Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alveolaire rugbehoud met behulp van collageenmateriaal en allotransplantaat

21 september 2022 bijgewerkt door: Yasmine Fouad

Alveolaire rugbehoud met behulp van collageenmateriaal en allotransplantaat: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Zeven patiënten die implantaten nodig hebben om niet-herstelbare tanden in de esthetische zone te vervangen.

Interventiegroep (1): zeven extractieholtes die de collageenmatrix (collageenkegel) ontvingen voor behoud van de alveolaire rand.

Vergelijkingsgroep (2): zeven extractieholtes die werden behandeld met gemineraliseerd cortico-cancelleus bottransplantaat voor behoud van de alveolaire rand.

Resultaat

  1. Behoud van de alveolaire rand zowel in de hoogte als in de breedte om het slagingspercentage van het implantaat te verbeteren

    • De hoogte van de alveolaire kam werd klinisch beoordeeld met behulp van een parodontale sonde.
    • Drie maanden na extractie werd de breedte van de alveolaire kam gemeten met behulp van een schuifmaat.
    • Veranderingen in de breedte en hoogte van alveolair bot werden geëvalueerd in samengevoegde axiale en sagittale weergaven met behulp van het I-CAT superimposition system (CBCT).

      2- Evaluatie van nieuw gevormde botkwaliteit werd uitgevoerd door histologisch onderzoek en histomorfometrische analyse.

      3- Immunohistochemische kleuring werd gedaan met behulp van polyklonaal antilichaam om (BMP-2) marker van botvorming te detecteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie was om drie maanden na extractie augmented ridge met behulp van collageenmatrix te vergelijken met gemineraliseerde cortico-cancellous bot allotransplantaat. Deze vergelijking gebeurde klinisch, histologisch, immunohistochemisch en radiologisch.

• Klinische parameters inbegrepen; verticale bothoogte en botbreedte die werden geregistreerd bij baseline en drie maanden na extractie. Bovendien omvatten histomorfometrische parameters; gebiedsfractie van osteoïde en volgroeid bot drie maanden na extractie door histomorfometrische analyse. Immunohistochemische analyse met behulp van polyklonaal antilichaam om BMP-2-marker van botvorming te detecteren. Radiografische parameters omvatten superpositie van baseline CBCT, drie maanden na extractie en nog eens zes maanden na belasting met daaropvolgende meting van bothoogte, botbreedte en botdichtheid.

Drie maanden na tandextractie werd een kernbiopsie genomen die histomorfometrische en immunohistochemische analyse heeft ondergaan; implantaat plaatsing was ook gedaan op hetzelfde moment.

In de huidige studie werd gevonden dat de gemiddelde bothoogte afnam met een hoger percentage in de collageenmatrixgroep dan in de gemineraliseerde cortico-cancelleuze botallotransplantaatgroep met een niet-significant verschil tussen beide groepen.

Bovendien toonde deze studie aan dat de gemiddelde botbreedte meer afnam in de collageenmatrixgroep dan in de gemineraliseerde cortico-cancelleuze botallotransplantaatgroep met een niet-significant verschil daartussen.

Bovendien onthulde histomorfometrische analyse in de huidige studie nieuwe bottrabeculae-vorming met osteoblastische rimming, het omringende fibreuze weefsel is cellulair en overblijfselen van het transplantaatmateriaal werden gedetecteerd, zonder duidelijk verschil in de hoeveelheid nieuw gevormd bot tussen twee groepen.

Met betrekking tot immunohistochemische analyse in beide groepen, vertonen de osteoblasten in het fibreuze weefsel en de osteocyten in nieuw gevormd bot nucleaire kleuring, met een toenemend gebied van immunopositieve cellen in de gemineraliseerde cortico-cancelleuze botallotransplantaatgroep.

Radiografisch onthulde CBCT-superpositie dat een grotere procentuele afname van de bothoogte werd aangegeven in de collageenmatrix dan in de gemineraliseerde cortico-cancelleuze bot-allotransplantaatgroep met een significant verschil tussen beide groepen na 3 en 6 maanden.

Dienovereenkomstig vertoonde de botbreedte een sterkere afname in de gemineraliseerde cortico-cancelleuze botallotransplantaatgroep dan de collageenmatrixgroep met een niet-significant verschil tussen beide groepen na 3 en 6 maanden.

Ten slotte vertoonde de botdichtheid een grotere afname in de collageenmatrixgroep dan in de gemineraliseerde cortico-cancelleuze botallotransplantaatgroep met een niet-significant verschil na 3 maanden, maar significant verschil werd gevonden na 6 maanden tussen beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten waren medisch vrij.
  2. Twee tanden geïndiceerd voor extractie vanwege ernstig verval, tandbreuk of mislukte endodontische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een slechte mondhygiëne of niet bereid om mondhygiënemaatregelen uit te voeren.
  2. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
  3. Rokers, Tanden met parodontale of periapicale infecties.
  4. Patiënten met malocclusie.
  5. Alle patiënten die een contra-indicatie hadden voor tandheelkundige implantaatchirurgie (bijv.: bloedingsneiging, radiotherapie, gebruik van bisfosfonaat)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Collageen kegel
Collageen matrix
Collageen matrix
Actieve vergelijker: Allograft
gemineraliseerde corticocancelleuze allograft
Corticocancellair gemineraliseerd allotransplantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische score
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Dimensionele veranderingen in alveolaire kam na behoud van alveolaire kam, zowel klinisch als radiografisch
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMP-2
Tijdsspanne: ontdekt op 12 weken
Botmorfogeen eiwit -2 immunopositieve cellen in immuungekleurde secties
ontdekt op 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hala A Abuel-Ela, Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FDASU-RECD 071402

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren