Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Preservación de la cresta alveolar usando material de colágeno y aloinjerto

21 de septiembre de 2022 actualizado por: Yasmine Fouad

Preservación de la cresta alveolar utilizando material de colágeno y aloinjerto: un ensayo controlado aleatorizado

Siete pacientes que necesitan implantes para reemplazar dientes no restaurables en la zona estética.

Grupo de intervención (1): siete alvéolos de extracción que recibieron la matriz de colágeno (cono de colágeno) para la preservación del reborde alveolar.

Grupo de comparación (2): Siete alvéolos de extracción que se trataron con aloinjerto de hueso corticoesponjoso mineralizado para la preservación de la cresta alveolar.

Resultado

  1. Preservación de la cresta alveolar tanto en altura como en anchura para mejorar la tasa de éxito del implante

    • La altura de la cresta alveolar se evaluó clínicamente utilizando una sonda periodontal.
    • El ancho de la cresta alveolar se midió tres meses después de la extracción con una pinza de calibre.
    • Los cambios en el ancho y la altura del hueso alveolar se evaluaron en vistas axiales y sagitales combinadas utilizando el sistema de superposición I-CAT (CBCT).

      2- La evaluación de la calidad del hueso recién formado se realizó mediante examen histológico y análisis histomorfométrico.

      3- Se realizó tinción inmunohistoquímica utilizando anticuerpo policlonal para detectar (BMP-2) marcador de formación ósea

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio fue comparar tres meses después de la extracción del reborde aumentado utilizando matriz de colágeno versus aloinjerto de hueso corticoesponjoso mineralizado. Esta comparación se realizó clínica, histológica, inmunohistoquímica y radiológicamente.

• Parámetros clínicos incluidos; la altura vertical del hueso y el ancho del hueso que se registraron al inicio y tres meses después de la extracción. Además, se incluyeron parámetros histomorfométricos; fracción de área de osteoide y hueso maduro tres meses después de la extracción por análisis histomorfométrico. Análisis inmunohistoquímico utilizando anticuerpo policlonal para detectar BMP-2 marcador de formación ósea. Los parámetros radiográficos incluyeron la superposición de CBCT de referencia, tres meses después de la extracción y otro seis meses después de la carga con la medición posterior de la altura ósea, el ancho óseo y la densidad ósea.

Se tomó una biopsia central tres meses después de la extracción del diente que se sometió a un análisis histomorfométrico e inmunohistoquímico; La colocación del implante también se realizó al mismo tiempo.

En el presente estudio, se encontró que la altura ósea media disminuyó con un mayor porcentaje en el grupo de matriz de colágeno que en el grupo de aloinjerto de hueso corticoesponjoso mineralizado con una diferencia no significativa entre ambos grupos.

Además, este estudio mostró que el ancho óseo promedio disminuyó más en el grupo de matriz de colágeno que en el grupo de aloinjerto de hueso corticoesponjoso mineralizado con una diferencia no significativa entre ellos.

Además, en el presente estudio, el análisis histomorfométrico reveló la formación de nuevas trabéculas óseas con borde osteoblástico, el tejido fibroso circundante es celular y se detectaron restos de los materiales del injerto, sin diferencias marcadas en la cantidad de hueso recién formado entre los dos grupos.

Con respecto al análisis inmunohistoquímico en ambos grupos, los osteoblastos en el tejido fibroso y los osteocitos en el hueso recién formado muestran tinción nuclear, con un área creciente de células inmunopositivas en el grupo de aloinjerto de hueso corticoesponjoso mineralizado.

Radiográficamente, la superposición de CBCT reveló que se notó una mayor disminución porcentual en la altura del hueso en la matriz de colágeno que en el grupo de aloinjerto de hueso corticoesponjoso mineralizado con una diferencia significativa entre ambos grupos después de 3 y 6 meses.

En consecuencia, el ancho del hueso mostró una mayor disminución en el grupo de aloinjerto de hueso corticoesponjoso mineralizado que en el grupo de matriz de colágeno, con una diferencia no significativa entre ambos grupos después de 3 y 6 meses.

Finalmente, la densidad ósea mostró una mayor disminución en el grupo de matriz de colágeno que en el grupo de aloinjerto óseo corticoesponjoso mineralizado con una diferencia no significativa después de 3 meses, pero se encontró una diferencia significativa después de 6 meses entre ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes estaban médicamente libres.
  2. Dos dientes indicados para extracción debido a caries severas, fractura dental o tratamiento endodóntico fallido.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con mala higiene bucal o que no deseen realizar medidas de higiene bucal.
  2. Hembras gestantes y lactantes.
  3. Fumadores, Dientes con infecciones periodontales o periapicales.
  4. Pacientes con maloclusión.
  5. Todos los pacientes que tenían contraindicación conocida para la cirugía de implantes dentales (p. ej., tendencia al sangrado, radioterapia, toma de bisfosfonatos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cono de colágeno
Matriz de colágeno
Matriz de colágeno
Comparador activo: Aloinjerto
aloinjerto corticoesponjoso mineralizado
Aloinjerto corticoesponjoso mineralizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación clínica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
Cambios dimensionales en la cresta alveolar después de la preservación de la cresta alveolar tanto clínica como radiográficamente
cambio desde el inicio a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BMP-2
Periodo de tiempo: detectado a las 12 semanas
Proteína morfogénica ósea -2 células inmunopositivas en secciones inmunoteñidas
detectado a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hala A Abuel-Ela, Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FDASU-RECD 071402

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Preservación de la cresta alveolar

Ensayos clínicos sobre Cono de colágeno

3
Suscribir