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Mecanismos neurales de una intervención exitosa en niños con dislexia

30 de octubre de 2025 actualizado por: Jason Yeatman, Stanford University
La dislexia, un impedimento en el reconocimiento preciso o fluido de palabras, es la discapacidad de aprendizaje más común que afecta aproximadamente al diez por ciento de los niños. Esta propuesta aprovecha los métodos de neuroimagen de vanguardia, en combinación con los programas de educación lectora, para generar una nueva comprensión de cómo la educación lectora exitosa da forma al desarrollo de los circuitos cerebrales que respaldan la lectura hábil. Una comprensión más profunda de los mecanismos de remediación exitosa de la dislexia y las diferencias individuales en el aprendizaje allanará el camino para enfoques personalizados para el tratamiento de la dislexia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dificultades de lectura definidas como puntajes bajos en medidas estandarizadas de habilidades de lectura

Criterio de exclusión:

  • ninguna contraindicación importante para la resonancia magnética (aparatos ortopédicos, implantes metálicos, marcapasos, stents vasculares o tubos metálicos para los oídos).
  • Debido a que el estudio incluye mediciones de la capacidad de lectura y lenguaje, los nuevos reclutas serán hablantes nativos de inglés.
  • Los sujetos no tienen antecedentes de trastorno neurológico, problemas psiquiátricos significativos
  • excluir sujetos claustrofóbicos ya que una resonancia magnética podría ser incómodo para ellos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lindamood-Bell viendo estrellas
Los sujetos reciben instrucción de lectura enfocándose en los componentes básicos de la lectura.
Ver estrellas en un plan de estudios desarrollado por Lindamood-Bell. Está publicado y disponible abiertamente. Se trata de una formación sistemática en los componentes básicos de la lectura experta.
Sin intervención: Control
Los sujetos son seguidos longitudinalmente pero no reciben intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Plasticidad de la Sustancia Blanca - Tracto Arqueado Izquierdo
Periodo de tiempo: Baseline (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas) y al seguimiento de 1 año
Cambio en la difusividad media (DM) de la sustancia blanca medida con resonancia magnética de difusión. La DM cuantifica la magnitud promedio de la difusión del agua dentro de una región determinada del tejido. Un aumento en la difusividad media (DM) sugiere un incremento en el movimiento libre del agua (corresponde a una menor integridad de la sustancia blanca), mientras que una disminución en la DM sugiere una difusión restringida del agua, posiblemente debido a una mayor densidad celular (corresponde a una mayor integridad de la sustancia blanca). Los valores suelen oscilar entre aproximadamente 0,5 y 1,5 × 10^-3 mm²/s en la sustancia blanca sana.
Baseline (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas) y al seguimiento de 1 año
Plasticidad de la Materia Blanca - Fascículo Longitudinal Inferior
Periodo de tiempo: Baseline (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas), y al seguimiento de 1 año
Cambio en la difusividad media (MD) de la materia blanca medida con resonancia magnética de difusión. La MD cuantifica la magnitud promedio de la difusión del agua dentro de una región determinada del tejido. Un aumento en la difusividad media (MD) sugiere un aumento en el movimiento libre del agua (corresponde a una menor integridad de la materia blanca), mientras que una disminución en la MD sugiere una difusión restringida del agua, potencialmente debido a una mayor densidad celular (corresponde a una mayor integridad de la materia blanca). Los valores suelen oscilar entre aproximadamente 0,5 y 1,5 × 10^-3 mm²/s en la materia blanca sana.
Baseline (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas), y al seguimiento de 1 año
Área de Forma Visual de Palabras (VWFA) Tamaño
Periodo de tiempo: Baseline (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas), y al seguimiento de 1 año
El Área de Forma Visual de las Palabras (VWFA) se refiere a una región del cerebro asociada con el reconocimiento de palabras escritas. El tamaño del VWFA se calcula como el número de vértices en la superficie cortical. No existen umbrales clínicos relevantes definitivos para el tamaño del VWFA que se apliquen universalmente. Las investigaciones indican que las variaciones en el tamaño y la activación del VWFA están asociadas con las habilidades y trastornos de lectura.
Baseline (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas), y al seguimiento de 1 año
Batería de Evaluación de Habilidades Básicas de Lectura Woodcock-Johnson (WJ BRS)
Periodo de tiempo: Línea base (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), postintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas), y al seguimiento de 1 año
La Batería de Evaluación Woodcock-Johnson de Habilidades Básicas de Lectura (WJ BRS) produce una puntuación compuesta que abarca múltiples evaluaciones. Las puntuaciones de evaluación se transforman para crear un rango de puntuación general de 0 a 200. Una puntuación de 100 indica una capacidad de lectura media. Las puntuaciones inferiores a 85 pueden indicar posibles dificultades de lectura
Línea base (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), postintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas), y al seguimiento de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Todos los formularios de consentimiento en el laboratorio de Yeatman contienen una cláusula de intercambio de datos que permite que los datos no identificados se compartan públicamente. La política del laboratorio es que los datos y el código de análisis siempre se publiquen públicamente para acompañar cada manuscrito publicado del laboratorio. Esta política garantiza que los hallazgos publicados puedan ser reproducidos por otros investigadores y el público en general. En nuestra experiencia, esto también crea un recurso útil para documentar nuestros métodos, describir decisiones metodológicas con mayor detalle que los artículos de revistas y publicar conjuntos de datos que pueden ser de utilidad para otros investigadores. Los datos y el código se organizan en un repositorio bien documentado (consulte https://github.com/yeatmanlab) con un identificador digital persistente que garantiza que estará disponible a perpetuidad. Dentro del repositorio hay documentación para reproducir cada figura manuscrita y cada estadística reportada. El laboratorio es un firme defensor de la ciencia abierta y se ha adherido a esta política de laboratorio para cada manuscrito publicado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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