RÉACtivité plaquettaire selon la dose de TICagrélor après implantation transcathéter de la valve aortique (REACTIC-TAVI)
28 février 2022 mis à jour par: Andres Iñiguez Romo
Essai REACTIC-TAVI : RÉACtivité plaquettaire selon la dose de TICagrélor après implantation transcathéter de la valve aortique. Une étude pilote.
Le rétrécissement de la valve aortique, qui empêche le sang d'atteindre correctement tout le corps, est une maladie courante dans notre environnement. Pour corriger ce problème, de nombreux patients subissent une implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) conformément à la pratique clinique standard. Les patients doivent poursuivre un traitement pharmacologique spécifique (agents antiplaquettaires) pour éviter d'éventuelles complications au cours des premiers mois suivant l'intervention. Ce traitement n'est pas encore bien établi. Les directives actuelles recommandent une double thérapie antiplaquettaire avec de l'aspirine et du clopidogrel pendant 3 à 6 mois après le TAVI pour éviter les complications thromboemboliques. Mais le risque d'événements hémorragiques avec DAPT dans cette population n'est pas négligeable.
Cette étude vise à déterminer le degré de réponse au Ticagrelor 60 mg toutes les 12 heures en tant que stratégie antiplaquettaire unique chez les patients qui n'obtiennent pas une réponse adéquate avec le Clopidogrel 75 mg toutes les 24 heures. L'étude évaluera si les patients ont une réponse adéquate au Clopidogrel et si ce n'est pas le cas, les patients commenceront un traitement par Ticagrelor 60 mg toutes les 12 heures après le TAVI et jusqu'à la fin des 3 mois de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espagne, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une sténose aortique symptomatique sévère
- Accepté pour TAVI transfémoral par décision de l'équipe cardiaque
- Évaluation de la réactivité plaquettaire évaluée par le test VerifyNow® avant TAVI
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au TAVI
- TAVI réalisé par une autre voie d'accès que transfémorale
- Ned pour l'anticoagulation orale
- Antécédents d'hémorragie intracrânienne
- AVC ischémique les 14 jours précédant le TAVI
- Saignement pathologique actif ou diathèse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Utilisation d'inhibiteurs ou d'inducteurs puissants du CYP34A
- Contre-indications à la DAPT pendant 3 mois
- Contre-indication au clopidogrel ou au ticagrélor
- Numération plaquettaire <50 000
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Clopidogrel 75 mg
La réactivité plaquettaire sera évaluée par le test VerifyNow P2Y12 chez TOUS les patients inscrits après l'utilisation confirmée de clopidogrel pendant 4 jours avant le TAVI. Les patients qui n'ont pas terminé une période de pré-traitement de 4 jours de clopidogrel recevront une dose de charge de 300 mg, selon la pratique clinique, avec évaluation de la réactivité plaquettaire par VerifyNow P2Y12 dans les 6 heures suivantes. D'après les résultats du test de base VerifyNow P2Y12 au moins 24 heures avant la procédure index-TAVI, les patients présentant : Réactivité plaquettaire basale normale (PRU < 160 évalué avec le test VerifyNow P2Y12) : Les patients continueront avec le clopidogrel 75 mg/jour jusqu'au TAVI et pendant les trois mois suivants. Tous les patients seront évalués par le suivi clinique et la réactivité plaquettaire selon le protocole. La prescription d'aspirine 100mg/jour sera encouragée selon les recommandations des lignes directrices. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ticagrélor 60 mg
La réactivité plaquettaire sera évaluée par le test VerifyNow P2Y12 chez TOUS les patients inscrits après l'utilisation confirmée de clopidogrel pendant 4 jours avant le TAVI. Les patients qui n'ont pas terminé une période de pré-traitement de 4 jours de clopidogrel recevront une dose de charge de 300 mg, selon la pratique clinique, avec évaluation de la réactivité plaquettaire par VerifyNow P2Y12 dans les 6 heures suivantes. Sur la base des résultats du test de base VerifyNow P2Y12 au moins 24 heures avant la procédure index-TAVI, les patients présentant : Réactivité plaquettaire élevée pendant le traitement (PRU ≥ 160 évalué avec le test VerifyNow P2Y12) : les patients seront commutés pour recevoir du ticagrélor 60 mg deux fois par jour en commençant au moins 24 heures avant la procédure TAVI, afin d'arriver à la procédure TAVI index avec au moins deux doses de 60 mg, et continuera avec Ticagrelor 60 mg deux fois par jour pendant les trois mois suivants. |
La réactivité plaquettaire sera évaluée par le test VerifyNow P2Y12 chez TOUS les patients inscrits après l'utilisation confirmée de clopidogrel pendant 4 jours avant le TAVI. Les patients qui n'ont pas terminé une période de pré-traitement de 4 jours de clopidogrel recevront une dose de charge de 300 mg, selon la pratique clinique, avec évaluation de la réactivité plaquettaire par VerifyNow P2Y12 dans les 6 heures suivantes. D'après les résultats du test de base VerifyNow P2Y12 au moins 24 heures avant la procédure index-TAVI, les patients présentant : Réactivité plaquettaire élevée pendant le traitement (PRU ≥ 160 évalué avec le test VerifyNow P2Y12) : les patients seront commutés pour recevoir du ticagrélor 60 mg deux fois par jour en commençant au moins 24 heures avant la procédure TAVI, afin d'arriver à la procédure TAVI index avec au moins deux doses de 60 mg, et continuera avec Ticagrelor 60 mg deux fois par jour pendant les trois mois suivants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du traitement dans la suppression de la haute réactivité plaquettaire
Délai: Au moins 24 heures avant la procédure index-TAVI
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Évaluer l'efficacité du ticagrélor 60 mg/12 heures dans la suppression de la haute réactivité plaquettaire après TAVI.
La réactivité plaquettaire sera évaluée par VerifyNow P2Y12.
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Au moins 24 heures avant la procédure index-TAVI
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Efficacité du traitement dans la suppression de la haute réactivité plaquettaire
Délai: 24 ± 2 heures après TAVI
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Évaluer l'efficacité du ticagrélor 60 mg/12 heures dans la suppression de la haute réactivité plaquettaire après TAVI.
La réactivité plaquettaire sera évaluée par VerifyNow P2Y12.
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24 ± 2 heures après TAVI
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Efficacité du traitement dans la suppression de la haute réactivité plaquettaire
Délai: 30 ± 7 jours après TAVI
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Évaluer l'efficacité du ticagrélor 60 mg/12 heures dans la suppression de la haute réactivité plaquettaire après TAVI.
La réactivité plaquettaire sera évaluée par VerifyNow P2Y12.
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30 ± 7 jours après TAVI
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Efficacité du traitement dans la suppression de la haute réactivité plaquettaire
Délai: 90 ± 7 jours après TAVI
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Évaluer l'efficacité du ticagrélor 60 mg/12 heures dans la suppression de la haute réactivité plaquettaire après TAVI.
La réactivité plaquettaire sera évaluée par VerifyNow P2Y12.
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90 ± 7 jours après TAVI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité : incidence des complications hémorragiques
Délai: 1) Au moins 24 heures avant la procédure index-TAVI 2) 3) 4) 5)
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Évaluer l'incidence des complications hémorragiques après TAVI.
En tant que critère d'innocuité, nous évaluerons l'incidence des événements cliniques rapportés par l'investigateur selon les critères VARC-2 (décès, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, AIT, lésion rénale aiguë, saignement, complications au site d'accès vasculaire et liées à l'accès), y compris les saignements BARC définitions.
Pour le point final de sécurité, tous les critères BARC, inclus dans les critères VARC-2 seront enregistrés.
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1) Au moins 24 heures avant la procédure index-TAVI 2) 3) 4) 5)
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Sécurité : incidence des complications hémorragiques
Délai: 24 ± 2 heures après TAVI
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Évaluer l'incidence des complications hémorragiques après TAVI.
En tant que critère d'innocuité, nous évaluerons l'incidence des événements cliniques rapportés par l'investigateur selon les critères VARC-2 (décès, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, AIT, lésion rénale aiguë, saignement, complications au site d'accès vasculaire et liées à l'accès), y compris les saignements BARC définitions.
Pour le point final de sécurité, tous les critères BARC, inclus dans les critères VARC-2 seront enregistrés.
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24 ± 2 heures après TAVI
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Sécurité : incidence des complications hémorragiques
Délai: 30 ± 7 jours après TAVI
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Évaluer l'incidence des complications hémorragiques après TAVI.
En tant que critère d'innocuité, nous évaluerons l'incidence des événements cliniques rapportés par l'investigateur selon les critères VARC-2 (décès, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, AIT, lésion rénale aiguë, saignement, complications au site d'accès vasculaire et liées à l'accès), y compris les saignements BARC définitions.
Pour le point final de sécurité, tous les critères BARC, inclus dans les critères VARC-2 seront enregistrés.
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30 ± 7 jours après TAVI
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Sécurité : incidence des complications hémorragiques
Délai: 90 ± 7 jours après TAVI
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Évaluer l'incidence des complications hémorragiques après TAVI.
En tant que critère d'innocuité, nous évaluerons l'incidence des événements cliniques rapportés par l'investigateur selon les critères VARC-2 (décès, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, AIT, lésion rénale aiguë, saignement, complications au site d'accès vasculaire et liées à l'accès), y compris les saignements BARC définitions.
Pour le point final de sécurité, tous les critères BARC, inclus dans les critères VARC-2 seront enregistrés.
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90 ± 7 jours après TAVI
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Sécurité : incidence des complications hémorragiques
Délai: 120 ± 7 jours après TAVI
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Évaluer l'incidence des complications hémorragiques après TAVI.
En tant que critère d'innocuité, nous évaluerons l'incidence des événements cliniques rapportés par l'investigateur selon les critères VARC-2 (décès, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, AIT, lésion rénale aiguë, saignement, complications au site d'accès vasculaire et liées à l'accès), y compris les saignements BARC définitions.
Pour le point final de sécurité, tous les critères BARC, inclus dans les critères VARC-2 seront enregistrés.
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120 ± 7 jours après TAVI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Cannon CP, Husted S, Harrington RA, Scirica BM, Emanuelsson H, Peters G, Storey RF; DISPERSE-2 Investigators. Safety, tolerability, and initial efficacy of AZD6140, the first reversible oral adenosine diphosphate receptor antagonist, compared with clopidogrel, in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: primary results of the DISPERSE-2 trial. J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 6;50(19):1844-51. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.053. Epub 2007 Oct 23. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 27;50(22):2196.
- James S, Akerblom A, Cannon CP, Emanuelsson H, Husted S, Katus H, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington R, Becker R, Wallentin L. Comparison of ticagrelor, the first reversible oral P2Y(12) receptor antagonist, with clopidogrel in patients with acute coronary syndromes: Rationale, design, and baseline characteristics of the PLATelet inhibition and patient Outcomes (PLATO) trial. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):599-605. doi: 10.1016/j.ahj.2009.01.003.
- Toma N. Randomized double-blind assessment of the ONSET and OFFSET of the antiplatelet effects of Ticagrelor versus Clopidogrel in patients with stable coronary artery disease. The ONSET/OFFSET study. Maedica (Bucur). 2010 Jan;5(1):75-6. No abstract available.
- Adams HP Jr. Ticagrelor, a new antiplatelet agent, for prevention of ischemic events in patients with coronary artery disease. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Jan;10(1):4-6. doi: 10.1007/s11910-009-0082-x. No abstract available.
- Steg PG, James S, Harrington RA, Ardissino D, Becker RC, Cannon CP, Emanuelsson H, Finkelstein A, Husted S, Katus H, Kilhamn J, Olofsson S, Storey RF, Weaver WD, Wallentin L; PLATO Study Group. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with ST-elevation acute coronary syndromes intended for reperfusion with primary percutaneous coronary intervention: A Platelet Inhibition and Patient Outcomes (PLATO) trial subgroup analysis. Circulation. 2010 Nov 23;122(21):2131-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.927582. Epub 2010 Nov 8.
- Varenhorst C, Alstrom U, Scirica BM, Hogue CW, Asenblad N, Storey RF, Steg PG, Horrow J, Mahaffey KW, Becker RC, James S, Cannon CP, Brandrup-Wognsen G, Wallentin L, Held C. Factors contributing to the lower mortality with ticagrelor compared with clopidogrel in patients undergoing coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 23;60(17):1623-30. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.021. Epub 2012 Sep 26.
- Jeong YH, Bliden KP, Antonino MJ, Park KS, Tantry US, Gurbel PA. Usefulness of the VerifyNow P2Y12 assay to evaluate the antiplatelet effects of ticagrelor and clopidogrel therapies. Am Heart J. 2012 Jul;164(1):35-42. doi: 10.1016/j.ahj.2012.03.022. Epub 2012 Jun 13.
- Theidel U, Asseburg C, Giannitsis E, Katus H. Cost-effectiveness of ticagrelor versus clopidogrel for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with acute coronary syndrome in Germany. Clin Res Cardiol. 2013 Jun;102(6):447-58. doi: 10.1007/s00392-013-0552-7. Epub 2013 Mar 9. Erratum In: Clin Res Cardiol. 2013 Jun;102(6):477.
