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- 임상시험 NCT04323488
난독증 아동의 성공적인 중재의 신경 메커니즘
2025년 10월 30일 업데이트: Jason Yeatman, Stanford University
정확하거나 유창한 단어 인식 장애인 난독증은 어린이의 약 10%에 영향을 미치는 가장 일반적인 학습 장애입니다.
이 제안은 성공적인 읽기 교육이 숙련된 읽기를 지원하는 뇌 회로의 발달을 형성하는 방법에 대한 새로운 이해를 생성하기 위해 읽기 교육 프로그램과 함께 최첨단 신경 영상 방법을 활용합니다.
난독증의 성공적인 치료 메커니즘과 학습의 개인차에 대한 더 깊은 이해는 난독증 치료에 대한 개인화된 접근 방식을 위한 길을 열 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 읽기 능력의 표준화된 측정에서 낮은 점수로 정의되는 읽기 어려움
제외 기준:
- MRI(보조기, 금속 임플란트, 심박 조율기, 혈관 스텐트 또는 금속 이어 튜브)에 대한 주요 금기 사항은 없습니다.
- 이 연구가 읽기 및 언어 능력 측정을 포함하기 때문에 신입 사원은 영어 원어민이 될 것입니다.
- 피험자는 신경학적 장애, 심각한 정신과적 문제의 병력이 없습니다.
- MRI가 불편할 수 있으므로 밀실 공포증 환자를 제외하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 린다무드-벨 별을 보다
과목은 읽기 구성 요소에 초점을 맞춘 읽기 교육을 받습니다.
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Lindamood-Bell이 개발한 커리큘럼에서 별 보기.
공개되어 공개되어 있습니다.
여기에는 숙련된 읽기의 구성 요소에 대한 체계적인 훈련이 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어
피험자는 세로로 추적되지만 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백질 가소성 - 좌측 활꼴다발
기간: 기준선(중재 전 2주 이내), 중재 후(중재 후 2주 이내, 최대 10주), 그리고 1년 후 추적 관찰
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확산 MRI로 측정한 백질 평균 확산계수(MD)의 변화.
MD는 조직 내 특정 영역에서 물 분자의 평균 확산 정도를 정량화합니다.
평균 확산계수(MD)의 증가는 자유 수분 이동의 증가를 나타내며(백질 무결성 감소에 해당), MD의 감소는 제한된 수분 확산을 시사하며, 세포 밀도 증가(백질 무결성 향상에 해당)에서 비롯될 수 있습니다.
건강한 백질에서 값은 일반적으로 약 0.5~1.5 × 10^-3 mm²/s 범위입니다.
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기준선(중재 전 2주 이내), 중재 후(중재 후 2주 이내, 최대 10주), 그리고 1년 후 추적 관찰
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백질 가소성 - 하측 두정-후두다발
기간: 기준선(중재 전 2주 이내), 중재 후(중재 후 2주 이내, 최대 10주), 그리고 1년 추적 관찰 시점
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확산 MRI로 측정한 백질 평균 확산 계수(MD)의 변화.
MD는 조직 내 특정 영역에서 물 분자의 평균 확산 정도를 정량화합니다.
평균 확산 계수(MD)의 증가는 자유 수분 이동의 증가를 시사하며(백질 무결성 감소에 해당), MD의 감소는 제한된 수분 확산을 시사하며, 세포 밀도 증가로 인한 것일 수 있습니다(백질 무결성 증가에 해당).
건강한 백질에서 값은 일반적으로 약 0.5~1.5 × 10^-3 mm²/s 범위입니다.
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기준선(중재 전 2주 이내), 중재 후(중재 후 2주 이내, 최대 10주), 그리고 1년 추적 관찰 시점
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시각 단어 형태 영역(VWFA) 크기
기간: 기준선(중재 전 2주 이내), 중재 후(중재 후 2주 이내, 최대 10주), 및 1년 추적 관찰 시점
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시각 단어 형태 영역(VWFA)은 글자 단어 인식과 관련된 뇌 영역을 가리킵니다.
VWFA 크기는 피질 표면의 정점(vertex) 수로 계산됩니다.
VWFA 크기에 대해 보편적으로 적용되는 명확한 임상적 기준치는 존재하지 않습니다.
연구에 따르면 VWFA 크기와 활성화의 변이는 읽기 능력 및 장애와 연관되어 있습니다.
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기준선(중재 전 2주 이내), 중재 후(중재 후 2주 이내, 최대 10주), 및 1년 추적 관찰 시점
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우드콕-존슨 기본 읽기 능력(WJ BRS) 평가 배터리
기간: 베이스라인(중재 전 2주 이내), 중재 후(중재 후 2주 이내, 최대 10주), 그리고 1년 후 추적 관찰 시점
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우드콕-존슨 기본 읽기 능력(WJ BRS) 평가 배터리는 여러 평가를 종합하여 복합 점수를 산출합니다.
평가 점수는 0에서 200까지의 전체 점수 범위로 변환됩니다.
100점은 평균적인 읽기 능력을 나타냅니다.
85점 미만의 점수는 잠재적인 읽기 어려움을 나타낼 수 있습니다
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베이스라인(중재 전 2주 이내), 중재 후(중재 후 2주 이내, 최대 10주), 그리고 1년 후 추적 관찰 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 52231
- R01HD095861-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Yeatman 연구소의 모든 동의 양식에는 익명화된 데이터를 공개적으로 공유할 수 있는 데이터 공유 조항이 포함되어 있습니다.
연구실 정책은 데이터 및 분석 코드가 연구실에서 출판된 각 원고와 함께 항상 공개적으로 발표된다는 것입니다.
이 정책은 출판된 연구 결과가 다른 연구자와 일반 대중에 의해 재생산될 수 있도록 보장합니다.
우리의 경험에 따르면 이것은 또한 우리의 방법을 문서화하고, 저널 기사에서 제공하는 것보다 더 자세하게 방법론적 결정을 설명하고, 다른 연구자에게 유용할 수 있는 데이터 세트를 공개하는 데 유용한 리소스를 생성합니다.
데이터와 코드는 영구 디지털 식별자와 함께 잘 문서화된 저장소(https://github.com/yeatmanlab 참조)로 구성되어 영구적으로 사용할 수 있습니다.
리포지토리 내에는 각 원고 그림과 보고된 통계를 재현하기 위한 문서가 있습니다.
연구실은 개방형 과학의 강력한 지지자이며 출판된 모든 원고에 대해 이 연구실 정책을 준수했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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