- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04323488
Нейронные механизмы успешного вмешательства у детей с дислексией
30 октября 2025 г. обновлено: Jason Yeatman, Stanford University
Дислексия, нарушение точного или беглого распознавания слов, является наиболее распространенным нарушением обучаемости, поражающим примерно десять процентов детей.
Это предложение основано на передовых методах нейровизуализации в сочетании с программами обучения чтению, чтобы создать новое понимание того, как успешное обучение чтению влияет на развитие мозговых цепей, которые поддерживают квалифицированное чтение.
Более глубокое понимание механизмов успешного исправления дислексии и индивидуальных различий в обучении проложит путь к персонализированным подходам к лечению дислексии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Трудности чтения определяются как низкие баллы по стандартизированным показателям навыков чтения.
Критерий исключения:
- отсутствие серьезных противопоказаний к МРТ (брекеты, металлические имплантаты, кардиостимуляторы, сосудистые стенты или металлические ушные трубки).
- Поскольку исследование включает в себя измерение навыков чтения и языковых способностей, новобранцы будут носителями английского языка.
- У субъектов нет в анамнезе неврологических расстройств, серьезных психических проблем.
- исключить субъектов, страдающих клаустрофобией, так как МРТ может быть для них неудобным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Линдамуд-Белл Видящие Звезды
Субъекты получают инструкции по чтению с упором на строительные блоки чтения.
|
Видение звезд в учебной программе, разработанной Линдамуд-Белл.
Она опубликована и находится в открытом доступе.
Он включает в себя систематическое обучение строительным блокам квалифицированного чтения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъекты находятся под длительным наблюдением, но не получают вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пластичность белого вещества - левый дугообразный тракт
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и при контрольном обследовании через 1 год
|
Изменение средней диффузивности (MD) белого вещества, измеренной с помощью диффузионной МРТ.
MD количественно определяет среднюю величину диффузии воды в данной области ткани.
Увеличение средней диффузивности (MD) свидетельствует об увеличении свободного движения воды (соответствует меньшей целостности белого вещества), тогда как уменьшение MD указывает на ограниченную диффузию воды, возможно, из-за увеличенной клеточной плотности (соответствует большей целостности белого вещества).
Значения обычно находятся в диапазоне от приблизительно 0,5 до 1,5 × 10^-3 мм²/с в здоровом белом веществе.
|
Исходный уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и при контрольном обследовании через 1 год
|
|
Пластичность белого вещества - Нижний продольный пучок
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и через 1 год наблюдения
|
Изменение средней диффузивности (MD) белого вещества, измеренной с помощью диффузионной МРТ.
MD количественно определяет среднюю величину диффузии воды в данной области ткани.
Увеличение средней диффузивности (MD) свидетельствует об увеличении свободного движения воды (соответствует меньшей целостности белого вещества), тогда как уменьшение MD указывает на ограниченную диффузию воды, возможно, из-за увеличенной клеточной плотности (соответствует большей целостности белого вещества).
Значения обычно варьируются от приблизительно 0,5 до 1,5 × 10^-3 мм²/с в здоровом белом веществе.
|
Исходный уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и через 1 год наблюдения
|
|
Размер области зрительной формы слова (VWFA)
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и через 1 год наблюдения
|
Область визуальной словоформы (VWFA) относится к области мозга, связанной с распознаванием письменных слов.
Размер VWFA рассчитывается как количество вершин на корковой поверхности.
Не существует универсальных клинически значимых пороговых значений для размера VWFA, которые применялись бы повсеместно.
Исследования показывают, что вариации в размере и активации VWFA связаны с навыками чтения и его нарушениями.
|
Исходный уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и через 1 год наблюдения
|
|
Батарея тестов основных навыков чтения Вудкока-Джонсона (WJ BRS)
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и через 1 год наблюдения
|
Результаты батареи тестов базовых навыков чтения Вудкока-Джонсона (WJ BRS) дают составной балл по нескольким оценкам.
Баллы оценок преобразуются для создания общего диапазона баллов от 0 до 200.
Балл 100 указывает на средние способности к чтению.
Баллы ниже 85 могут указывать на потенциальные трудности с чтением
|
Базовый уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и через 1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Специфическое расстройство обучения
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Неспособность к обучению
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Дислексия
Другие идентификационные номера исследования
- 52231
- R01HD095861-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Все формы согласия в лаборатории Йетмана содержат положение о совместном использовании данных, которое позволяет публиковать деидентифицированные данные.
Политика лаборатории заключается в том, что данные и аналитический код всегда публикуются публично для сопровождения каждой опубликованной рукописи из лаборатории.
Эта политика гарантирует, что опубликованные результаты могут быть воспроизведены другими исследователями и широкой публикой.
По нашему опыту, это также создает полезный ресурс для документирования наших методов, более подробного описания методологических решений, чем это предусмотрено в журнальных статьях, и публичного выпуска наборов данных, которые могут быть полезны другим исследователям.
Данные и код организованы в хорошо задокументированный репозиторий (см. https://github.com/yeatmanlab) с постоянным цифровым идентификатором, гарантирующим, что он будет доступен на неограниченный срок.
В репозитории есть документация для воспроизведения каждой рукописной цифры и каждой опубликованной статистики.
Лаборатория является решительным сторонником открытой науки и придерживается этой политики лаборатории для каждой опубликованной рукописи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .