理された 7 つの抜歯窩。
結果
高さと幅の両方で歯槽堤を保存し、インプラントの成功率を向上
- 歯槽堤の高さは、歯周プローブを使用して臨床的に評価されました。
- 歯槽堤の幅は、キャリパークランプを使用して、抽出後 3 か月後に測定されました。
歯槽骨の幅と高さの変化は、I-CAT 重ね合わせシステム (CBCT) を使用して、軸方向と矢状面を結合したビューで評価されました。
2- 新たに形成された骨の質の評価は、組織学的検査および組織形態計測分析によって行った。
3- ポリクローナル抗体を使用して免疫組織化学染色を行い、骨形成の (BMP-2) マーカーを検出しました。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、抽出後 3 か月の隆起隆起を、コラーゲン マトリックスとミネラル化された皮質海綿骨同種移植片を使用して比較することでした。 この比較は、臨床的、組織学的、免疫組織化学的および放射線学的に行われました。
• 含まれる臨床パラメーター。ベースライン時および抜歯後 3 か月で記録された垂直方向の骨の高さと骨の幅。 さらに、組織形態計測パラメータが含まれています。組織形態計測分析による抽出の3か月後の類骨と成熟した骨の面積分率。 骨形成の BMP-2 マーカーを検出するためのポリクローナル抗体を使用した免疫組織化学分析。 X線撮影パラメータには、ベースラインのCBCTの重ね合わせ、抽出の3か月後、負荷の6か月後の骨の高さ、骨の幅、および骨密度の測定が含まれていました。
コア生検は抜歯の 3 か月後に行われ、組織形態計測および免疫組織化学分析が行われました。同時にインプラント埋入も行いました。
本研究では、骨の高さの平均値は、ミネラル化された皮質海綿骨同種移植群よりもコラーゲンマトリックス群の方が高い割合で減少し、両群間で有意差がないことがわかった。
さらに、この研究では、平均骨幅は、石灰化された皮質海綿骨同種移植群よりもコラーゲンマトリックス群でより減少し、それらの間に有意差がないことが示されました。
さらに、本研究では、組織形態計測分析により、骨芽細胞の縁取りを伴う新しい骨梁形成が明らかになり、周囲の線維組織は細胞性であり、移植片材料の残骸が検出され、2つのグループ間で新たに形成された骨の量に顕著な差はありませんでした。
両方のグループの免疫組織化学分析に関して、線維組織の骨芽細胞と新しく形成された骨の骨細胞は核染色を示しており、石灰化皮質海綿骨同種移植片グループの免疫陽性細胞の領域が増加しています。
X線撮影では、CBCTの重ね合わせにより、石灰化皮質海綿骨同種移植群よりもコラーゲンマトリックスで骨高の大きな減少率が示され、3か月後と6か月後に両方のグループに有意差があることが明らかになりました。
したがって、骨幅は、コラーゲンマトリックス群よりもミネラル化された皮質海綿骨同種移植群でより高い減少を示し、3ヶ月後と6ヶ月後に両群間で有意差はなかった.
最後に、骨密度は、ミネラル化された皮質海綿骨同種移植群よりもコラーゲンマトリックス群で大幅な減少を示し、3か月後には有意差はありませんでしたが、6か月後には両群間で有意差が見られました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は医学的に自由でした。
- 重度の虫歯、歯の破折、または歯内療法の失敗により、2 本の歯が抜歯の対象となります。
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い、または口腔衛生対策を実行したくない患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 喫煙者、歯周病または根尖感染症のある歯。
- 不正咬合のある患者。
- 歯科インプラント手術の禁忌を知っていたすべての患者 (例: 出血傾向、放射線治療、ビスフォスフォネートの服用)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コラーゲンコーン
コラーゲンマトリックス
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コラーゲンマトリックス
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アクティブコンパレータ：同種移植
石灰化皮質海綿体同種移植
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皮質海綿体石灰化同種移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床スコア
時間枠：12週でのベースラインからの変化
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臨床的および X 線撮影による歯槽堤保存後の歯槽堤の寸法変化
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12週でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMP-2
時間枠：12週で発見
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免疫染色切片における骨形成タンパク質-2免疫陽性細胞
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12週で発見
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Hala A Abuel-Ela, Professor、Faculty of dentistry Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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