- Bergmeijer TO, Janssen PW, Schipper JC, Qaderdan K, Ishak M, Ruitenbeek RS, Asselbergs FW, van 't Hof AW, Dewilde WJ, Spano F, Herrman JP, Kelder JC, Postma MJ, de Boer A, Deneer VH, ten Berg JM. CYP2C19 genotype-guided antiplatelet therapy in ST-segment elevation myocardial infarction patients-Rationale and design of the Patient Outcome after primary PCI (POPular) Genetics study. Am Heart J. 2014 Jul;168(1):16-22.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2014.03.006. Epub 2014 Mar 21.
- Jeong KH, Cho JH, Woo JS, Kim JB, Kim WS, Lee TW, Kim KS, Ihm CG, Kim W. Platelet reactivity after receiving clopidogrel compared with ticagrelor in patients with kidney failure treated with hemodialysis: a randomized crossover study. Am J Kidney Dis. 2015 Jun;65(6):916-24. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.11.023. Epub 2015 Jan 24.
- Cho JR, Rollini F, Franchi F, DeGroat C, Bhatti M, Dunn EC, Ferrante E, Muniz-Lozano A, Suryadevara S, Zenni MM, Guzman LA, Bass TA, Angiolillo DJ. Pharmacodynamic Effects of Ticagrelor Dosing Regimens in Patients on Maintenance Ticagrelor Therapy: Results From a Prospective, Randomized, Double-Blind Investigation. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Jul;8(8):1075-1083. doi: 10.1016/j.jcin.2015.02.022. Epub 2015 Jun 24.
- Alexopoulos D, Perperis A, Koniari I, Karvounis H, Patsilinakos S, Ziakas A, Barampoutis N, Panagiotidis T, Akinosoglou K, Hahalis G, Xanthopoulou I. Ticagrelor versus high dose clopidogrel in ST-segment elevation myocardial infarction patients with high platelet reactivity post fibrinolysis. J Thromb Thrombolysis. 2015 Oct;40(3):261-7. doi: 10.1007/s11239-015-1183-9.
- Thomas MR, Outteridge SN, Ajjan RA, Phoenix F, Sangha GK, Faulkner RE, Ecob R, Judge HM, Khan H, West LE, Dockrell DH, Sabroe I, Storey RF. Platelet P2Y12 Inhibitors Reduce Systemic Inflammation and Its Prothrombotic Effects in an Experimental Human Model. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Dec;35(12):2562-70. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306528. Epub 2015 Oct 29.
- Andell P, James SK, Cannon CP, Cyr DD, Himmelmann A, Husted S, Keltai M, Koul S, Santoso A, Steg PG, Storey RF, Wallentin L, Erlinge D; PLATO Investigators. Ticagrelor Versus Clopidogrel in Patients With Acute Coronary Syndromes and Chronic Obstructive Pulmonary Disease: An Analysis From the Platelet Inhibition and Patient Outcomes (PLATO) Trial. J Am Heart Assoc. 2015 Oct 9;4(10):e002490. doi: 10.1161/JAHA.115.002490.
- Magnani G, Storey RF, Steg G, Bhatt DL, Cohen M, Kuder J, Im K, Aylward P, Ardissino D, Isaza D, Parkhomenko A, Goudev AR, Dellborg M, Kontny F, Corbalan R, Medina F, Jensen EC, Held P, Braunwald E, Sabatine MS, Bonaca MP. Efficacy and safety of ticagrelor for long-term secondary prevention of atherothrombotic events in relation to renal function: insights from the PEGASUS-TIMI 54 trial. Eur Heart J. 2016 Jan 21;37(4):400-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehv482. Epub 2015 Oct 5.
- Storey RF, Angiolillo DJ, Bonaca MP, Thomas MR, Judge HM, Rollini F, Franchi F, Ahsan AJ, Bhatt DL, Kuder JF, Steg PG, Cohen M, Muthusamy R, Braunwald E, Sabatine MS. Platelet Inhibition With Ticagrelor 60 mg Versus 90 mg Twice Daily in the PEGASUS-TIMI 54 Trial. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1145-1154. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.062.
- Velders MA, Abtan J, Angiolillo DJ, Ardissino D, Harrington RA, Hellkamp A, Himmelmann A, Husted S, Katus HA, Meier B, Schulte PJ, Storey RF, Wallentin L, Gabriel Steg P, James SK; PLATO Investigators. Safety and efficacy of ticagrelor and clopidogrel in primary percutaneous coronary intervention. Heart. 2016 Apr;102(8):617-25. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308963. Epub 2016 Feb 4.
