Neuronowe mechanizmy skutecznej interwencji u dzieci z dysleksją
30 października 2025 zaktualizowane przez: Jason Yeatman, Stanford University
Dysleksja, upośledzenie dokładnego lub płynnego rozpoznawania słów, jest najczęstszą trudnością w uczeniu się, dotykającą około dziesięciu procent dzieci.
Ta propozycja wykorzystuje najnowocześniejsze metody neuroobrazowania w połączeniu z programami edukacji czytania, aby uzyskać nowe zrozumienie, w jaki sposób skuteczna edukacja czytania kształtuje rozwój obwodów mózgowych, które wspierają umiejętność czytania.
Głębsze zrozumienie mechanizmów skutecznej korekcji dysleksji i indywidualnych różnic w uczeniu się utoruje drogę do spersonalizowanego podejścia do leczenia dysleksji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trudności w czytaniu zdefiniowane jako niskie wyniki w standardowych miarach umiejętności czytania
Kryteria wyłączenia:
- brak poważnych przeciwwskazań do MRI (aparaty ortodontyczne, metalowe implanty, rozruszniki serca, stenty naczyniowe lub metalowe rurki uszne).
- Ponieważ badanie obejmuje pomiary umiejętności czytania i języka, nowi rekruci będą rodzimymi użytkownikami języka angielskiego.
- Badani nie mają historii zaburzeń neurologicznych, znaczących problemów psychiatrycznych
- wykluczyć osoby z klaustrofobią, ponieważ MRI może być dla nich niewygodne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lindamood-Bell Widzące gwiazdy
Przedmioty otrzymują instrukcje czytania, koncentrując się na elementach składowych czytania
|
Seeing Stars w programie nauczania opracowanym przez Lindamood-Bell.
Jest opublikowany i ogólnie dostępny.
Polega na systematycznym szkoleniu w zakresie elementów składowych umiejętnego czytania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci są śledzeni wzdłużnie, ale nie otrzymują interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plastyczność Białej Substancji - Lewy Pęczek Łukowaty
Ramy czasowe: Linia początkowa (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
|
Zmiana średniej dyfuzyjności (MD) istoty białej mierzonej za pomocą obrazowania dyfuzyjnego MRI.
MD określa średnią wielkość dyfuzji wody w danym obszarze tkanki.
Wzrost średniej dyfuzyjności (MD) sugeruje zwiększenie swobodnego ruchu wody (odpowiada mniejszej integralności istoty białej), natomiast spadek MD sugeruje ograniczoną dyfuzję wody, potencjalnie z powodu zwiększonej gęstości komórkowej (odpowiada większej integralności istoty białej).
Wartości typowo mieszczą się w zakresie od około 0,5 do 1,5 × 10^-3 mm²/s w zdrowej istocie białej.
|
Linia początkowa (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
|
|
Plastyczność Białej Substancji - Pęczek Podłużny Dolny
Ramy czasowe: Linia początkowa (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz w 1 rocznej obserwacji kontrolnej
|
Zmiana średniej dyfuzyjności (MD) istoty białej mierzonej za pomocą obrazowania dyfuzyjnego MRI.
MD określa średnią wielkość dyfuzji wody w danym obszarze tkanki.
Wzrost średniej dyfuzyjności (MD) sugeruje zwiększenie swobodnego ruchu wody (odpowiada mniejszej integralności istoty białej), natomiast spadek MD sugeruje ograniczoną dyfuzję wody, potencjalnie z powodu zwiększonej gęstości komórkowej (odpowiada większej integralności istoty białej).
Wartości zazwyczaj mieszczą się w zakresie od około 0,5 do 1,5 × 10^-3 mm²/s w zdrowej istocie białej.
|
Linia początkowa (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz w 1 rocznej obserwacji kontrolnej
|
|
Obszar Formy Słownej Wzrokowej (VWFA) - Rozmiar
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz w 1 roku obserwacji
|
Obszar Formy Słownej Wzrokowej (VWFA) odnosi się do regionu w mózgu związanego z rozpoznawaniem pisanych słów.
Wielkość VWFA jest obliczana jako liczba wierzchołków na powierzchni kory mózgowej.
Nie ma jednoznacznych klinicznie istotnych progów dla wielkości VWFA, które mają zastosowanie uniwersalne.
Badania wskazują, że zmiany w wielkości i aktywacji VWFA są związane z umiejętnościami czytania i zaburzeniami.
|
Punkt wyjściowy (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz w 1 roku obserwacji
|
|
Bateria testów umiejętności czytania Woodcock-Johnson (WJ BRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
|
Wyniki Baterii Oceny Podstawowych Umiejętności Czytania Woodcocka-Johnsona (WJ BRS) dają wynik złożony z kilku ocen.
Wyniki ocen są przekształcane, aby utworzyć ogólny zakres wyników od 0 do 200.
Wynik 100 wskazuje na przeciętną umiejętność czytania.
Wyniki poniżej 85 mogą wskazywać na potencjalne trudności w czytaniu
|
Linia wyjściowa (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 52231
- R01HD095861-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Wszystkie formularze zgody w laboratorium Yeatmana zawierają klauzulę udostępniania danych, która umożliwia publiczne udostępnianie danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.
Zgodnie z polityką laboratorium dane i kod analizy są zawsze udostępniane publicznie, aby towarzyszyły każdemu opublikowanemu manuskryptowi z laboratorium.
Ta polityka gwarantuje, że opublikowane wyniki mogą być powielane przez innych badaczy i ogół społeczeństwa.
Z naszego doświadczenia wynika, że tworzy to również przydatne zasoby do dokumentowania naszych metod, opisywania decyzji metodologicznych bardziej szczegółowo niż artykuły w czasopismach oraz publicznego udostępniania zbiorów danych, które mogą być przydatne dla innych badaczy.
Dane i kod są zorganizowane w dobrze udokumentowane repozytorium (patrz https://github.com/yeatmanlab) z trwałym identyfikatorem cyfrowym zapewniającym, że będą one dostępne bezterminowo.
W repozytorium znajduje się dokumentacja umożliwiająca odtworzenie każdego rysunku manuskryptu i każdej zgłoszonej statystyki.
Laboratorium jest zdecydowanym orędownikiem otwartej nauki i przestrzega tej polityki laboratoryjnej dla każdego opublikowanego manuskryptu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lindamood-Bell Widzące gwiazdy
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...NieznanyDysleksja rozwojowaStany Zjednoczone