A sikeres beavatkozás idegi mechanizmusai diszlexiás gyermekeknél
2025. október 30. frissítette: Jason Yeatman, Stanford University
A diszlexia, a pontos vagy folyékony szófelismerés károsodása a leggyakoribb tanulási zavar, amely a gyerekek nagyjából tíz százalékát érinti.
Ez a javaslat a legmodernebb neurológiai képalkotási módszereket használja ki, az olvasási oktatási programokkal kombinálva, hogy új megértést hozzon létre arról, hogy a sikeres olvasástanulás hogyan alakítja a készséges olvasást támogató agyi áramkörök fejlődését.
A diszlexia sikeres orvoslásának mechanizmusainak és a tanulásban mutatkozó egyéni különbségeknek mélyebb megértése megnyitja az utat a diszlexia kezelésének személyre szabott megközelítései előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az olvasási nehézségek az olvasási készségek standardizált mérőszámainak alacsony pontszámaiként határozhatók meg
Kizárási kritériumok:
- nincs jelentős ellenjavallat az MRI-re (merevítők, fém implantátumok, pacemakerek, vaszkuláris stentek vagy fémes fülcsövek).
- Mivel a tanulmány az olvasási és nyelvi képesség mérését foglalja magában, az újonnan felvettek angol anyanyelvűek lesznek.
- Az alanyoknak nincs kórtörténetében neurológiai rendellenesség, jelentős pszichiátriai problémák
- zárja ki a klausztrofóbiás betegeket, mivel az MRI kellemetlen lehet számukra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lindamood-Bell Látó csillagok
A tantárgyak az olvasás építőköveire összpontosítva olvasási oktatást kapnak
|
Csillagok látása a Lindamood-Bell által kidolgozott tantervben.
Megjelent és nyíltan elérhető.
Ez magában foglalja a szakképzett olvasás építőköveire vonatkozó szisztematikus képzést.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyokat longitudinálisan követik, de nem kapnak beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fehérállomány Plasztikusság - Bal Ívös Köteg
Időkeret: Alapvonal (a beavatkozás előtt 2 héten belül), beavatkozás után (a beavatkozást követő 2 héten belül, legfeljebb 10 hét), és 1 éves követéskor
|
A fehérállomány átlagos diffúziójának (MD) változása diffúziós MRI-vel mérve.
Az MD kvantifikálja a víz diffúziójának átlagos nagyságát egy adott szöveti régióban.
Az átlagos diffúzió (MD) növekedése a szabad vízmozgás növekedésére utal (kevesebb fehérállomány-integritásnak felel meg), míg az MD csökkenése korlátozott víz diffúziót jelez, ami esetleg megnövekedett sejtsűrűségből adódhat (nagyobb fehérállomány-integritásnak felel meg).
Az értékek általában körülbelül 0,5 és 1,5 × 10^-3 mm²/s között vannak az egészséges fehérállományban.
|
Alapvonal (a beavatkozás előtt 2 héten belül), beavatkozás után (a beavatkozást követő 2 héten belül, legfeljebb 10 hét), és 1 éves követéskor
|
|
Fehérállomány Plasztikussága - Inferior Longitudinal Tract
Időkeret: Alapvonal (2 héten belül a beavatkozás előtt), beavatkozás után (2 héten belül a beavatkozás után, legfeljebb 10 hétig), és 1 éves követéskor
|
A diffúziós MRI-vel mért fehérállomány átlagos diffúzió (MD) változása.
Az MD kvantifikálja a víz diffúziójának átlagos nagyságrendjét egy adott szöveti régióban.
Az átlagos diffúzió (MD) növekedése a szabad vízmozgás növekedésére utal (kevesebb fehérállomány integritásnak felel meg), míg az MD csökkenése a víz diffúziójának korlátozódását jelzi, ami potenciálisan megnövekedett sejtsűrűségből adódhat (nagyobb fehérállomány integritásnak felel meg).
Az értékek általában körülbelül 0,5 és 1,5 × 10^-3 mm²/s között vannak az egészséges fehérállományban.
|
Alapvonal (2 héten belül a beavatkozás előtt), beavatkozás után (2 héten belül a beavatkozás után, legfeljebb 10 hétig), és 1 éves követéskor
|
|
Vizuális Szóformaterület (VWFA) Mérete
Időkeret: Alapvonal (a beavatkozást megelőző 2 héten belül), beavatkozás után (a beavatkozást követő 2 héten belül, legfeljebb 10 hétig), és 1 éves követéskor
|
A Vizualis Szóforma Terület (VWFA) az agy egy olyan régiójára utal, amely az írott szavak felismeréséhez kapcsolódik.
A VWFA méretét a kéregfelszíni csúcsok számaként számítják ki.
Nincsenek egyértelműen meghatározott, klinikailag releváns küszöbértékek a VWFA méretére, amelyek univerzálisan alkalmazhatók.
A kutatások azt mutatják, hogy a VWFA méretének és aktivációjának változásai összefüggést mutatnak az olvasási képességekkel és zavarokkal.
|
Alapvonal (a beavatkozást megelőző 2 héten belül), beavatkozás után (a beavatkozást követő 2 héten belül, legfeljebb 10 hétig), és 1 éves követéskor
|
|
Woodcock-Johnson Alapvető Olvasási Készségek (WJ BRS) Értékelő Tesztcsomag
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt 2 héten belül), intervenció utáni (intervenció után 2 héten belül, legfeljebb 10 hétig), és 1 éves követéskor
|
A Woodcock-Johnson Alapvető Olvasási Készségek (WJ BRS) értékelő tesztcsomag több értékelés eredményeit egyetlen összetett pontszámmá alakítja.
Az értékelési pontszámok átalakításra kerülnek, hogy egy 0-tól 200-ig terjedő összpontszámot hozzanak létre.
A 100-as pontszám az átlagos olvasási képességet jelzi.
A 85 alatti pontszámok potenciális olvasási nehézségekre utalhatnak
|
Alapvonal (intervenció előtt 2 héten belül), intervenció utáni (intervenció után 2 héten belül, legfeljebb 10 hétig), és 1 éves követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 52231
- R01HD095861-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A Yeatman laborban található összes beleegyezési űrlap adatmegosztási záradékot tartalmaz, amely lehetővé teszi az azonosítatlan adatok nyilvános megosztását.
A laboratóriumi szabályzat az, hogy az adatokat és az elemzési kódot mindig nyilvánosan hozzák nyilvánosságra a laborból származó minden publikált kézirathoz.
Ez az irányelv biztosítja, hogy a közzétett eredményeket más kutatók és a nagyközönség is reprodukálhassa.
Tapasztalataink szerint ez hasznos forrást jelent a módszereink dokumentálásához, a módszertani döntések részletesebb leírásához, mint a folyóiratcikkekben, és olyan adatkészletek nyilvános közzétételéhez, amelyek hasznosak lehetnek más kutatók számára.
Az adatok és a kódok egy jól dokumentált adattárba vannak rendezve (lásd: https://github.com/yeatmanlab), állandó digitális azonosítóval, amely biztosítja, hogy örökké elérhetők legyenek.
Az adattáron belül minden kéziratos ábra és minden közölt statisztika reprodukálására szolgáló dokumentáció található.
A labor a nyílt tudomány erős támogatója, és minden publikált kéziratnál betartotta ezt a laboratóriumi szabályzatot.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .