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Meccanismi neurali di intervento riuscito nei bambini con dislessia

30 ottobre 2025 aggiornato da: Jason Yeatman, Stanford University
La dislessia, una compromissione nel riconoscimento accurato o fluente delle parole, è la disabilità di apprendimento più comune che colpisce circa il dieci per cento dei bambini. Questa proposta sfrutta metodi di neuroimaging all'avanguardia, in combinazione con programmi di educazione alla lettura, per generare una nuova comprensione di come l'educazione alla lettura di successo modella lo sviluppo dei circuiti cerebrali che supportano la lettura qualificata. Una comprensione più profonda dei meccanismi di successo della correzione della dislessia e delle differenze individuali nell'apprendimento aprirà la strada ad approcci personalizzati al trattamento della dislessia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Difficoltà di lettura definite come punteggi bassi su misure standardizzate delle capacità di lettura

Criteri di esclusione:

  • nessuna controindicazione importante per la risonanza magnetica (apparecchi, protesi metalliche, pacemaker, stent vascolari o tubi auricolari metallici).
  • Poiché lo studio prevede misurazioni della capacità di lettura e lingua, le nuove reclute saranno di madrelingua inglese.
  • I soggetti non hanno una storia di disturbi neurologici, problemi psichiatrici significativi
  • escludere soggetti claustrofobici poiché una risonanza magnetica potrebbe essere scomoda per loro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lindamood-Bell vede le stelle
I soggetti ricevono istruzioni di lettura concentrandosi sugli elementi costitutivi della lettura
Comportamentale: Lindamood-Bell vede le stelle
Seeing Stars in un curriculum sviluppato da Lindamood-Bell. È pubblicato e apertamente disponibile. Implica una formazione sistematica sugli elementi costitutivi della lettura esperta.
Nessun intervento: Controllo
I soggetti sono seguiti longitudinalmente ma non ricevono intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plasticità della Materia Bianca - Tratto Arcuato Sinistro
Lasso di tempo: Baseline (entro 2 settimane pre-intervento), post-intervento (entro 2 settimane post-intervento, fino a 10 settimane), e al follow-up di 1 anno
Variazione della diffusività media (MD) della sostanza bianca misurata con risonanza magnetica di diffusione. La MD quantifica l'entità media della diffusione dell'acqua all'interno di una determinata regione tissutale. Un aumento della diffusività media (MD) suggerisce un aumento del movimento libero dell'acqua (corrisponde a una minore integrità della sostanza bianca), mentre una diminuzione della MD suggerisce una diffusione dell'acqua limitata, potenzialmente dovuta a una maggiore densità cellulare (corrisponde a una maggiore integrità della sostanza bianca). I valori tipicamente variano da circa 0,5 a 1,5 × 10^-3 mm²/s nella sostanza bianca sana.
Baseline (entro 2 settimane pre-intervento), post-intervento (entro 2 settimane post-intervento, fino a 10 settimane), e al follow-up di 1 anno
Plasticità della Materia Bianca - Tratto Longitudinale Inferiore
Lasso di tempo: Baseline (entro 2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento, fino a 10 settimane), e al follow-up di 1 anno
Variazione della diffusività media (MD) della sostanza bianca misurata con risonanza magnetica di diffusione. La MD quantifica l'entità media della diffusione dell'acqua all'interno di una determinata regione tissutale. Un aumento della diffusività media (MD) suggerisce un aumento del movimento libero dell'acqua (corrisponde a una minore integrità della sostanza bianca), mentre una diminuzione della MD suggerisce una diffusione dell'acqua limitata, potenzialmente dovuta a una maggiore densità cellulare (corrisponde a una maggiore integrità della sostanza bianca). I valori tipicamente variano da circa 0,5 a 1,5 × 10^-3 mm²/s nella sostanza bianca sana.
Baseline (entro 2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento, fino a 10 settimane), e al follow-up di 1 anno
Area della Forma Visiva delle Parole (VWFA) Dimensione
Lasso di tempo: Baseline (entro 2 settimane pre-intervento), post-intervento (entro 2 settimane post-intervento, fino a 10 settimane) e al follow-up di 1 anno
L'Area della Forma Visiva delle Parole (VWFA) si riferisce a una regione del cervello associata al riconoscimento delle parole scritte. La dimensione della VWFA viene calcolata come il numero di vertici nella superficie corticale. Non esistono soglie clinicamente rilevanti definitive per la dimensione della VWFA che si applichino universalmente. La ricerca indica che le variazioni nella dimensione e nell'attivazione della VWFA sono associate alle capacità e ai disturbi della lettura.
Baseline (entro 2 settimane pre-intervento), post-intervento (entro 2 settimane post-intervento, fino a 10 settimane) e al follow-up di 1 anno
Batteria di Valutazione delle Competenze di Lettura di Base Woodcock-Johnson (WJ BRS)
Lasso di tempo: Baseline (entro 2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento, fino a 10 settimane), e al follow-up di 1 anno
I risultati della Batteria di Valutazione delle Competenze di Lettura Base Woodcock-Johnson (WJ BRS) producono un punteggio composito derivante da multiple valutazioni. I punteggi delle valutazioni vengono trasformati per creare un punteggio complessivo compreso tra 0 e 200. Un punteggio di 100 indica un'abilità di lettura nella media. Punteggi inferiori a 85 possono indicare potenziali difficoltà di lettura
Baseline (entro 2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento, fino a 10 settimane), e al follow-up di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 52231
  • R01HD095861-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Tutti i moduli di consenso nel laboratorio Yeatman contengono una clausola di condivisione dei dati che consente la condivisione pubblica dei dati anonimi. La politica del laboratorio è che i dati e il codice di analisi siano sempre rilasciati pubblicamente per accompagnare ogni manoscritto pubblicato dal laboratorio. Questa politica garantisce che i risultati pubblicati possano essere riprodotti da altri ricercatori e dal pubblico in generale. Nella nostra esperienza, questo crea anche una risorsa utile per documentare i nostri metodi, descrivere le decisioni metodologiche in modo più dettagliato rispetto a quanto offerto dagli articoli di riviste e rilasciare pubblicamente set di dati che potrebbero essere utili ad altri ricercatori. I dati e il codice sono organizzati in un repository ben documentato (vedi https://github.com/yeatmanlab) con un identificatore digitale persistente che garantisce che sarà disponibile per sempre. All'interno del repository c'è la documentazione per riprodurre ogni cifra del manoscritto e ogni statistica riportata. Il laboratorio è un forte sostenitore della scienza aperta e ha aderito a questa politica di laboratorio per ogni manoscritto pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lindamood-Bell vede le stelle

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