Effets prébiotiques et postbiotiques sains des cacahuètes et du beurre de cacahuète : essai d'intervention universitaire (ARISTOTLE)
28 juillet 2021 mis à jour par: Rosa M Lamuela-Raventós, University of Barcelona
Effets prébiotiques et postbiotiques sains des cacahuètes et du beurre de cacahuète : essai d'intervention universitaire (étude ARISTOTLE)
Les noix ont un effet prébiotique principalement en raison de leur teneur en fibres et en polyphénols, qui fournissent des substrats au microbiote intestinal humain.
Il est connu que les substances prébiotiques sont métabolisées par le microbiote générant des substances postbiotiques (produits ou sous-produits métaboliques sécrétés par des bactéries vivantes ou libérés après lyse bactérienne).
Ces produits peuvent améliorer la santé de l'hôte et expliquer en partie les bienfaits pour la santé de la consommation de noix.
Cependant, aucune étude n'a été réalisée sur les effets pré- et postbiotiques de la consommation d'arachides et de beurre d'arachide.
Par conséquent, les chercheurs proposent une nouvelle étude interventionnelle pour évaluer l'impact de l'apport quotidien d'arachides et de beurre d'arachide sur l'organisme, en évaluant les effets pré- et postbiotiques.
Les données du métabolome générées seront corrélées avec les effets bénéfiques et les compétences cognitives.
L'objectif final de ce travail est de diffuser un message sur les bienfaits de la consommation d'arachides pour la santé de la population générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer les changements possibles du microbiote et des capacités cognitives après la consommation de cacahuètes grillées et de beurre de cacahuète, une étude randomisée et contrôlée à trois groupes parallèles est en cours.
Quatre-vingt-dix étudiants en bonne santé étaient inscrits, selon la taille de l'échantillon estimé.
Le sang, l'urine, les matières fécales et la salive sont prélevés au départ, à 3 et 6 mois.
Des cellules mononucléaires du sang périphérique sont extraites pour évaluer les changements métaboliques causés par les interventions nutritionnelles proposées.
Pour évaluer le régime alimentaire et l'activité physique, un questionnaire de fréquence alimentaire de 151 éléments plus un enregistrement alimentaire de 7 jours et un questionnaire validé du Minnesota sont utilisés.
Afin de déterminer les effets de l'intervention sur la composition corporelle et les facteurs de risque vasculaire, des mesures anthropométriques, biochimiques et cliniques sont recueillies.
Les modifications possibles des compétences cognitives seront déterminées à partir d'un questionnaire cognitif validé (WAIS-IV, Wechsler Memory Scale-IV (WMS-IV), COPE et HAD).
Pour évaluer l'inflammation et l'état métabolique avant et après l'intervention, les niveaux d'hormones et de molécules de signalisation seront analysés dans des échantillons de sang.
L'effet de la consommation d'arachides grillées et de beurre d'arachide sur le microbiote sera évalué par l'identification et la quantification des polyphénols et des acides gras à chaîne courte dans des échantillons biologiques, ainsi que par la caractérisation du microbiote intestinal à partir de l'extraction d'ADN.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08028
- Department of Nutrition, Food Sciences and Gastronomy. School of Farmacy and Food Sciences. University of Barcelona.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 32 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en bonne santé (âgés entre 18 et 32 ans)
Critère d'exclusion:
- Antécédents pathologiques (maladies cardiovasculaires, cancer, diabète et autres maladies chroniques)
- Altération des paramètres cliniques (cholestérol, triglycérides et autres marqueurs)
- Allergie ou intolérance aux arachides
- Utilisation de compléments alimentaires ou de médicaments
- Habitudes alimentaires inhabituelles
- Consommation habituelle de vin et de raisin
- Consommation d'alcool (>30 g/jour chez les hommes et >20 g/jour chez les femmes)
- Les fumeurs
- IMC 25
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (cacahuètes grillées)
Groupe A : Alimentation habituelle + 25 g/jour de cacahuètes entières grillées (RP)
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Après 2 semaines suivant un régime sans arachides, les participants de ce groupe consomment 25 g/jour d'arachides entières grillées (RP) dans le cadre de l'alimentation habituelle pendant 6 mois.
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Expérimental: Groupe B (beurre de cacahuète)
Groupe B : Alimentation habituelle + 2 cuillères à soupe/jour (32 g/jour) de beurre de cacahuète (PB)
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Après 2 semaines suivant un régime sans arachides, les participants de ce groupe consomment 2 cuillères à soupe/jour (32 g/jour) de beurre de cacahuète (PB) dans le cadre de l'alimentation habituelle pendant 6 mois.
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Expérimental: Groupe C (contrôle)
Groupe C : Alimentation habituelle + 2 cuillères à soupe/jour (32 g/jour) de supplément de contrôle
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Après 2 semaines suivant un régime sans arachides, les participants de ce groupe consomment 2 cuillères à soupe/jour (32 g/jour) de supplément de contrôle (contenant la même proportion de macronutriments que les arachides et le beurre d'arachide) dans le cadre de l'alimentation habituelle pendant 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les polyphénols et leurs métabolites après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide dans des échantillons biologiques d'étudiants en bonne santé
Délai: Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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L'identification et la quantification des polyphénols seront déterminées à l'aide d'une méthode de chromatographie liquide haute performance-spectrométrie de masse haute résolution (HPLC-HRMS) (Sasot et al., 2017) et quantifiées par chromatographie liquide ultra haute performance couplée à la spectrométrie de masse triple quadripôle (UHPLC -QqQ-MS/MS) (Martínez-Huélamo et al., 2015).
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Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Changements dans les acides gras à chaîne courte après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide dans des échantillons biologiques d'étudiants en bonne santé
Délai: Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Après acidification des échantillons fécaux avec de l'acide formique, une quantification des acides gras à chaîne courte sera effectuée par chromatographie en phase gazeuse par injection directe selon la méthodologie précédemment décrite (Zhao et al., 2006).
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Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Changements dans le microbiote intestinal après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide dans des échantillons fécaux d'étudiants en bonne santé
Délai: Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Des échantillons fécaux seront collectés par les volontaires à l'aide d'un système d'auto-collecte et de stabilisation faciles de l'ADN microbien pour le profilage du microbiome intestinal (OMNIgene - GUT).
L'ADN génomique sera extrait d'échantillons fécaux à l'aide du kit DNeasy PowerSoil.
Ensuite, l'analyse métagénomique 16s sera effectuée.
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Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Changements dans l'intelligence et la capacité cognitive chez des étudiants en bonne santé après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide
Délai: Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Pour mesurer l'intelligence et les capacités cognitives, l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes IV (WAIS IV) sera utilisée.
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Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Modifications de la fonction de mémoire chez des étudiants en bonne santé après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide
Délai: Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Pour mesurer la fonction de mémoire, l'échelle de mémoire de Wechsler IV (WSM IV) sera utilisée.
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Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Changements dans le langage et la fonction exécutive chez des étudiants en bonne santé après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide
Délai: Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Pour mesurer le langage et les fonctions exécutives, des tests de fluidité lexicale seront utilisés.
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Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Changements dans l'adaptation aux situations stressantes chez des étudiants en bonne santé après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide
Délai: Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Le questionnaire COPE-48 (Coping Orientation to Problems Experienced) en 48 items sera réalisé pour déterminer comment des étudiants en bonne santé font face à des situations très exigeantes pour des étudiants en bonne santé.
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Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Changements dans les niveaux d'anxiété et de dépression chez des étudiants en bonne santé après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide
Délai: Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Pour mesurer les niveaux d'anxiété et de dépression d'étudiants en bonne santé, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD) sera utilisée.
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Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'indice de masse corporelle après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide chez des étudiants en bonne santé
Délai: Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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L'indice de masse corporelle (kg/m^2) est calculé après avoir mesuré le poids (kg) et la taille (mètre).
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Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Modifications du rapport taille/hanches après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide chez des étudiants en bonne santé
Délai: Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Pour évaluer le rapport taille-hanches, les tours de taille et de hanches (cm) sont mesurés en trois exemplaires
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Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Changements du pourcentage de graisse corporelle après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide chez des étudiants en bonne santé
Délai: Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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L'adiposité totale est mesurée par l'impédance bioélectrique (pourcentage de graisse).
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Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Changements de la pression artérielle après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide chez des étudiants en bonne santé
Délai: Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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La pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) est mesurée avec un tensiomètre automatique en triple exemplaire.
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Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Modifications de la fréquence cardiaque après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide chez des étudiants en bonne santé
Délai: Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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La fréquence cardiaque (bpm) est mesurée avec un moniteur automatique en triple exemplaire.
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Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Modifications du profil lipidique après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide chez des étudiants en bonne santé
Délai: Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Le cholestérol total, le HDL-cholestérol, le LDL-cholestérol et les triglycérides (mg/dL) sont mesurés par spectrométrie d'absorption moléculaire.
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Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Changements de glucose après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide chez des étudiants en bonne santé
Délai: Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Le glucose (mg/dL) est mesuré par spectrométrie d'absorption moléculaire.
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Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Modifications du cortisol après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide dans un collège en bonne santé
Délai: Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Le cortisol (nmol/l) est mesuré par immunochimiluminescence
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Baseline, 3 mois et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Changements dans les biomarqueurs pro- et anti-inflammatoires après une consommation quotidienne d'arachides et de beurre d'arachide dans un collège en bonne santé
Délai: Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Les cytokines (pg/mL), le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α) (pg/mL) et la protéine C-réactive (CRP) (mg/dL) seront dosés par des méthodes immunoenzymatiques.
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Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Changements dans les nutriments et l'apport énergétique après une consommation régulière d'arachides et de beurre d'arachide dans un collège en bonne santé
Délai: Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Les changements alimentaires sont évalués à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitatif de 151 items (Fernández-Ballart et al., 2010).
De plus, un rappel alimentaire de 7 jours le jour de l'intervention permet de valider ce résultat.
Ceux-ci ont été analysés à l'aide d'un logiciel appelé Programa de Càlcul Nutricional Professional (PCN Pro).
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Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Changements dans l'activité physique après la consommation régulière d'arachides et de beurre d'arachide dans un collège en bonne santé
Délai: Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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L'activité physique est mesurée par la version espagnole validée du Minnesota Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (Elosua et al., 1994).
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Au départ et après avoir terminé l'intervention (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa M Lamuela Raventós, PhD, University of Barcelona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Première publication (Réel)
27 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 002501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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