失読症の子供への介入を成功させる神経メカニズム
2021年8月9日 更新者：Jason Yeatman、Stanford University
正確または流暢な単語認識の障害である失読症は、約 10% の子供に影響を与える最も一般的な学習障害です。
この提案は、リーディング教育プログラムと組み合わせた最先端のニューロイメージング手法を利用して、リーディング教育の成功が熟練したリーディングをサポートする脳回路の発達をどのように形成するかについての新しい理解を生み出します。
失読症の治療が成功するメカニズムと、学習における個人差をより深く理解することは、失読症治療への個別化されたアプローチへの道を開くでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 読解力の標準化された測定値の低いスコアとして定義される読解困難
除外基準:
- MRI (ブレース、金属製インプラント、ペースメーカー、血管ステント、または金属製耳管) の主要な禁忌はありません。
- この研究には読解力と言語能力の測定が含まれるため、新入社員は英語を母国語とする人になります。
- -被験者には神経障害の病歴がなく、重大な精神医学的問題があります
- 閉所恐怖症の被験者は、MRI が不快になる可能性があるため除外します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リンダモード・ベル・シーイング・スターズ
被験者は、読書の構成要素に焦点を当てた読書指導を受けます
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Lindamood-Bell が開発したカリキュラムで星を見る。
公開され、公開されています。
これには、熟練した読解力の構成要素における体系的なトレーニングが含まれます。
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介入なし：コントロール
被験者は縦断的に追跡されますが、介入を受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白質可塑性
時間枠：ベースライン（介入前2週間以内）と介入後（介入後2週間以内）の変化
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拡散MRIで測定された白質平均拡散率の変化
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ベースライン（介入前2週間以内）と介入後（介入後2週間以内）の変化
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白質可塑性
時間枠：ベースライン (介入前 2 週間以内) と介入後 (1 年間の追跡調査) の間の変化
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拡散MRIで測定された白質平均拡散率の変化
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ベースライン (介入前 2 週間以内) と介入後 (1 年間の追跡調査) の間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年6月30日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月24日
最初の投稿 (実際)
2020年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月9日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
Yeatman ラボのすべての同意書には、匿名化されたデータを公開することを許可するデータ共有条項が含まれています。
研究室のポリシーは、研究室から出版された各原稿に付随するデータと分析コードを常に公開することです。
このポリシーにより、公開された調査結果を他の研究者や一般の人々が再現できることが保証されます。
私たちの経験では、これはまた、私たちの方法を文書化し、ジャーナル記事よりも詳細に方法論的決定を記述し、他の研究者に役立つ可能性のあるデータセットを公開するための有用なリソースを作成します.
データとコードは、十分に文書化されたリポジトリ (https://github.com/yeatmanlab を参照) に編成され、永続的なデジタル識別子により、永続的に利用できるようになっています。
リポジトリ内には、各原稿の図と報告された各統計を再現するためのドキュメントがあります。
ラボはオープン サイエンスの強力な支持者であり、公開されたすべての原稿についてこのラボ ポリシーを順守しています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。