Essai prospectif randomisé en aveugle du protecteur de tendon VersaWrap pour les lésions du tendon fléchisseur de la zone 2

VersaWrap Tendon Protector est destiné à gérer et à protéger les blessures au tendon lorsqu'il n'y a pas de perte significative de tissu tendineux. Il fonctionne en séparant le tendon cicatrisant des tissus environnants pour faciliter le glissement et la cicatrisation du tendon. VersaWrap peut être placé sur, au-dessus ou autour des tendons fléchisseurs et reste en place jusqu'à ce que la cicatrisation soit complète, puis biorésorbée. VersaWrap est autorisé par la FDA pour une utilisation dans les procédures où il n'y a pas de perte significative de tissu tendineux et est actuellement l'un des traitements standard de soins utilisés pour cette blessure chez UF Health.

VersaWrap Tendon Protector comprend une feuille d'hydrogel biorésorbable et une solution mouillante. La feuille est transparente, flexible, ultra-fine, sans face et peut être découpée à la taille souhaitée. Il est composé de polysaccharides alginate et acide hyaluronique.

Les adhérences tendineuses sont un problème majeur après réparation, en particulier pour les lacérations des tendons fléchisseurs de zone 2 (Z2FT). Le but de cette étude est d'analyser de manière prospective les résultats entre les patients atteints de lésions Z2FT après réparation, randomisés en deux groupes. Le premier groupe sera le contrôle négatif, sans enroulement tendineux. Le deuxième groupe aura un protecteur de tendon VersaWrap appliqué sur le site de la réparation du tendon. Les résultats seront évalués lors des visites cliniques postopératoires standard de soins à 2 (+/-10 jours) semaines, 6 semaines (+/-2 semaines) et 3 mois (+/- 1 mois) après la chirurgie. Les données seront recueillies à partir des mesures de la norme de soins qui comprennent les mesures de résultats suivantes qui seront effectuées à chaque visite de suivi : amplitude de mouvement du doigt affecté à différentes articulations ; mouvement actif total (TAM) du doigt ; Modification de Strickland du TAM (comprenant uniquement les articulations interphalangiennes proximales (PIP) et interphalangiennes distales (DIP)), ainsi que le score DASH et le questionnaire Michigan Hand Outcomes. Une mesure de la force de préhension sera obtenue lors de la visite de suivi à 3 mois. Il s'agit d'une étude importante car les adhérences sont un problème particulièrement grave après la réparation des blessures Z2FT, ce qui peut entraîner une raideur persistante des doigts et une diminution de l'amplitude des mouvements réduisant la qualité de vie.