- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04323488
Neurala mekanismer för framgångsrik intervention hos barn med dyslexi
30 oktober 2025 uppdaterad av: Jason Yeatman, Stanford University
Dyslexi, en försämring av korrekt eller flytande ordigenkänning, är den vanligaste inlärningssvårigheten som drabbar ungefär tio procent av barnen.
Detta förslag drar nytta av banbrytande neuroimaging-metoder, i kombination med läsutbildningsprogram, för att skapa en ny förståelse för hur framgångsrik läsundervisning formar utvecklingen av de hjärnkretsar som stöder skicklig läsning.
En djupare förståelse för mekanismerna för framgångsrik åtgärdande av dyslexi, och individuella skillnader i lärande, kommer att bana väg för personliga tillvägagångssätt för dyslexibehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lässvårigheter definieras som låga poäng på standardiserade mått på läsförmåga
Exklusions kriterier:
- ingen större kontraindikation för MRT (stag, metallimplantat, pacemakers, vaskulära stentar eller metalliska öronslangar).
- Eftersom studien omfattar mätningar av läs- och språkförmåga, kommer nya rekryter att vara engelska som modersmål.
- Försökspersoner har ingen historia av neurologisk störning, betydande psykiatriska problem
- utesluta klaustrofobiska försökspersoner eftersom en MRT kan vara obekvämt för dem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lindamood-Bell ser stjärnor
Ämnen får läsundervisning med fokus på läsningens byggstenar
|
Att se stjärnor i en läroplan utvecklad av Lindamood-Bell.
Det är publicerat och öppet tillgängligt.
Det innebär systematisk träning i byggstenarna i skicklig läsning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersonerna följs longitudinellt men får ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vita substansens plasticitet - Vänstra arcuatusbanan
Tidsram: Baseline (inom 2 veckor före intervention), post-intervention (inom 2 veckor efter intervention, upp till 10 veckor) och vid 1-årsuppföljning
|
Förändring i vit substans medeldiffusivitet (MD) mätt med diffusions-MRI.
MD kvantifierar den genomsnittliga storleken på vattendiffusion inom en given vävnadsregion.
En ökning i medeldiffusivitet (MD) tyder på en ökning i fri vattenrörelse (motsvarar mindre vit substans-integritet), medan en minskning i MD tyder på begränsad vattendiffusion, potentiellt på grund av ökad celldensitet (motsvarar större vit substans-integritet).
Värden ligger vanligtvis mellan cirka 0,5 till 1,5 × 10^-3 mm²/s i frisk vit substans.
|
Baseline (inom 2 veckor före intervention), post-intervention (inom 2 veckor efter intervention, upp till 10 veckor) och vid 1-årsuppföljning
|
|
Vit substans plasticitet - Inferior longitudinalbana
Tidsram: Baseline (inom 2 veckor före intervention), post-intervention (inom 2 veckor efter intervention, upp till 10 veckor) och vid 1-årsuppföljning
|
Förändring i vit substans medel diffusivitet (MD) mätt med diffusions-MRI.
MD kvantifierar den genomsnittliga storleken av vattendiffusion inom en given vävnadsregion.
En ökning av medel diffusivitet (MD) indikerar en ökning av fri vattenrörelse (motsvarar mindre vit substans integritet), medan en minskning av MD indikerar begränsad vattendiffusion, potentiellt på grund av ökad cellulärdensitet (motsvarar större vit substans integritet).
Värden ligger vanligtvis mellan ungefär 0,5 till 1,5 × 10^-3 mm²/s i frisk vit substans.
|
Baseline (inom 2 veckor före intervention), post-intervention (inom 2 veckor efter intervention, upp till 10 veckor) och vid 1-årsuppföljning
|
|
Visual Word Form Area (VWFA) Storlek
Tidsram: Baseline (inom 2 veckor före intervention), post-intervention (inom 2 veckor efter intervention, upp till 10 veckor), och vid 1-årsuppföljning
|
Visual Word Form Area (VWFA) avser ett område i hjärnan som är förknippat med igenkänning av skrivna ord.
VWFA-storlek beräknas som antalet hörn i hjärnbarkens yta.
Det finns inga definitiva kliniskt relevanta tröskelvärden för VWFA-storleken som gäller universellt.
Forskning indikerar att variationer i VWFA-storlek och aktivering är förknippade med läsförmågor och lässtörningar.
|
Baseline (inom 2 veckor före intervention), post-intervention (inom 2 veckor efter intervention, upp till 10 veckor), och vid 1-årsuppföljning
|
|
Woodcock-Johnson Bedömningsbatteri för Grundläggande Läsningsfärdigheter (WJ BRS)
Tidsram: Baseline (inom 2 veckor före intervention), postintervention (inom 2 veckor efter intervention, upp till 10 veckor) och vid 1-årsuppföljning
|
Woodcock-Johnson Basic Reading Skills (WJ BRS) Assessment Battery resulterar i ett sammansatt resultat över flera utvärderingar.
Utvärderingsresultat omvandlas för att skapa ett totalt resultatområde från 0 till 200.
Ett resultat på 100 indikerar genomsnittlig läsförmåga.
Resultat under 85 kan indikera potentiella lässvårigheter
|
Baseline (inom 2 veckor före intervention), postintervention (inom 2 veckor efter intervention, upp till 10 veckor) och vid 1-årsuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Första postat (Faktisk)
26 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Specifik inlärningsstörning
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Kommunikationsstörningar
- Språkstörningar
- Inlärningssvårigheter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Dyslexi
Andra studie-ID-nummer
- 52231
- R01HD095861-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Alla samtyckesformulär i Yeatman-labbet innehåller en datadelningsklausul som gör att avidentifierad data kan delas offentligt.
Labbpolicyn är att data och analyskod alltid publiceras offentligt för att åtfölja varje publicerat manuskript från labbet.
Denna policy säkerställer att publicerade resultat kan reproduceras av andra forskare och allmänheten.
Enligt vår erfarenhet skapar detta också en användbar resurs för att dokumentera våra metoder, beskriva metodiska beslut mer detaljerat än vad tidskriftsartiklar ger, och offentliggöra datauppsättningar som kan vara till nytta för andra forskare.
Data och kod är organiserade i ett väldokumenterat arkiv (se https://github.com/yeatmanlab) med en beständig digital identifierare som säkerställer att den kommer att vara tillgänglig i all evighet.
Inom förvaret finns dokumentation för att återge varje manuskriptfigur och varje rapporterad statistik.
Labbet är en stark förespråkare för öppen vetenskap och har följt denna labbpolicy för varje publicerat manuskript.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .