Ensayo ciego aleatorizado prospectivo del protector de tendón VersaWrap para lesiones del tendón flexor de la zona 2

VersaWrap Tendon Protector está diseñado para manejar y proteger las lesiones de los tendones donde no hay una pérdida significativa de tejido tendinoso. Funciona separando el tendón en proceso de curación de los tejidos circundantes para facilitar el deslizamiento y la curación del tendón. VersaWrap se puede colocar sobre, sobre o alrededor de los tendones flexores y permanece en su lugar hasta que se completa la curación y luego se bioabsorbe. VersaWrap está aprobado por la FDA para su uso en procedimientos en los que no hay una pérdida significativa de tejido del tendón y actualmente es uno de los tratamientos estándar de atención utilizados para esta lesión en UF Health.

VersaWrap Tendon Protector incluye una lámina de hidrogel biorreabsorbible y una solución humectante. La lámina es transparente, flexible, ultrafina, sin caras y se puede cortar al tamaño deseado. Está hecho de alginato de polisacáridos y ácido hialurónico.

Las adherencias de los tendones son un problema importante después de la reparación, particularmente para las laceraciones del tendón flexor de la zona 2 (Z2FT). El propósito de este estudio es analizar prospectivamente los resultados entre pacientes con lesiones Z2FT después de la reparación, aleatorizados en dos grupos. El primer grupo será el control negativo, sin envoltura de tendón. Al segundo grupo se le aplicará un protector de tendón VersaWrap sobre el sitio de la reparación del tendón. Los resultados se evaluarán durante las visitas clínicas posoperatorias estándar de atención a las 2 (+/- 10 días) semanas, 6 semanas (+/- 2 semanas) y 3 meses (+/- 1 mes) después de la cirugía. Los datos se recopilarán a partir de medidas estándar de atención que incluyen las siguientes medidas de resultado que se realizarán en cada visita de seguimiento: rango de movimiento del dedo afectado en diferentes articulaciones; movimiento activo total (TAM) del dedo; Modificación de Strickland de TAM (solo incluye las articulaciones interfalángicas proximales (PIP) e interfalángicas distales (DIP), así como la puntuación DASH y el cuestionario Michigan Hand Outcomes. Se obtendrá una medición de la fuerza de agarre en la visita de seguimiento de 3 meses. Este es un estudio importante ya que las adherencias son un problema particularmente grave después de la reparación de lesiones Z2FT, que pueden provocar rigidez persistente en los dedos y una disminución del rango de movimiento, lo que reduce la calidad de vida.