- Windecker S, Tijssen J, Giustino G, Guimaraes AH, Mehran R, Valgimigli M, Vranckx P, Welsh RC, Baber U, van Es GA, Wildgoose P, Volkl AA, Zazula A, Thomitzek K, Hemmrich M, Dangas GD. Trial design: Rivaroxaban for the prevention of major cardiovascular events after transcatheter aortic valve replacement: Rationale and design of the GALILEO study. Am Heart J. 2017 Feb;184:81-87. doi: 10.1016/j.ahj.2016.10.017. Epub 2016 Oct 31.
- Jilaihawi H, Asch FM, Manasse E, Ruiz CE, Jelnin V, Kashif M, Kawamori H, Maeno Y, Kazuno Y, Takahashi N, Olson R, Alkhatib J, Berman D, Friedman J, Gellada N, Chakravarty T, Makkar RR. Systematic CT Methodology for the Evaluation of Subclinical Leaflet Thrombosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Apr;10(4):461-470. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.02.005. Erratum In: JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):718.
- Holm M, Tornvall P, Westerberg J, Rihan Hye S, van der Linden J. Ticagrelor pharmacokinetics and pharmacodynamics in patients with NSTEMI after a 180-mg loading dose. Platelets. 2017 Nov;28(7):706-711. doi: 10.1080/09537104.2016.1265921. Epub 2017 Feb 2.
- Linke A, Chandrasekhar J, Sartori S, Lefevre T, van Belle E, Schaefer U, Tchetche D, Sardella G, Webb J, Colombo A, Windecker S, Vogel B, Farhan S, Sorrentino S, Sharma M, Snyder C, Asgar A, Dumonteil N, Tamburino C, Hink U, Violini R, Stella P, Bernstein D, Deliargyris E, Hengstenberg C, Baber U, Mehran R, Anthopoulos P, Dangas G; BRAVO-3 Investigators. Effect of valve design and anticoagulation strategy on 30-day clinical outcomes in transcatheter aortic valve replacement: Results from the BRAVO 3 randomized trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2017 Nov 15;90(6):1016-1026. doi: 10.1002/ccd.27154. Epub 2017 Jul 19.
- Collet JP, Berti S, Cequier A, Van Belle E, Lefevre T, Leprince P, Neumann FJ, Vicaut E, Montalescot G. Oral anti-Xa anticoagulation after trans-aortic valve implantation for aortic stenosis: The randomized ATLANTIS trial. Am Heart J. 2018 Jun;200:44-50. doi: 10.1016/j.ahj.2018.03.008. Epub 2018 Mar 10.
- Van Mieghem NM, Unverdorben M, Valgimigli M, Mehran R, Boersma E, Baber U, Hengstenberg C, Shi M, Chen C, Saito S, Veltkamp R, Vranckx P, Dangas GD. Edoxaban Versus standard of care and their effects on clinical outcomes in patients having undergone Transcatheter Aortic Valve Implantation in Atrial Fibrillation-Rationale and design of the ENVISAGE-TAVI AF trial. Am Heart J. 2018 Nov;205:63-69. doi: 10.1016/j.ahj.2018.07.006. Epub 2018 Aug 29.
- Mangieri A, Montalto C, Poletti E, Sticchi A, Crimi G, Giannini F, Latib A, Capodanno D, Colombo A. Thrombotic Versus Bleeding Risk After Transcatheter Aortic Valve Replacement: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 22;74(16):2088-2101. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.1032.
- Jimenez Diaz VA, Tello-Montoliu A, Moreno R, Cruz Gonzalez I, Baz Alonso JA, Romaguera R, Molina Navarro E, Juan Salvadores P, Paredes Galan E, De Miguel Castro A, Bastos Fernandez G, Ortiz Saez A, Fernandez Barbeira S, Raposeiras Roubin S, Ocampo Miguez J, Serra Penaranda A, Valdes Chavarri M, Cequier Fillat A, Calvo Iglesias F, Iniguez Romo A. Assessment of Platelet REACtivity After Transcatheter Aortic Valve Replacement: The REAC-TAVI Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Jan 14;12(1):22-32. doi: 10.1016/j.jcin.2018.10.005.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2020
Première publication (RÉEL)
2 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladie de la valve aortique
- Maladies des valves cardiaques
- Obstruction de la sortie ventriculaire
- Sténose valvulaire aortique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Ticagrélor
Autres numéros d'identification d'étude
- REACTIC2019-HAC
- 2019-004860-23 (EUDRACT_NUMBER)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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