- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04323488
Mécanismes neuronaux d'une intervention réussie chez les enfants dyslexiques
30 octobre 2025 mis à jour par: Jason Yeatman, Stanford University
La dyslexie, une déficience dans la reconnaissance précise ou fluide des mots, est le trouble d'apprentissage le plus courant qui touche environ dix pour cent des enfants.
Cette proposition s'appuie sur des méthodes de neuroimagerie de pointe, en combinaison avec des programmes d'éducation à la lecture, pour générer une nouvelle compréhension de la façon dont une éducation à la lecture réussie façonne le développement des circuits cérébraux qui soutiennent la lecture qualifiée.
Une meilleure compréhension des mécanismes d'une remédiation réussie de la dyslexie et des différences individuelles d'apprentissage ouvrira la voie à des approches personnalisées du traitement de la dyslexie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Difficultés de lecture définies comme de faibles scores aux mesures standardisées des compétences en lecture
Critère d'exclusion:
- pas de contre-indication majeure à l'IRM (appareils orthopédiques, implants métalliques, stimulateurs cardiaques, stents vasculaires ou tubes auriculaires métalliques).
- Étant donné que l'étude implique des mesures de la lecture et des capacités linguistiques, les nouvelles recrues seront de langue maternelle anglaise.
- Les sujets n'ont pas d'antécédents de trouble neurologique, de problèmes psychiatriques importants
- exclure les sujets claustrophobes car une IRM pourrait être inconfortable pour eux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lindamood-Bell Voir les étoiles
Les sujets reçoivent des instructions de lecture axées sur les éléments constitutifs de la lecture
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Seeing Stars dans un programme développé par Lindamood-Bell.
Il est publié et librement disponible.
Il s'agit d'une formation systématique aux éléments constitutifs d'une bonne lecture.
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Aucune intervention: Contrôler
Les sujets sont suivis longitudinalement mais ne reçoivent pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plasticité de la Substance Blanche - Tractus Arqué Gauche
Délai: Baseline (dans les 2 semaines avant l'intervention), post-intervention (dans les 2 semaines après l'intervention, jusqu'à 10 semaines), et au suivi d'un an
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Changement de la diffusivité moyenne (DM) de la matière blanche mesurée par IRM de diffusion.
La DM quantifie l'amplitude moyenne de la diffusion de l'eau dans une région tissulaire donnée.
Une augmentation de la diffusivité moyenne (DM) suggère une augmentation du mouvement libre de l'eau (correspond à une moindre intégrité de la matière blanche), tandis qu'une diminution de la DM suggère une diffusion restreinte de l'eau, potentiellement due à une densité cellulaire accrue (correspond à une meilleure intégrité de la matière blanche).
Les valeurs varient généralement d'environ 0,5 à 1,5 × 10^-3 mm²/s dans la matière blanche saine.
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Baseline (dans les 2 semaines avant l'intervention), post-intervention (dans les 2 semaines après l'intervention, jusqu'à 10 semaines), et au suivi d'un an
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Plasticité de la Substance Blanche - Faisceau Longitudinal Inférieur
Délai: Ligne de base (dans les 2 semaines précédant l'intervention), post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention, jusqu'à 10 semaines), et lors du suivi à 1 an
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Modification de la diffusivité moyenne (DM) de la substance blanche mesurée par IRM de diffusion.
La DM quantifie l'amplitude moyenne de la diffusion de l'eau dans une région tissulaire donnée.
Une augmentation de la diffusivité moyenne (DM) suggère une augmentation du mouvement libre de l'eau (correspond à une intégrité réduite de la substance blanche), tandis qu'une diminution de la DM suggère une diffusion d'eau restreinte, potentiellement due à une densité cellulaire accrue (correspond à une meilleure intégrité de la substance blanche).
Les valeurs varient généralement d'environ 0,5 à 1,5 × 10^-3 mm²/s dans la substance blanche saine.
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Ligne de base (dans les 2 semaines précédant l'intervention), post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention, jusqu'à 10 semaines), et lors du suivi à 1 an
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Zone de la Forme Visuelle des Mots (VWFA) - Taille
Délai: Ligne de base (dans les 2 semaines précédant l'intervention), post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention, jusqu'à 10 semaines), et au suivi d'un an
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L'aire de la forme visuelle des mots (VWFA) désigne une région du cerveau associée à la reconnaissance des mots écrits.
La taille de la VWFA est calculée comme le nombre de vertex sur la surface corticale.
Il n'existe pas de seuils cliniquement pertinents définitifs pour la taille de la VWFA qui s'appliquent universellement.
Les recherches indiquent que les variations de taille et d'activation de la VWFA sont associées aux capacités de lecture et aux troubles.
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Ligne de base (dans les 2 semaines précédant l'intervention), post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention, jusqu'à 10 semaines), et au suivi d'un an
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Batterie d'évaluation des compétences de base en lecture Woodcock-Johnson (WJ BRS)
Délai: Ligne de base (dans les 2 semaines avant l'intervention), post-intervention (dans les 2 semaines après l'intervention, jusqu'à 10 semaines), et au suivi de 1 an
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La Batterie d'évaluation des compétences de base en lecture Woodcock-Johnson (WJ BRS) produit un score composite basé sur plusieurs évaluations.
Les scores d'évaluation sont transformés pour créer une plage de score globale de 0 à 200.
Un score de 100 indique une capacité de lecture moyenne.
Les scores inférieurs à 85 peuvent indiquer des difficultés de lecture potentielles
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Ligne de base (dans les 2 semaines avant l'intervention), post-intervention (dans les 2 semaines après l'intervention, jusqu'à 10 semaines), et au suivi de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Première publication (Réel)
26 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Trouble d'apprentissage spécifique
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Des troubles d'apprentissage
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Dyslexie
Autres numéros d'identification d'étude
- 52231
- R01HD095861-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Tous les formulaires de consentement du laboratoire Yeatman contiennent une clause de partage de données qui permet de partager publiquement des données anonymisées.
La politique du laboratoire est que les données et le code d'analyse sont toujours rendus publics pour accompagner chaque manuscrit publié par le laboratoire.
Cette politique garantit que les résultats publiés peuvent être reproduits par d'autres chercheurs et le grand public.
D'après notre expérience, cela crée également une ressource utile pour documenter nos méthodes, décrire les décisions méthodologiques plus en détail que ne le permettent les articles de revues et publier publiquement des ensembles de données qui peuvent être utiles à d'autres chercheurs.
Les données et le code sont organisés dans un référentiel bien documenté (voir https://github.com/yeatmanlab) avec un identifiant numérique persistant garantissant qu'il sera disponible à perpétuité.
Dans le référentiel se trouve une documentation reproduisant chaque figure manuscrite et chaque statistique rapportée.
Le laboratoire est un fervent partisan de la science ouverte et a adhéré à cette politique de laboratoire pour chaque manuscrit publié.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .