Проспективное рандомизированное слепое исследование VersaWrap Tendon Protector при травмах сухожилий сгибателей в зоне 2

VersaWrap Tendon Protector предназначен для лечения и защиты от травм сухожилий, когда нет значительной потери ткани сухожилия. Он функционирует путем отделения заживающего сухожилия от окружающих тканей, чтобы облегчить скольжение сухожилия и заживление сухожилия. VersaWrap можно накладывать на сухожилия сгибателей, поверх или вокруг них и оставаться на месте до полного заживления, а затем подвергаться биорезорбции. VersaWrap одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для использования в процедурах, при которых не происходит значительной потери ткани сухожилия, и в настоящее время является одним из стандартных методов лечения этой травмы, используемых в UF Health.

VersaWrap Tendon Protector включает биорассасывающийся гидрогелевый лист и увлажняющий раствор. Лист прозрачный, гибкий, ультратонкий, без сторон, его можно разрезать до нужного размера. Изготовлен из полисахаридов альгината и гиалуроновой кислоты.

Спайки сухожилий являются серьезной проблемой после пластики, особенно при разрывах сухожилий сгибателей в зоне 2 (Z2FT). Целью данного исследования является проспективный анализ исходов у пациентов с травмами Z2FT после восстановления, рандомизированных на две группы. Первая группа будет отрицательным контролем, без перевязки сухожилий. Вторая группа будет иметь VersaWrap Tendon Protector на место восстановления сухожилия. Результаты будут оцениваться во время стандартных послеоперационных визитов в клинику через 2 (+/-10 дней) недель, 6 недель (+/-2 недели) и 3 месяца (+/- 1 месяц) после операции. Данные будут собираться из измерений стандарта медицинской помощи, которые включают следующие показатели результатов, которые будут выполняться при каждом последующем посещении: диапазон движений пораженного пальца в различных суставах; общее активное движение (ТАД) пальца; Модификация Strickland TAM (включая только проксимальные межфаланговые (PIP) и дистальные межфаланговые (DIP) суставы), а также балл DASH и опросник Michigan Hand Outcomes. Измерение силы захвата будет получено во время контрольного визита через 3 месяца. Это важное исследование, так как спайки представляют собой особенно серьезную проблему после лечения травм Z2FT, что может привести к стойкой тугоподвижности пальцев и уменьшению диапазона движений, что снижает качество жизни.