Nevrale mekanismer for vellykket intervensjon hos barn med dysleksi
30. oktober 2025 oppdatert av: Jason Yeatman, Stanford University
Dysleksi, en svekkelse i nøyaktig eller flytende ordgjenkjenning, er den vanligste lærevansker som rammer omtrent ti prosent av barna.
Dette forslaget utnytter banebrytende nevroimagingmetoder, i kombinasjon med leseopplæringsprogrammer, for å generere en ny forståelse av hvordan vellykket leseopplæring former utviklingen av hjernekretsløpene som støtter dyktig lesing.
En dypere forståelse av mekanismene for vellykket remediering av dysleksi, og individuelle forskjeller i læring, vil bane vei for personlige tilnærminger til dysleksibehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lesevansker definert som lave skårer på standardiserte mål på leseferdigheter
Ekskluderingskriterier:
- ingen større kontraindikasjon for MR (bøyler, metallimplantater, pacemakere, vaskulære stenter eller metalliske øreslanger).
- Fordi studien involverer målinger av lesing og språkevne, vil nye rekrutter være engelsktalende som morsmål.
- Forsøkspersonene har ingen historie med nevrologisk lidelse, betydelige psykiatriske problemer
- utelukke klaustrofobiske personer siden en MR kan være ubehagelig for dem.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lindamood-Bell Seeing Stars
Fagene får leseopplæring med fokus på lesingens byggesteiner
|
Å se stjerner i en læreplan utviklet av Lindamood-Bell.
Den er publisert og åpent tilgjengelig.
Det innebærer systematisk opplæring i byggesteinene til dyktig lesing.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene følges på langs, men får ikke intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvit substans plastisitet - Venstre arcuate trakt
Tidsramme: Baseline (innen 2 uker før intervensjon), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1 års oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig diffusivitet (MD) i hvit substans målt med diffusjons-MRI.
MD kvantifiserer den gjennomsnittlige størrelsen på vanndiffusjon innenfor en gitt vevsregion.
En økning i gjennomsnittlig diffusivitet (MD) tyder på økt fri vannbevegelse (tilsvarer mindre integritet i hvit substans), mens en reduksjon i MD tyder på begrenset vanndiffusjon, potensielt fra økt cellulær tetthet (tilsvarer større integritet i hvit substans).
Verdier varierer typisk fra omtrent 0,5 til 1,5 × 10^-3 mm²/s i sunn hvit substans.
|
Baseline (innen 2 uker før intervensjon), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1 års oppfølging
|
|
Hvit substans plastisitet - Inferior longitudinal trakt
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker før intervensjon), etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1 års oppfølging
|
Endring i hvit substans gjennomsnittlig diffusivitet (MD) målt med diffusjons-MRI.
MD kvantifiserer gjennomsnittlig størrelse på vanndiffusjon i et gitt vevsområde.
En økning i gjennomsnittlig diffusivitet (MD) tyder på økt fri vannbevegelse (tilsvarer redusert hvit substans-integritet), mens en reduksjon i MD tyder på begrenset vanndiffusjon, potensielt fra økt cellulær tetthet (tilsvarer bedre hvit substans-integritet).
Verdier varierer typisk fra omtrent 0,5 til 1,5 × 10^-3 mm²/s i sunn hvit substans.
|
Grunnlinje (innen 2 uker før intervensjon), etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1 års oppfølging
|
|
Visuelt Ordformområde (VWFA) Størrelse
Tidsramme: Baseline (innen 2 uker før intervensjon), etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1-års oppfølging
|
Visual Word Form Area (VWFA) refererer til en region i hjernen som er assosiert med gjenkjenning av skrevne ord.
VWFA-størrelse beregnes som antall hjørnepunkter i hjernebarkoverflaten.
Det finnes ingen definitive klinisk relevante terskelverdier for størrelsen på VWFA som gjelder universelt.
Forskning indikerer at variasjoner i VWFA-størrelse og aktivering er assosiert med leseevner og leseforstyrrelser.
|
Baseline (innen 2 uker før intervensjon), etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1-års oppfølging
|
|
Woodcock-Johnson Grunnleggende Leseferdigheter (WJ BRS) Vurderingsbatteri
Tidsramme: Baseline (innen 2 uker før intervensjon), etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1-års oppfølging
|
Woodcock-Johnson Basic Reading Skills (WJ BRS) Assessment Battery resulterer i en sammensatt poengsum på tvers av flere vurderinger.
Vurderingspoeng transformeres for å skape en total poengsum fra 0 til 200.
En poengsum på 100 indikerer gjennomsnittlig leseferdighet.
Poengsummer under 85 kan indikere potensielle lesevansker
|
Baseline (innen 2 uker før intervensjon), etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1-års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 52231
- R01HD095861-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Alle samtykkeskjemaer i Yeatman-laben inneholder en datadelingsklausul som gjør at avidentifiserte data kan deles offentlig.
Laboratoriepolicyen er at data og analysekode alltid er offentlig utgitt for å følge hvert publisert manuskript fra laboratoriet.
Denne policyen sikrer at publiserte funn kan reproduseres av andre forskere og allmennheten.
Vår erfaring er at dette også skaper en nyttig ressurs for å dokumentere metodene våre, beskrive metodiske beslutninger mer detaljert enn tidsskriftartikler gir, og offentliggjøre datasett som kan være nyttige for andre forskere.
Data og kode er organisert i et godt dokumentert depot (se https://github.com/yeatmanlab) med en vedvarende digital identifikator som sikrer at den vil være tilgjengelig for alltid.
Innenfor depotet er dokumentasjon for å reprodusere hver manuskriptfigur og hver rapporterte statistikk.
Laboratoriet er en sterk talsmann for åpen vitenskap og har fulgt denne laboratoriepolicyen for hvert publisert manuskript.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .