- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04323488
Onnistuneen intervention hermomekanismit dysleksiasta kärsivillä lapsilla
torstai 30. lokakuuta 2025 päivittänyt: Jason Yeatman, Stanford University
Lukihäiriö, tarkan tai sujuvan sanantunnistuksen heikkeneminen, on yleisin oppimishäiriö, joka vaikuttaa noin kymmeneen prosenttiin lapsista.
Tässä ehdotuksessa hyödynnetään huippuluokan neurokuvantamismenetelmiä yhdistettynä lukukasvatusohjelmiin, jotta saadaan aikaan uusi käsitys siitä, kuinka onnistunut lukukasvatus muokkaa aivojen taitoa lukemista tukevien piirien kehitystä.
Syvällisempi ymmärrys lukihäiriön onnistuneen korjaamisen mekanismeista ja yksilöllisistä eroista oppimisessa tasoittaa tietä yksilöllisille lähestymistavoille lukihäiriön hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukuvaikeudet määritellään alhaisiksi pisteiksi standardoiduilla lukutaidon mittareilla
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole merkittäviä vasta-aiheita magneettikuvaukselle (tuet, metalliset implantit, sydämentahdistimet, verisuonistentit tai metalliset korvaputket).
- Koska tutkimuksessa mitataan luku- ja kielitaitoa, uudet työntekijät ovat äidinkielenään englantia puhuvia.
- Koehenkilöillä ei ole aiemmin ollut neurologisia häiriöitä, merkittäviä psykiatrisia ongelmia
- sulje pois klaustrofobiset henkilöt, koska MRI saattaa olla heille epämukava.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lindamood-Bell nähdä tähtiä
Aiheet saavat lukemisopetusta keskittyen lukemisen rakennuspalikoihin
|
Tähtien näkeminen Lindamood-Bellin kehittämässä opetussuunnitelmassa.
Se on julkaistu ja avoimesti saatavilla.
Se sisältää järjestelmällistä koulutusta taitavan lukemisen rakennuspalikoista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöitä seurataan pitkittäin, mutta niihin ei puututa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkea aineen plastisuus - Vasemman kaarikehän rakenne
Aikaikkuna: Perustaso (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventiota), interventiokokeilun jälkeen (korkeintaan 2 viikkoa interventiokokeilun jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
|
Muutos valkean aineen keskimääräisessä diffusiivisuudessa (MD), mitattuna diffuusio-MRI:llä.
MD määrittää veden diffuusion keskimääräisen voimakkuuden tietyllä kudosalueella.
Keskimääräisen diffusiivisuuden (MD) kasvu viittaa vapaan veden liikkeen lisääntymiseen (vasta vähemmän valkean aineen eheyttä), kun taas MD:n lasku viittaa rajoittuneeseen veden diffuusioon, mahdollisesti lisääntyneestä solutiheydestä johtuen (vasta enemmän valkean aineen eheyttä).
Arvot vaihtelevat tyypillisesti noin 0,5–1,5 × 10^-3 mm²/s terveessä valkeassa aineessa.
|
Perustaso (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventiota), interventiokokeilun jälkeen (korkeintaan 2 viikkoa interventiokokeilun jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
|
|
Valkoaineen plastisuus - Alasinpoimukimppu
Aikaikkuna: Alkutilanne (2 viikon sisällä ennen interventiota), intervention jälkeen (2 viikon sisällä intervention jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
|
Muutos valkoisen aineen keskimääräisessä diffuusiivisuudessa (MD), mitattuna diffuusio-MRI:lla.
MD kvantifioi veden diffuusion keskimääräisen suuruuden tietyllä kudosalueella.
Keskimääräisen diffuusiivisuuden (MD) kasvu viittaa vapaan veden liikkeen lisääntymiseen (vasta vähemmän valkoisen aineen eheyttä), kun taas MD:n lasku viittaa rajoittuneeseen veden diffuusioon, mahdollisesti lisääntyneestä solutiheydestä johtuen (vasta suurempi valkoisen aineen eheys).
Arvot vaihtelevat tyypillisesti noin 0,5 - 1,5 × 10^-3 mm²/s terveessä valkoisessa aineessa.
|
Alkutilanne (2 viikon sisällä ennen interventiota), intervention jälkeen (2 viikon sisällä intervention jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
|
|
Visuaalisen sanamuodon alueen (VWFA) koko
Aikaikkuna: Perusmittaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventiota), interventiovaiheen jälkeinen mittaus (korkeintaan 2 viikkoa intervention jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seurantamittaus
|
Visual Word Form Area (VWFA) viittaa aivojen alueeseen, joka liittyy kirjoitettujen sanojen tunnistamiseen.
VWFA:n kokoa lasketaan aivokuoren pinnan kärkien lukumääränä.
Ei ole olemassa universaaleja, lopullisia kliinisesti merkityksellisiä kynnysarvoja VWFA:n koosta.
Tutkimus osoittaa, että VWFA:n koon ja aktivaation vaihtelut liittyvät lukutaidon ja lukemisvaikeuksiin.
|
Perusmittaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventiota), interventiovaiheen jälkeinen mittaus (korkeintaan 2 viikkoa intervention jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seurantamittaus
|
|
Woodcock-Johnsonin peruslukutaitotestisto (WJ BRS)
Aikaikkuna: Alkutila (2 viikkoa ennen interventiota), interventio jälkeinen (2 viikkoa intervention jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seuranta
|
Woodcock-Johnson Basic Reading Skills (WJ BRS) -testistö tuottaa yhdistelmäpistemäärän useista arvioinneista.
Arviointipisteet muunnetaan luomaan kokonaispistealue 0:sta 200:aan.
Pistemäärä 100 osoittaa keskimääräisen lukutaidon.
Alle 85 pistettä saaneet voivat viitata mahdollisiin lukivaikeuksiin
|
Alkutila (2 viikkoa ennen interventiota), interventio jälkeinen (2 viikkoa intervention jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52231
- R01HD095861-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki Yeatman-laboratorion suostumuslomakkeet sisältävät tietojen jakamislausekkeen, joka sallii tunnistamattomien tietojen jakamisen julkisesti.
Laboratoriokäytäntö on, että tiedot ja analyysikoodi julkaistaan aina julkisesti jokaisen laboratoriosta julkaistun käsikirjoituksen mukana.
Tällä politiikalla varmistetaan, että muut tutkijat ja suuri yleisö voivat kopioida julkaistut tulokset.
Kokemuksemme mukaan tämä luo myös hyödyllisen resurssin menetelmiemme dokumentoimiseen, metodologisten päätösten kuvaamiseen aikakauslehtiartikkeleita tarkemmin ja aineistojen julkistamiseen, joista voi olla hyötyä muille tutkijoille.
Tiedot ja koodi on järjestetty hyvin dokumentoituun arkistoon (katso https://github.com/yeatmanlab), jossa on pysyvä digitaalinen tunniste, joka varmistaa, että se on käytettävissä ikuisesti.
Arkiston sisällä on asiakirjat jokaisen käsikirjoitetun kuvan ja kunkin raportoitujen tilastojen toistamiseksi.
Laboratorio on vahva avoimen tieteen kannattaja ja on noudattanut tätä laboratoriopolitiikkaa jokaisessa julkaistussa käsikirjoituksessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .