Mecanismos neurais de intervenção bem-sucedida em crianças com dislexia
30 de outubro de 2025 atualizado por: Jason Yeatman, Stanford University
A dislexia, uma deficiência no reconhecimento preciso ou fluente de palavras, é a dificuldade de aprendizado mais comum, afetando cerca de dez por cento das crianças.
Esta proposta capitaliza métodos de neuroimagem de ponta, em combinação com programas de educação em leitura, para gerar uma nova compreensão de como a educação em leitura bem-sucedida molda o desenvolvimento dos circuitos cerebrais que suportam a leitura qualificada.
Uma compreensão mais profunda dos mecanismos de remediação bem-sucedida da dislexia e das diferenças individuais na aprendizagem abrirá caminho para abordagens personalizadas ao tratamento da dislexia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dificuldades de leitura definidas como pontuações baixas em medidas padronizadas de habilidades de leitura
Critério de exclusão:
- nenhuma contra-indicação importante para ressonância magnética (aparelhos, implantes metálicos, marca-passos, stents vasculares ou tubos auriculares metálicos).
- Como o estudo envolve medidas de capacidade de leitura e linguagem, os novos recrutas serão falantes nativos de inglês.
- Os indivíduos não têm histórico de distúrbio neurológico, problemas psiquiátricos significativos
- exclua indivíduos claustrofóbicos, pois uma ressonância magnética pode ser desconfortável para eles.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lindamood-Bell vendo estrelas
Os sujeitos recebem instrução de leitura com foco nos blocos de construção da leitura
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Vendo estrelas em um currículo desenvolvido por Lindamood-Bell.
É publicado e disponível abertamente.
Envolve treinamento sistemático nos blocos de construção da leitura qualificada.
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Sem intervenção: Ao controle
Os sujeitos são acompanhados longitudinalmente, mas não recebem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plasticidade da Matéria Branca - Trato Arqueado Esquerdo
Prazo: Linha de base (até 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (até 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no acompanhamento de 1 ano
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Alteração na difusividade média (DM) da substância branca medida por ressonância magnética de difusão.
A DM quantifica a magnitude média da difusão da água numa determinada região do tecido.
Um aumento na difusividade média (DM) sugere um aumento no movimento livre da água (corresponde a menor integridade da substância branca), enquanto uma diminuição na DM sugere difusão de água restrita, possivelmente devido ao aumento da densidade celular (corresponde a maior integridade da substância branca).
Os valores variam tipicamente entre aproximadamente 0,5 e 1,5 × 10^-3 mm²/s na substância branca saudável.
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Linha de base (até 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (até 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no acompanhamento de 1 ano
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Plasticidade da Matéria Branca - Trato Longitudinal Inferior
Prazo: Baseline (até 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (até 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no seguimento de 1 ano
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Alteração na difusividade média (DM) da substância branca medida com ressonância magnética de difusão.
A DM quantifica a magnitude média da difusão da água numa determinada região do tecido.
Um aumento na difusividade média (DM) sugere um aumento no movimento livre da água (corresponde a menor integridade da substância branca), enquanto uma diminuição na DM sugere difusão restrita da água, possivelmente devido ao aumento da densidade celular (corresponde a maior integridade da substância branca).
Os valores variam tipicamente entre aproximadamente 0,5 e 1,5 × 10^-3 mm²/s na substância branca saudável.
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Baseline (até 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (até 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no seguimento de 1 ano
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Área da Forma Visual da Palavra (VWFA) - Tamanho
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no acompanhamento de 1 ano
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A Área Visual da Forma das Palavras (VWFA) refere-se a uma região no cérebro associada ao reconhecimento de palavras escritas.
O tamanho da VWFA é calculado como o número de vértices na superfície cortical.
Não existem limiares clinicamente relevantes definitivos para o tamanho da VWFA que se apliquem universalmente.
A investigação indica que as variações no tamanho e ativação da VWFA estão associadas a capacidades e distúrbios de leitura.
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Linha de base (dentro de 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no acompanhamento de 1 ano
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Bateria de Avaliação de Competências Básicas de Leitura Woodcock-Johnson (WJ BRS)
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no seguimento de 1 ano
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A Bateria de Avaliação Woodcock-Johnson de Competências Básicas de Leitura (WJ BRS) resulta numa pontuação composta através de múltiplas avaliações.
As pontuações das avaliações são transformadas para criar uma escala geral de 0 a 200.
Uma pontuação de 100 indica uma capacidade de leitura média.
Pontuações abaixo de 85 podem indicar possíveis dificuldades de leitura
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Linha de base (dentro de 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no seguimento de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtorno Específico de Aprendizagem
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Dificuldades de aprendizagem
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dislexia
Outros números de identificação do estudo
- 52231
- R01HD095861-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Todos os formulários de consentimento no laboratório Yeatman contêm uma cláusula de compartilhamento de dados que permite que dados não identificados sejam compartilhados publicamente.
A política do laboratório é que os dados e o código de análise sejam sempre divulgados publicamente para acompanhar cada manuscrito publicado do laboratório.
Esta política garante que as descobertas publicadas possam ser reproduzidas por outros pesquisadores e pelo público em geral.
Em nossa experiência, isso também cria um recurso útil para documentar nossos métodos, descrever decisões metodológicas com mais detalhes do que os artigos de periódicos e divulgar publicamente conjuntos de dados que podem ser úteis para outros pesquisadores.
Os dados e o código são organizados em um repositório bem documentado (consulte https://github.com/yeatmanlab) com um identificador digital persistente, garantindo sua disponibilidade permanente.
Dentro do repositório está a documentação para reproduzir cada figura manuscrita e cada estatística relatada.
O laboratório é um forte defensor da ciência aberta e aderiu a essa política de laboratório para todos os manuscritos publicados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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