- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04323488
Neurale mechanismen van succesvolle interventie bij kinderen met dyslexie
30 oktober 2025 bijgewerkt door: Jason Yeatman, Stanford University
Dyslexie, een stoornis in nauwkeurige of vloeiende woordherkenning, is de meest voorkomende leerstoornis die ongeveer tien procent van de kinderen treft.
Dit voorstel speelt in op geavanceerde neuroimaging-methoden, in combinatie met leeseducatieprogramma's, om een nieuw begrip te genereren van hoe succesvol leesonderwijs de ontwikkeling van de hersencircuits die vaardig lezen ondersteunen, vormgeeft.
Een beter begrip van de mechanismen van succesvol herstel van dyslexie, en individuele verschillen in leren, zal de weg vrijmaken voor gepersonaliseerde benaderingen van dyslexiebehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leesproblemen gedefinieerd als lage scores op gestandaardiseerde metingen van leesvaardigheid
Uitsluitingscriteria:
- geen grote contra-indicatie voor MRI (beugels, metalen implantaten, pacemakers, vasculaire stents of metalen oorbuizen).
- Omdat de studie metingen van lees- en taalvaardigheid omvat, zullen nieuwe rekruten moedertaalsprekers van het Engels zijn.
- Proefpersonen hebben geen voorgeschiedenis van neurologische stoornissen, significante psychiatrische problemen
- sluit claustrofobische personen uit, aangezien een MRI voor hen onaangenaam kan zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lindamood-Bell die sterren ziet
De proefpersonen krijgen leesinstructie gericht op de bouwstenen van het lezen
|
Sterren zien in een curriculum ontwikkeld door Lindamood-Bell.
Het is gepubliceerd en openlijk beschikbaar.
Het omvat systematische training in de bouwstenen van vaardig lezen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Onderwerpen worden longitudinaal gevolgd maar krijgen geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Witte Stof Plasticiteit - Linker Arcuate Fasciculus
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken voor de interventie), post-interventie (binnen 2 weken na de interventie, tot 10 weken), en bij 1 jaar follow-up
|
Verandering in de gemiddelde diffusiviteit (MD) van witte stof gemeten met diffusie-MRI.
MD kwantificeert de gemiddelde omvang van waterdiffusie binnen een bepaald weefselgebied.
Een toename van de gemiddelde diffusiviteit (MD) duidt op een toename van vrije waterbeweging (komt overeen met minder integriteit van witte stof), terwijl een afname van MD wijst op beperkte waterdiffusie, mogelijk door verhoogde cellulaire dichtheid (komt overeen met grotere integriteit van witte stof).
Waarden variëren doorgaans van ongeveer 0,5 tot 1,5 × 10^-3 mm²/s in gezonde witte stof.
|
Baseline (binnen 2 weken voor de interventie), post-interventie (binnen 2 weken na de interventie, tot 10 weken), en bij 1 jaar follow-up
|
|
Witte Stof Plasticiteit - Inferieure Longitudinale Bundel
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken pre-interventie), post-interventie (binnen 2 weken na interventie, tot 10 weken), en na 1 jaar follow-up
|
Verandering in gemiddelde diffusiviteit (MD) van witte stof gemeten met diffusie-MRI.
MD kwantificeert de gemiddelde omvang van waterdiffusie binnen een bepaald weefselgebied.
Een toename van gemiddelde diffusiviteit (MD) suggereert een toename van vrije waterbeweging (komt overeen met minder integriteit van witte stof), terwijl een afname van MD een beperkte waterdiffusie suggereert, mogelijk door verhoogde cellulaire dichtheid (komt overeen met grotere integriteit van witte stof).
Waarden variëren doorgaans van ongeveer 0,5 tot 1,5 × 10^-3 mm²/s in gezonde witte stof.
|
Baseline (binnen 2 weken pre-interventie), post-interventie (binnen 2 weken na interventie, tot 10 weken), en na 1 jaar follow-up
|
|
Gebied van Visuele Woordvorm (VWFA) Grootte
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken voor de interventie), na de interventie (binnen 2 weken na de interventie, tot 10 weken), en bij 1 jaar follow-up
|
Visual Word Form Area (VWFA) verwijst naar een gebied in de hersenen dat geassocieerd wordt met de herkenning van geschreven woorden.
De grootte van de VWFA wordt berekend als het aantal vertices in het corticale oppervlak.
Er zijn geen definitieve klinisch relevante drempelwaarden voor de grootte van de VWFA die universeel toepasbaar zijn.
Onderzoek geeft aan dat variaties in VWFA-grootte en activering geassocieerd zijn met leesvaardigheden en stoornissen.
|
Baseline (binnen 2 weken voor de interventie), na de interventie (binnen 2 weken na de interventie, tot 10 weken), en bij 1 jaar follow-up
|
|
Woodcock-Johnson Basale Leesvaardigheden (WJ BLS) Beoordelingsbatterij
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken vóór interventie), post-interventie (binnen 2 weken na interventie, tot 10 weken), en bij 1 jaar follow-up
|
De Woodcock-Johnson Basisvaardigheden Lezen (WJ BRS) Beoordelingsbatterij resulteert in een samengestelde score over meerdere beoordelingen.
Beoordelingsscores worden getransformeerd om een algemeen scoringsbereik van 0 tot 200 te creëren.
Een score van 100 geeft een gemiddeld leesvermogen aan.
Scores onder de 85 kunnen mogelijke leesproblemen aangeven
|
Baseline (binnen 2 weken vóór interventie), post-interventie (binnen 2 weken na interventie, tot 10 weken), en bij 1 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Specifieke leerstoornis
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Taalstoornissen
- Leerproblemen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Dyslexie
Andere studie-ID-nummers
- 52231
- R01HD095861-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Alle toestemmingsformulieren in het Yeatman-lab bevatten een clausule voor het delen van gegevens waarmee geanonimiseerde gegevens openbaar kunnen worden gedeeld.
Het labbeleid is dat gegevens en analysecode altijd publiekelijk worden vrijgegeven bij elk gepubliceerd manuscript van het lab.
Dit beleid zorgt ervoor dat gepubliceerde bevindingen kunnen worden gereproduceerd door andere onderzoekers en het grote publiek.
In onze ervaring creëert dit ook een nuttige bron om onze methoden te documenteren, methodologische beslissingen gedetailleerder te beschrijven dan tijdschriftartikelen bieden, en datasets openbaar vrij te geven die van nut kunnen zijn voor andere onderzoekers.
Gegevens en code zijn georganiseerd in een goed gedocumenteerde opslagplaats (zie https://github.com/yeatmanlab) met een permanente digitale identificatie die ervoor zorgt dat deze voor altijd beschikbaar zal zijn.
In de repository bevindt zich documentatie om elk manuscriptcijfer en elke gerapporteerde statistiek te reproduceren.
Het lab is een groot voorstander van open science en heeft zich voor elk gepubliceerd manuscript aan dit labbeleid gehouden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .