Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolar Ridge Conservering ved hjælp af kollagenmateriale og allograft

21. september 2022 opdateret af: Yasmine Fouad

Alveolar Ridge Conservation ved hjælp af kollagenmateriale og allograft: et randomiseret kontrolleret forsøg

Syv patienter, der har brug for implantater til at erstatte ikke-genoprettelige tænder i den æstetiske zone.

Interventionsgruppe (1): Syv ekstraktionssokler, der modtog kollagenmatrixen (Collagen kegle) til bevarelse af alveolær ryg.

Sammenligningsgruppe (2): Syv ekstraktionssokler, der blev behandlet med mineraliseret cortico-cancellous knogleallograft til bevarelse af alveolær ryg.

Resultat

  1. Alveolær rygbevarelse både i højden og i bredden for at forbedre implantatets succesrate

    • Højden af ​​den alveolære ryg blev vurderet klinisk under anvendelse af en parodontal probe.
    • Bredden af ​​den alveolære højderyg blev målt efter tre måneder efter ekstraktion ved hjælp af en skydelære.
    • Ændringer i bredden og højden af ​​alveolær knogle blev evalueret i fusionerede aksiale og sagittale visninger ved hjælp af I-CAT superimposition-systemet (CBCT).

      2- Evaluering af nydannet knoglekvalitet blev udført ved histologisk undersøgelse og histomorfometrisk analyse.

      3- Immuno-histokemisk farvning blev udført under anvendelse af polyklonalt antistof til at detektere (BMP-2) markør for knogledannelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne tre måneder efter ekstraktion augmented ridge ved hjælp af kollagen matrix versus mineraliseret cortico-cancellous knogle allograft. Denne sammenligning blev udført klinisk, histologisk, immunhistokemisk og radiologisk.

• Kliniske parametre inkluderet; lodret knoglehøjde og knoglebredde, der blev registreret ved baseline og tre måneder efter ekstraktion. Desuden inkluderede histomorfometriske parametre; områdefraktion af osteoid og moden knogle tre måneder efter ekstraktion ved histomorfometrisk analyse. Immunhistokemisk analyse ved anvendelse af polyklonalt antistof til at påvise BMP-2-markør for knogledannelse. Radiografiske parametre omfattede overlejring af baseline CBCT, tre måneder efter ekstraktion og en anden seks måneder efter belastning med efterfølgende måling af knoglehøjde, knoglebredde og knogletæthed.

En kernebiopsi blev taget tre måneder efter tandudtrækning, som har gennemgået histomorfometrisk og immunhistokemisk analyse; implantatplacering blev også foretaget på samme tid.

I den foreliggende undersøgelse blev det fundet, at den gennemsnitlige knoglehøjde faldt med en højere procentdel i kollagenmatrixgruppen end den mineraliserede cortico-cancellous knogleallograftgruppe med en ikke signifikant forskel mellem begge grupper.

Derudover viste denne undersøgelse, at den gennemsnitlige knoglebredde faldt mere i kollagenmatrixgruppen end den mineraliserede cortico-cancellous knogleallograftgruppe med en ikke signifikant forskel mellem dem.

I nærværende undersøgelse afslørede histomorfometrisk analyse desuden dannelse af nye knogletrabekler med osteoblastisk rimning, det omgivende fibrøse væv er cellulært, og der blev påvist rester af transplantatmaterialerne uden nogen markant forskel i mængden af ​​nydannet knogle mellem to grupper.

Hvad angår immunhistokemisk analyse i begge grupper, viser osteoblasterne i det fibrøse væv og osteocytter i nydannet knogle nuklear farvning med stigende areal af immunopositive celler i mineraliseret kortiko-cancelløs knogleallograftgruppe.

Radiografisk afslørede CBCT-superposition, at et større procentvis fald i knoglehøjde blev angivet i kollagenmatrix end mineraliseret cortico-cancellous knogleallograftgruppe med en signifikant forskel mellem begge grupper efter 3 og 6 måneder.

Følgelig viste knoglebredden et højere fald i mineraliseret cortico-cancellous knogleallograftgruppe end kollagenmatrixgruppen med en ikke signifikant forskel mellem begge grupper efter 3 og 6 måneder.

Endelig viste knogletæthed et større fald i kollagenmatrixgruppen end den mineraliserede cortico-cancellous knogleallograftgruppe med en ikke-signifikant forskel efter 3 måneder, men signifikant forskel blev fundet efter 6 måneder mellem begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne var lægefrie.
  2. To tænder indiceret til ekstraktion på grund af enten alvorligt henfald, tandbrud eller mislykket endodontisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med dårlig mundhygiejne eller ikke villige til at udføre mundhygiejneforanstaltninger.
  2. Drægtige og ammende kvinder.
  3. Rygere, tænder med periodontale eller periapikale infektioner.
  4. Patienter med malocclusion.
  5. Alle patienter, som havde kendt kontraindikation til tandimplantatkirurgi (f.eks. blødningstendens, strålebehandling, indtagelse af bisfosfonat)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kollagen kegle
Kollagen matrix
Kollagen matrix
Aktiv komparator: Allograft
mineraliseret corticocancellous allograft
Corticocancellous mineraliseret allograft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk score
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Dimensionsændringer i alveolarryg efter alveolarrygbevaring både klinisk og radiografisk
ændring fra baseline ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMP-2
Tidsramme: opdaget ved 12 uger
Knoglemorfogene protein -2 immunopositive celler i immunfarvede sektioner
opdaget ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Hala A Abuel-Ela, Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-RECD 071402

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Bevaring

Kliniske forsøg med Kollagen kegle

Abonner