Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale mekanismer for vellykket intervention hos børn med ordblindhed

30. oktober 2025 opdateret af: Jason Yeatman, Stanford University
Ordblindhed, en forringelse af nøjagtig eller flydende ordgenkendelse, er den mest almindelige indlæringsvanskelighed, der rammer omkring ti procent af børn. Dette forslag udnytter banebrydende neuroimaging-metoder, i kombination med læseuddannelsesprogrammer, for at skabe en ny forståelse af, hvordan succesfuld læseundervisning former udviklingen af ​​hjernekredsløbene, der understøtter dygtig læsning. En dybere forståelse af mekanismerne for succesfuld afhjælpning af ordblindhed og individuelle forskelle i læring vil bane vejen for personlige tilgange til ordblindhedsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læsevanskeligheder defineret som lave scores på standardiserede mål for læsefærdigheder

Ekskluderingskriterier:

  • ingen større kontraindikation for MRI (bøjler, metalimplantater, pacemakere, vaskulære stents eller metalliske øreslanger).
  • Fordi undersøgelsen involverer målinger af læse- og sprogfærdigheder, vil nye rekrutter være engelsktalende som modersmål.
  • Forsøgspersoner har ingen historie med neurologisk lidelse, betydelige psykiatriske problemer
  • udelukke klaustrofobiske personer, da en MR-scanning kan være ubehagelig for dem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lindamood-Bell ser stjerner
Fagene får læseundervisning med fokus på læsningens byggesten
Adfærdsmæssigt: Lindamood-Bell ser stjerner
At se stjerner i en læseplan udviklet af Lindamood-Bell. Den er offentliggjort og åbent tilgængelig. Det involverer systematisk træning i byggestenene i faglært læsning.
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersonerne følges på langs, men modtager ikke intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvid Substans Plasticitet - Venstre Arcuate Tract
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og ved 1 års opfølgning
Ændring i hvidsubstansens middel-diffusivitet (MD) målt med diffusions-MRI. MD kvantificerer den gennemsnitlige størrelse af vanddiffusion inden for et givet vævsområde. En stigning i middel-diffusivitet (MD) tyder på en stigning i fri vandbevægelse (svarer til mindre hvidsubstansintegritet), mens et fald i MD tyder på begrænset vanddiffusion, muligvis som følge af øget cellulær tæthed (svarer til større hvidsubstansintegritet). Værdier spænder typisk fra ca. 0,5 til 1,5 × 10^-3 mm²/s i sundt hvidsubstans.
Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og ved 1 års opfølgning
Hvid Substans Plasticitet - Inferior Longitudinal Tract
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og efter 1 års opfølgning
Ændring i hvid substans' gennemsnitlige diffusivitet (MD) målt med diffusions-MRI. MD kvantificerer den gennemsnitlige størrelse af vanddiffusion i et givet vævsområde. En stigning i gennemsnitlig diffusivitet (MD) indikerer en stigning i fri vandbevægelse (svarer til mindre hvid substans-integritet), mens et fald i MD indikerer begrænset vanddiffusion, muligvis som følge af øget celletæthed (svarer til større hvid substans-integritet). Værdier ligger typisk mellem ca. 0,5 og 1,5 × 10^-3 mm²/s i sund hvid substans.
Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og efter 1 års opfølgning
Visuel Ordform Område (VWFA) Størrelse
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og efter 1 års opfølgning
Visual Word Form Area (VWFA) refererer til en region i hjernen associeret med genkendelse af skrevne ord. VWFA-størrelse beregnes som antallet af hjørnepunkter på hjernebarkoverfladen. Der er ingen endelige klinisk relevante tærskler for VWFA-størrelsen, der gælder universelt. Forskning indikerer, at variationer i VWFA-størrelse og aktivering er associeret med læseevner og læseforstyrrelser.
Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og efter 1 års opfølgning
Woodcock-Johnson Grundlæggende Læsefærdigheder (WJ BRS) Assesseringsbatteri
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og ved 1 års opfølgning
Woodcock-Johnson Basic Reading Skills (WJ BRS) Assessment Battery resulterer i en sammensat score på tværs af flere vurderinger. Vurderingsscore omdannes til at skabe en overordnet scoreområde fra 0 til 200. En score på 100 indikerer gennemsnitlig læseevne. Scorer under 85 kan indikere potentielle læsevanskeligheder
Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og ved 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52231
  • R01HD095861-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Alle samtykkeformularer i Yeatman-laboratoriet indeholder en datadelingsklausul, der gør det muligt at dele de-identificerede data offentligt. Laboratoriepolitikken er, at data og analysekode altid frigives offentligt for at ledsage hvert udgivet manuskript fra laboratoriet. Denne politik sikrer, at offentliggjorte resultater kan gengives af andre forskere og den brede offentlighed. Efter vores erfaring skaber dette også en nyttig ressource til at dokumentere vores metoder, beskrive metodiske beslutninger mere detaljeret end tidsskriftsartikler giver, og offentligt frigive datasæt, der kan være nyttige for andre forskere. Data og kode er organiseret i et veldokumenteret lager (se https://github.com/yeatmanlab) med en vedvarende digital identifikator, der sikrer, at den vil være tilgængelig i al evighed. Inden for depotet er dokumentation til at gengive hver manuskriptfigur og hver rapporteret statistik. Laboratoriet er en stærk fortaler for åben videnskab og har overholdt denne laboratoriepolitik for hvert udgivet manuskript.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ordblindhed, udviklingsmæssig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner