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Délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque majeure à Singapour

4 octobre 2022 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

Une étude préliminaire de l'incidence, des facteurs de risque et des séquelles du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque majeure à Singapour

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'incidence, les facteurs de risque et les séquelles du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque majeure à Singapour. L'objectif secondaire de cette étude est de rechercher des marqueurs EEG de POD pouvant potentiellement conduire au développement d'un moniteur POD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population de Singapour vieillit et souffre de plus en plus de maladies systémiques. On estime que plus de 320 millions de personnes ont subi une intervention chirurgicale dans le monde en 2010, l'Asie étant la région à la croissance la plus rapide. Les patients âgés de plus de 65 ans se présentent pour une intervention chirurgicale à un rythme sans cesse croissant. Aux États-Unis, des études ont estimé qu'environ 53 % de toutes les interventions chirurgicales sont pratiquées sur des patients de plus de 65 ans. Les projections estiment qu'environ la moitié de la population de plus de 65 ans aura besoin d'une intervention chirurgicale une fois dans sa vie.

Il est reconnu que pour les patients âgés, la qualité de vie après la chirurgie compte plus que la durée de vie. Les patients âgés ont des réserves réduites et un potentiel de récupération plus faible. Par conséquent, pour bénéficier pleinement de la chirurgie, il est essentiel d'adopter des mesures de préservation de la qualité de vie en plus de la survie après la chirurgie dans la période périopératoire. Un exemple est le programme de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) où des soins protocolés impliquant une analgésie optimale, des chirurgies moins invasives, une mobilisation précoce et une sortie précoce de l'hôpital ont amélioré la récupération des patients après la chirurgie. Dans les lignes directrices sur les meilleures pratiques pour les soins aux patients chirurgicaux âgés proposées par l'American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS NSQIP) et l'American Geriatrics Society (AGS) publiées en 2012, l'anesthésie joue un rôle dans plus de la moitié des 13 recommandations avancées.

L'une de ces recommandations est de réduire le délire postopératoire (POD). Les agents anesthésiques que nous utilisons sont toxiques pour le cerveau et l'anesthésie profonde provoque la POD, qui est liée à une augmentation de la durée du séjour à l'hôpital, à des réadmissions non planifiées à l'hôpital, à une augmentation de la mortalité à 30 jours et à la démence. La POD est l'une des principales causes de chute des patients à la maison après une intervention chirurgicale. Jusqu'à 10 % développeront des déficits neurocognitifs à long terme, qui à leur tour diminuent la qualité de vie et font peser un énorme fardeau socio-économique sur la famille et les soignants, et raccourcissent la vie. Le sujet de la POD a dominé la littérature sur l'anesthésie au cours de l'année dernière, les sociétés américaines et européennes publiant des lignes directrices sur les meilleures pratiques telles que la Brain Health Initiative et la Safe Brain Initiative, ainsi que l'harmonisation des définitions des résultats neurologiques postopératoires avec celle utilisé par les neurologues conformément aux définitions du DSM-5 pour permettre des solutions collaboratives.

Plus récemment, il a été rapporté dans le Straits Times que les Singapouriens ont l'espérance de vie la plus longue au monde. Cependant, 10,7 années de cette période sont passées en mauvaise santé, la détérioration de la santé mentale étant la deuxième cause la plus importante. Étant donné que la POD est fortement liée au développement de la démence et/ou modifie la trajectoire au cours de laquelle la démence liée à l'âge survient, il est très important de prévenir le développement de la POD. Ceci est d'autant plus vrai que des études ont montré que la POD est très fréquente, survenant chez 11 à 50 % des patients subissant une chirurgie non cardiaque majeure, et que jusqu'à 40 % des POD sont évitables.

La sensibilisation au POD reste faible parmi les médecins et le public. La raison en est que la POD nécessite des tests neurologiques spécialisés et qu'il n'existe actuellement aucun biomarqueur ou moniteur établi pour la détecter. Pour l'anecdote, la POD est l'une des principales raisons des renvois psychiatriques à l'hôpital (lettre bleue) après une intervention chirurgicale dans le NUHS, car les patients délirants refuseront de se conformer à la physiothérapie, aux médicaments et aux soins des plaies, ce qui entraînera un retard de cicatrisation, une infection et une sortie retardée. Les patients ne sont pas systématiquement évalués pour le POD et peuvent sortir de l'hôpital avec. Les patients qui délirent encore peuvent se retrouver avec une mauvaise alimentation et des soins personnels, et même se blesser, entraînant une réhospitalisation. En bref, la POD est une complication fréquente mais sous-diagnostiquée et potentiellement évitable de l'anesthésie et de la chirurgie chez les personnes âgées qui a des effets significatifs à long terme sur l'indépendance des patients après la chirurgie et sur leur qualité de vie.

La norme actuellement acceptée pour le diagnostic de la POD est d'effectuer deux évaluations neurocognitives par jour au cours des 5 premiers jours postopératoires. Cependant, comme cela est difficile à mettre en œuvre en raison des besoins en main-d'œuvre importants, le délire en unité de soins post-anesthésiques (délire en salle d'anesthésie) a été utilisé comme substitut du POD. Le délire en salle de réveil est distinct du délire d'émergence qui survient à l'arrivée ou peu après l'admission en salle de réveil et est lié aux effets résiduels de l'anesthésie. Le délire d'émergence est généralement spontanément résolutif et n'a pas de séquelles à long terme. En revanche, le délire en salle de réveil survient après la récupération des effets de l'anesthésie, se présentant 30 à 60 minutes après l'arrivée en salle de réveil. Le délire en salle de réveil survient chez jusqu'à 80 % des patients qui développent par la suite une POD dans les services et a été indépendamment associé à une durée d'hospitalisation accrue, à une réadmission non planifiée et à une augmentation de la mortalité à l'hôpital.

Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'étudier l'incidence, les facteurs de risque et les séquelles du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque majeure à Singapour. L'objectif secondaire de cette étude est de rechercher des marqueurs EEG de POD pouvant potentiellement conduire au développement d'un moniteur POD. Cette étude fournira des données préliminaires pour permettre aux chercheurs de demander une subvention nationale pour une étude plus définitive et suffisamment puissante. Il est envisagé qu'à terme, les informations recueillies permettront aux chercheurs d'élaborer un plan clinique efficace pour réduire le délire postopératoire chez nos patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque, et une base pour demander une subvention nationale pour mettre en œuvre l'intervention clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapour
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapour
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapour
        • Khoo Teck Puat Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans à 96 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 65 ans et plus devant subir une chirurgie non cardiaque majeure d'une durée d'au moins 2 heures et nécessitant au moins 1 hospitalisation postopératoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 65 ans et plus
  • Subissant une chirurgie non cardiaque majeure, définie comme une chirurgie d'une durée d'au moins 2 heures et nécessitant au moins 1 jour de séjour postopératoire à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Se faire opérer d'urgence
  • Subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie locale
  • Antécédents de maladie psychiatrique
  • Analphabète
  • Antécédents actifs de toxicomanie
  • Subir des procédures neurochirurgicales
  • Une deuxième chirurgie prévue dans les 5 jours suivant la chirurgie index
  • Non-résident de Singapour
  • Sourd, muet ou muet
  • Patients devant être admis en unité de soins intensifs après la chirurgie
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte chirurgicale
Préopératoire : Batterie de tests neurocognitifs et questionnaires (MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, Nutritional Survey) Postopératoire en USPA : test NuDESC Postopératoire 30 jours : entretien téléphonique de 10 minutes
Préopératoire : Batterie de tests neurocognitifs et questionnaires (MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, Nutritional Survey) Postopératoire en USPA : test NuDESC Postopératoire 30 jours : entretien téléphonique de 10 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier l'incidence, les facteurs de risque et les séquelles du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque majeure à Singapour
Délai: Après la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 30
En collectant les données démographiques, les dossiers médicaux et les dossiers chirurgicaux du patient, et en examinant leurs résultats, nous visons à étudier l'incidence et les facteurs de risque du délire postopératoire dans cette cohorte de personnes âgées à Singapour
Après la chirurgie jusqu'au jour postopératoire 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rechercher des marqueurs EEG de POD pouvant potentiellement conduire au développement d'un moniteur POD
Délai: Postopératoire jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Rechercher des marqueurs EEG de POD pouvant potentiellement conduire au développement d'un moniteur POD
Postopératoire jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lian Kah Ti, National University Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

2 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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