Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alveoláris gerinc megőrzése kollagén anyag és allograft segítségével

2022. szeptember 21. frissítette: Yasmine Fouad

Alveoláris gerinc konzerválása kollagén anyag és allograft segítségével: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Hét páciens, akinek implantátumra van szüksége a nem helyreállítandó fogak pótlására az esztétikai zónában.

Beavatkozási csoport (1): Hét extrakciós aljzat, amelyek a kollagénmátrixot (kollagénkúpot) kapták az alveoláris gerinc megőrzésére.

Összehasonlító csoport (2): Hét extrakciós aljzat, amelyeket mineralizált cortico-cancellous csont allografttal kezeltek az alveoláris gerinc megőrzése érdekében.

Eredmény

  1. Alveoláris gerinc megőrzése mind magasságban, mind szélességben az implantátum sikerességének javítása érdekében

    • Az alveoláris gerinc magasságát klinikailag, parodontális szondával határoztuk meg.
    • Az alveoláris gerinc szélességét három hónappal az extrakció után mértük tolóbilincs segítségével.
    • Az alveoláris csont szélességében és magasságában bekövetkezett változásokat egyesített axiális és szagittális nézetekben értékelték az I-CAT szuperpozíciós rendszer (CBCT) segítségével.

      2- Az újonnan képződött csontminőség értékelése szövettani vizsgálattal és hisztomorfometriás elemzéssel történt.

      3. Az immunhisztokémiai festést poliklonális antitesttel végeztük a csontképződés markerének (BMP-2) kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a kollagén mátrixot használó, három hónappal az extrakció utáni kiterjesztett gerincet a mineralizált cortico-cancellous csont allografttal. Ezt az összehasonlítást klinikailag, szövettanilag, immunhisztokémiailag és radiológiailag végeztük.

• Klinikai paraméterek; függőleges csontmagasság és csontszélesség, amelyeket a kiinduláskor és az extrakció után három hónappal rögzítettek. Ezen túlmenően a hisztomorfometriai paraméterek is; az oszteoid és az érett csont területi frakciója három hónappal a hisztomorfometriás analízissel történő extrakció után. Immunhisztokémiai elemzés poliklonális antitesttel a csontképződés BMP-2 markerének kimutatására. A radiográfiás paraméterek közé tartozott a kiindulási CBCT szuperponálása három hónappal az extrakció után és egy másik hat hónappal a terhelés után, majd a csontmagasság, a csontszélesség és a csontsűrűség mérése.

Három hónappal a foghúzás után magbiopsziát vettünk, amely hisztomorfometriai és immunhisztokémiai elemzésen esett át; ezzel egy időben történt az implantátum beültetése is.

Jelen tanulmányban azt találtuk, hogy az átlagos csontmagasság nagyobb százalékkal csökkent a kollagén mátrix csoportban, mint a mineralizált cortico-cancellous csont allograft csoportban, és nem volt szignifikáns különbség a két csoport között.

Ezenkívül ez a tanulmány kimutatta, hogy az átlagos csontszélesség jobban csökkent a kollagén mátrix csoportban, mint a mineralizált cortico-cancellous csont allograft csoportban, nem szignifikáns különbség között.

Ezen túlmenően a jelen vizsgálatban a hisztomorfometrikus elemzés új csonttrabekulák képződését tárta fel oszteoblasztos peremekkel, a környező rostos szövet sejtes, és a graftanyag maradványait is kimutatták, anélkül, hogy jelentős különbség lenne az újonnan képződött csont mennyiségében a két csoport között.

Az immunhisztokémiai analízist tekintve mindkét csoportban a rostos szövet oszteoblasztjai és az újonnan képződött csont osteocytái sejtmagfestést mutatnak, a mineralizált cortico-cancellosus csont allograft csoportban pedig egyre nagyobb az immunpozitív sejtek területe.

Radiográfiailag a CBCT szuperpozíció kimutatta, hogy a csontmagasság nagyobb százalékos csökkenése volt megfigyelhető a kollagén mátrixban, mint a mineralizált cortico-cancellous csont allograft csoportban, szignifikáns különbséggel a két csoport között 3 és 6 hónap után.

Ennek megfelelően a csontszélesség nagyobb csökkenést mutatott a mineralizált cortico-cancellous csont allograft csoportban, mint a kollagén mátrix csoportban, és nem volt szignifikáns különbség a két csoport között 3 és 6 hónap után.

Végül a csontsűrűség nagyobb csökkenést mutatott a kollagén mátrix csoportban, mint a mineralizált cortico-cancellous csont allograft csoportban, 3 hónap után nem szignifikáns különbséggel, de szignifikáns különbséget találtunk 6 hónap után a két csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek egészségügyi ellátástól mentesek voltak.
  2. Súlyos szuvasodás, fogtörés vagy sikertelen endodonciai kezelés miatt két fog kihúzása javasolt.

Kizárási kritériumok:

  1. Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek, vagy nem hajlandók szájhigiéniai intézkedéseket végezni.
  2. Terhes és szoptató nők.
  3. Dohányzók, Parodontális vagy periapikális fertőzésben szenvedő fogak.
  4. Elzáródási rendellenességben szenvedő betegek.
  5. Minden olyan beteg, akinél ismert volt a fogbeültetési műtét ellenjavallata (pl. vérzésre való hajlam, sugárkezelés, biszfoszfonát szedése)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kollagén kúp
Kollagén mátrix
Kollagén mátrix
Aktív összehasonlító: Allograft
mineralizált corticocancellous allograft
Corticocancellous mineralizált allograft

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai pontszám
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Méretváltozások az alveoláris gerincben az alveoláris gerinc megőrzése után klinikailag és radiográfiailag
változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMP-2
Időkeret: 12 hetesen észlelték
Csontmorfogén protein -2 immunpozitív sejtek immunfestett metszetekben
12 hetesen észlelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hala A Abuel-Ela, Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDASU-RECD 071402

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel